Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek předchozí diety

2. května 2019 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Faktory, které určují reakce na požití jídla: Vliv předchozí stravy

Požití jídla vyvolává trávicí reakce spojené s homeostatickými a hédonickými pocity. Reakce na požití jídla jsou modulovány kondicionačními faktory. Jednocentrová, zkřížená, náhodná, otevřená studie srovnávající účinek diety s vysokým obsahem tuku/nízkým obsahem reziduí oproti dietě s nízkým obsahem tuku/vysokým reziduím na reakce na požití jídla. U 20 zdravých subjektů bude každá dieta podávána během 2 týdnů v náhodném pořadí; každé dietě bude předcházet 2 týdny omývání, vyvážená strava. Cílem studie je porovnat účinky každé diety na reakce na komfortní a flatulogenní jídla, tvorbu střevních plynů a zažívací pocity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neobézní

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza gastrointestinálních příznaků
  • předchozí obezita
  • užívání léků
  • anamnéza anosmie a ageuzie
  • současné diety
  • zneužití alkoholu
  • psychické poruchy
  • poruchy příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem tuku
Jiný: Dieta s vysokým obsahem tuku
Dieta s vysokým obsahem tuku (51 % tuků, 27 % sacharidů, 21 % bílkovin a 4,7 g vlákniny) bude podávána po dobu dvou týdnů.
Aktivní komparátor: Dieta s vysokým obsahem reziduí
Jiný: Dieta s vysokým obsahem reziduí
Dieta s vysokým obsahem reziduí (19 % tuku, 62 % sacharidů, 16 % bílkovin a 54,2 g vlákniny) bude podávána po dobu dvou týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna trávicí pohody vyvolaná pohodlným jídlem
Časové okno: 1 den
Změna trávicí pohody měřená na 10 cm stupnici odstupňované od -5 (extrémně nepříjemný pocit) do +5 (extrémně příjemný pocit) v reakci na komfortní jídlo během diety s vysokým obsahem tuku versus dieta s vysokým obsahem zbytků opakovaným měřením ANCOVA.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pocitu plnosti vyvolaná pohodlným jídlem
Časové okno: 1 den
Změna pocitu plnosti měřená na 10 cm stupnici odstupňované od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi hodně) v reakci na komfortní jídlo během diety s vysokým obsahem tuku oproti dietě s vysokým obsahem zbytků opakovaným měřením ANCOVA.
1 den
Změna nálady vyvolaná pohodlným jídlem
Časové okno: 1 den
Změna nálady měřená na 10 cm stupnici odstupňované od -5 (negativní) do +5 (pozitivní) v reakci na komfortní jídlo během diety s vysokým obsahem tuku versus s vysokým obsahem zbytků opakovaným měřením ANCOVA.
1 den
Změna hladu/sytosti vyvolaná pohodlným jídlem
Časové okno: 1 den
Změna hladu/sytosti měřená na 10 cm stupnici odstupňované od -5 (extrémní hlad) do +5 (zcela sytost) v reakci na komfortní jídlo během diety s vysokým obsahem tuku oproti dietě s vysokým obsahem zbytků opakovanými měřeními ANCOVA.
1 den
Evakuace střevních plynů v reakci na nadýmavé jídlo.
Časové okno: 1 den
Objem evakuace střevních plynů na řitní otvor měřený během 4 hodin po požití flatulogenního jídla během diety s vysokým obsahem tuku versus diety s vysokým obsahem reziduí.
1 den
Produkce střevního plynu
Časové okno: 2 dny
Počet denních evakuací análního plynu měřený značkou události. Účastníci budou instruováni, aby nosili značku události během dne a registrovali každý průchod plynu přes konečník za poslední dva dny během diety s vysokým obsahem tuku versus s vysokým obsahem zbytků.
2 dny
Pocit plynatosti
Časové okno: 2 dny
Pocit plynatosti měřený na 10 cm stupnici odstupňované od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi hodně) za poslední dva dny během diety s vysokým obsahem tuků oproti dietě s vysokým obsahem zbytků.
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PR(AG)338/2016J

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Dieta s vysokým obsahem tuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit