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Auswirkung der vorherigen Diät

2. Mai 2019 aktualisiert von: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Faktoren, die die Reaktionen auf die Nahrungsaufnahme bestimmen: Auswirkung der vorherigen Diät

Die Nahrungsaufnahme löst Verdauungsreaktionen aus, die mit homöostatischen und hedonischen Empfindungen verbunden sind. Die Reaktionen auf die Nahrungsaufnahme werden durch Konditionierungsfaktoren moduliert. Single-Center, Crossover, zufällige, offene Studie zum Vergleich der Wirkung einer fettreichen/rückstandsarmen Diät mit einer fettarmen/rückstandsreichen Diät auf die Reaktionen auf die Nahrungsaufnahme. Bei 20 gesunden Probanden wird jede Diät 2 Wochen lang in zufälliger Reihenfolge verabreicht; Jeder Diät geht eine zweiwöchige, ausgewogene Auswaschdiät voraus. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der einzelnen Diäten auf die Reaktionen auf Komfort- und Blähungsmahlzeiten, die Darmgasproduktion und die Verdauungsempfindungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht fettleibig

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Beschwerden
  • Vorgeschichte von Fettleibigkeit
  • Einnahme von Medikamenten
  • Geschichte der Anosmie und Ageusie
  • aktuelle Diät
  • Alkoholmissbrauch
  • psychische Störungen
  • Essstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vielfett-Diät
Sonstiges: Vielfett-Diät
Die fettreiche Diät (51 % Fett, 27 % Kohlenhydrate, 21 % Proteine ​​und 4,7 g Ballaststoffe) wird zwei Wochen lang verabreicht.
Aktiver Komparator: Rückstandsreiche Ernährung
Sonstiges: Rückstandsreiche Ernährung
Die rückstandsreiche Diät (19 % Fett, 62 % Kohlenhydrate, 16 % Proteine ​​und 54,2 g Ballaststoffe) wird zwei Wochen lang verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Verdauungsbefindens durch eine Wohlfühlmahlzeit
Zeitfenster: 1 Tag
Veränderung des Verdauungsbefindens, gemessen auf einer 10-cm-Skala, abgestuft von -5 (extrem unangenehmes Gefühl) bis +5 (extrem angenehmes Gefühl) als Reaktion auf eine Komfortmahlzeit während einer Diät mit hohem Fettgehalt im Vergleich zu einer Diät mit hohem Rückstand durch wiederholte ANCOVA-Messungen.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Sättigungsgefühls, hervorgerufen durch eine Wohlfühlmahlzeit
Zeitfenster: 1 Tag
Änderung des Sättigungsgefühls, gemessen mit einer 10-cm-Skala, abgestuft von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr stark) als Reaktion auf eine Komfortmahlzeit während einer fettreichen oder einer rückstandsreichen Diät durch wiederholte ANCOVA-Messungen.
1 Tag
Stimmungswandel durch Wohlfühlmahlzeit
Zeitfenster: 1 Tag
Stimmungsänderung, gemessen mit einer 10-cm-Skala, abgestuft von -5 (negativ) bis +5 (positiv) als Reaktion auf eine Komfortmahlzeit während einer fettreichen oder einer rückstandsreichen Diät durch wiederholte ANCOVA-Messungen.
1 Tag
Veränderung des Hunger-/Sättigungsgefühls durch eine Wohlfühlmahlzeit
Zeitfenster: 1 Tag
Veränderung des Hungers/Sättigungsgefühls, gemessen auf einer 10-cm-Skala, abgestuft von -5 (extrem hungrig) bis +5 (völlig gesättigt) als Reaktion auf eine Wohlfühlmahlzeit während einer fettreichen gegenüber einer rückstandsreichen Diät durch wiederholte ANCOVA-Messungen.
1 Tag
Darmgasentleerung als Reaktion auf eine blähende Mahlzeit.
Zeitfenster: 1 Tag
Volumen der intestinalen Gasentleerung pro Anus, gemessen während 4 Stunden nach der Einnahme einer blähenden Mahlzeit während einer fettreichen bzw. rückstandsreichen Diät.
1 Tag
Produktion von Darmgasen
Zeitfenster: 2 Tage
Anzahl der von einem Ereignismarker gemessenen Analgasevakuierungen tagsüber. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Ereignismarker tagsüber bei sich zu tragen und jeden Gasdurchgang pro Anus in den letzten beiden Tagen während einer fettreichen oder einer rückstandsreichen Diät zu registrieren.
2 Tage
Blähungsgefühl
Zeitfenster: 2 Tage
Blähungsgefühl, gemessen auf einer 10-cm-Skala, abgestuft von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr stark), während der letzten zwei Tage während einer fettreichen gegenüber einer rückstandsreichen Diät.
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR(AG)338/2016J

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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