Edellisen ruokavalion vaikutus
torstai 2. toukokuuta 2019 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Tekijät, jotka määräävät vasteen aterian nauttimiseen: Edellisen ruokavalion vaikutus
Aterian nauttiminen indusoi ruoansulatusvasteita, jotka liittyvät homeostaattisiin ja hedonisiin tuntemuksiin.
Reaktiota aterian nauttimiseen moduloivat ehdolliset tekijät.
Yhden keskuksen, ristikkäinen, satunnainen, avoin tutkimus, jossa verrataan runsaasti rasvaa/vähän jäämiä sisältävän ruokavalion ja vähärasvaisen/paljon jäämiä sisältävän ruokavalion vaikutusta aterian nauttimiseen.
20 terveelle koehenkilölle kukin ruokavalio toteutetaan 2 viikon ajan satunnaisessa järjestyksessä; jokaista ruokavaliota edeltää 2 viikon pesu, tasapainoinen ruokavalio.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kunkin ruokavalion vaikutuksia vasteisiin mukavuus- ja ilmavaivat aterioihin, suoliston kaasuntuotantoon ja ruoansulatusaistimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-lihavia
Poissulkemiskriteerit:
- maha-suolikanavan oireiden historia
- aiempi lihavuus
- lääkkeiden käyttöä
- anosmian ja ageusian historia
- nykyinen laihdutus
- alkoholin väärinkäyttö
- psyykkisiä häiriöitä
- syömishäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Runsasrasvainen ruokavalio
|
Runsasrasvaista ruokavaliota (51 % rasvaa, 27 % hiilihydraatteja, 21 % proteiineja ja 4,7 g kuitua) noudatetaan kahden viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Paljon jäämiä sisältävä ruokavalio
|
Paljon jäämiä sisältävää ruokavaliota (19 % rasvaa, 62 % hiilihydraatteja, 16 % proteiineja ja 54,2 g kuitua) pidetään kahden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruoansulatuskanavan hyvinvoinnissa lohduttavan aterian aiheuttama
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muutos ruoansulatuskanavan hyvinvoinnissa mitattuna 10 cm:n asteikolla -5 (erittäin epämiellyttävä tunne) +5 (erittäin miellyttävä tunne) vastauksena lohdulliseen ateriaan runsasrasvaisen ja jäämiä sisältävän ruokavalion aikana toistuvin mittauksin ANCOVA.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lohtuaterian aiheuttama täyteyden tunteen muutos
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muutos täyteläisyyden tunteessa mitattuna 10 cm:n asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 10:een (erittäin paljon) vastauksena lohdulliseen ateriaan runsasrasvaisen ja jäämiä sisältävän ruokavalion aikana toistuvin mittauksin ANCOVA.
|
1 päivä
|
|
Mukavuusaterian aiheuttama mielialan muutos
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mielialan muutos mitattuna 10 cm:n asteikolla -5:stä (negatiivinen) +5:een (positiivinen) vastauksena mukavuusateriaan runsasrasvaisen ja jäämiä sisältävän ruokavalion aikana toistuvin mittauksin ANCOVA.
|
1 päivä
|
|
Muutos nälässä/kylläisyydessä lohduttavan aterian aiheuttama
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muutos nälässä/kylläisyydessä mitattuna 10 cm:n asteikolla -5:stä (erittäin nälkäinen) +5:een (täysin kylläinen) vastauksena lohdulliseen ateriaan runsasrasvaisen ja jäämiä sisältävän ruokavalion aikana toistuvin mittauksin ANCOVA.
|
1 päivä
|
|
Suoliston kaasunpoisto vastauksena ilmavaivat aiheuttavalle aterialle.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Suoliston kaasunpoistomäärä peräaukkoa kohti mitattuna 4 tunnin aikana ilmavaivat aiheuttavan aterian nauttimisen jälkeen runsasrasvaisen ja jäämiä sisältävän ruokavalion aikana.
|
1 päivä
|
|
Suoliston kaasuntuotanto
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Päivän aikana tapahtuneiden anaalikaasun evakuointien määrä tapahtumamerkinnällä mitattuna.
Osallistujia ohjeistetaan kantamaan tapahtumamerkkiä päiväsaikaan ja rekisteröimään jokainen kaasun kulku peräaukkoa kohti viimeisen kahden päivän aikana runsasrasvaisen ja jäämiä sisältävän ruokavalion aikana.
|
2 päivää
|
|
Ilmavaivat tunne
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Ilmavaivat mitattuna 10 cm:n asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 10:een (erittäin paljon) kahden viimeisen päivän aikana runsasrasvaisen ja jäämiä sisältävän ruokavalion aikana.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AG)338/2016J
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .