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Efecto de la dieta anterior

2 de mayo de 2019 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Factores que determinan las respuestas a la ingesta de comida: efecto de la dieta anterior

La ingestión de alimentos induce respuestas digestivas asociadas a sensaciones homeostáticas y hedónicas. Las respuestas a la ingestión de comida están moduladas por factores condicionantes. Estudio abierto, cruzado, aleatorio, de un solo centro que compara el efecto de una dieta alta en grasas/baja en residuos versus una dieta baja en grasas/alta en residuos en las respuestas a la ingestión de comida. En 20 sujetos sanos se administrará cada dieta durante 2 semanas en orden aleatorio; cada dieta será precedida por 2 semanas de lavado, dieta balanceada. El objetivo del estudio es comparar los efectos de cada dieta sobre las respuestas a las comidas reconfortantes y flatulógenas, la producción de gases intestinales y las sensaciones digestivas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no obeso

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de síntomas gastrointestinales
  • obesidad previa
  • uso de medicamentos
  • antecedentes de anosmia y ageusia
  • dieta actual
  • abuso de alcohol
  • desórdenes psicológicos
  • trastornos de la alimentación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta alta en grasas
Otro: Dieta alta en grasas
La dieta rica en grasas (51% grasas, 27% carbohidratos, 21% proteínas y 4,7 g fibra) se administrará durante dos semanas.
Comparador activo: Dieta alta en residuos
Otro: Dieta alta en residuos
La dieta alta en residuos (19% grasas, 62% carbohidratos, 16% proteínas y 54,2 g fibra) se administrará durante dos semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el bienestar digestivo inducido por comida reconfortante
Periodo de tiempo: 1 día
Cambio en el bienestar digestivo medido por una escala de 10 cm graduada de -5 (sensación extremadamente desagradable) a +5 (sensación extremadamente placentera) en respuesta a la comida reconfortante durante una dieta alta en grasas versus alta en residuos por medidas repetidas ANCOVA.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la sensación de saciedad inducido por comida reconfortante
Periodo de tiempo: 1 día
Cambio en la sensación de saciedad medido por una escala de 10 cm graduada de 0 (nada) a 10 (mucho) en respuesta a la comida reconfortante durante una dieta alta en grasas versus alta en residuos por medidas repetidas ANCOVA.
1 día
Cambio en el estado de ánimo inducido por comida reconfortante
Periodo de tiempo: 1 día
Cambio en el estado de ánimo medido por una escala de 10 cm graduada de -5 (negativo) a +5 (positivo) en respuesta a una comida reconfortante durante una dieta alta en grasas versus alta en residuos por medidas repetidas ANCOVA.
1 día
Cambio en el hambre/saciedad inducido por comida reconfortante
Periodo de tiempo: 1 día
Cambio en el hambre/saciedad medido por una escala de 10 cm graduada de -5 (extremadamente hambriento) a +5 (completamente saciado) en respuesta a la comida reconfortante durante una dieta alta en grasas versus alta en residuos por medidas repetidas ANCOVA.
1 día
Evacuación de gases intestinales en respuesta a una comida flatulogénica.
Periodo de tiempo: 1 día
Volumen de evacuación de gases intestinales por ano medido durante 4 horas después de la ingestión de una comida flatulogénica durante una dieta alta en grasas versus alta en residuos.
1 día
Producción de gases intestinales
Periodo de tiempo: 2 días
Número de evacuaciones anales de gases durante el día medidas por un marcador de eventos. Se indicará a los participantes que lleven el marcador de eventos durante el día y que registren cada paso de gases por el ano durante los últimos dos días durante la dieta alta en grasas versus alta en residuos.
2 días
Sensación de flatulencia
Periodo de tiempo: 2 días
Sensación de flatulencia medida con una escala de 10 cm graduada de 0 (nada) a 10 (mucho) durante los últimos dos días durante una dieta alta en grasas versus alta en residuos.
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

29 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

26 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PR(AG)338/2016J

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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