以前の食事の影響
2019年5月2日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
食事摂取に対する反応を決定する要因: 以前の食事の影響
食事の摂取は、恒常性と快楽の感覚に関連する消化反応を誘発します。
食事摂取に対する反応は、コンディショニング要因によって調節されます。
食事摂取に対する反応に対する高脂肪/低残渣食と低脂肪/高残渣食の効果を比較する、単一施設、クロスオーバー、ランダム、オープンラベル研究。
20人の健康な被験者に、それぞれの食事をランダムな順序で2週間投与します。各食事の前に、2週間のウォッシュアウト、バランスの取れた食事が行われます。
研究の目的は、快適さと鼓腸を引き起こす食事に対する反応、腸内ガス生成と消化感覚に対する各食事の影響を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非肥満
除外基準:
- 胃腸症状の病歴
- 以前の肥満
- 薬の使用
- アノスミアとアゲウシアの歴史
- 現在のダイエット
- アルコールの乱用
- 精神障害
- 摂食障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高脂肪食
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高脂肪食（脂肪 51%、炭水化物 27%、タンパク質 21%、繊維 4.7 g）を 2 週間投与します。
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アクティブコンパレータ：残留物の多い食事
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高残留物食(脂肪19%、炭水化物62%、タンパク質16%、繊維54.2g)を2週間投与する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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快適な食事によって引き起こされる消化器の健康状態の変化
時間枠：1日
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反復測定ANCOVAによる、高脂肪食と高残留物食の間の快適な食事に応じた消化器の健康状態の変化を、-5（非常に不快な感覚）から+5（非常に快適な感覚）までの10cmスケールで測定します。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンフォートミールによる満腹感の変化
時間枠：1日
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反復測定ANCOVAによる、高脂肪食と高残留物食の間の快適な食事に応じた、10cmのスケールで測定した満腹感の変化を0（全くない）から10（非常に多い）まで等級付けしたもの。
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1日
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快適な食事によって引き起こされる気分の変化
時間枠：1日
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反復測定ANCOVAによる、高脂肪食と高残留物食の間の快適な食事に応じた気分の変化を、10cmのスケールで-5（ネガティブ）から+5（ポジティブ）まで等級付けして測定。
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1日
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コンフォートミールによる空腹感と満腹感の変化
時間枠：1日
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反復測定ANCOVAによる、高脂肪食と高残留物食の間の快適な食事に応じた、-5（極度の空腹）から+5（完全に満腹）までの10cmスケールで測定された空腹/満腹の変化。
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1日
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鼓腸を引き起こす食事に反応した腸内ガスの排出。
時間枠：1日
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高脂肪食と高残留物食の間に鼓腸原性の食事を摂取した後 4 時間の間に測定された、肛門あたりの腸内ガス排出量。
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1日
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腸内ガスの生成
時間枠：2日
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イベントマーカーによって測定された日中の肛門ガス排出の回数。
参加者は、日中イベントマーカーを携帯し、高脂肪食と高残留物食の間の過去 2 日間の肛門からのガスの通過をすべて記録するように指示されます。
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2日
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鼓腸の感覚
時間枠：2日
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高脂肪食と高残留物食の間の過去 2 日間の鼓腸の感覚を 10 cm スケールで測定し、0 (まったくない) から 10 (非常に多い) までの段階で評価しました。
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月22日
一次修了 (実際)
2019年3月29日
研究の完了 (実際)
2019年4月26日
試験登録日
最初に提出
2018年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月19日
最初の投稿 (実際)
2018年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月2日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。