Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект предыдущей диеты

2 мая 2019 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Факторы, определяющие реакцию на прием пищи: влияние предыдущей диеты

Прием пищи вызывает пищеварительные реакции, связанные с гомеостатическими и гедонистическими ощущениями. Реакции на прием пищи модулируются кондиционирующими факторами. Одноцентровое, перекрестное, рандомизированное, открытое исследование, сравнивающее влияние диеты с высоким содержанием жиров и низким содержанием остатков по сравнению с диетой с низким содержанием жиров и высоким содержанием остатков на реакцию на прием пищи. У 20 здоровых субъектов каждая диета будет применяться в течение 2 недель в случайном порядке; каждой диете будет предшествовать 2-недельный вымывание, сбалансированное питание. Цель исследования — сравнить влияние каждой диеты на реакцию на комфортную и флатулогенную пищу, производство кишечного газа и пищеварительные ощущения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • не страдающий ожирением

Критерий исключения:

  • желудочно-кишечные симптомы в анамнезе
  • предшествующее ожирение
  • использование лекарств
  • история аносмии и агевзии
  • текущая диета
  • злоупотребление алкоголем
  • психологические расстройства
  • расстройства пищевого поведения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета с высоким содержанием жиров
Другой: Диета с высоким содержанием жиров
Диета с высоким содержанием жиров (51% жиров, 27% углеводов, 21% белков и 4,7 г клетчатки) будет применяться в течение двух недель.
Активный компаратор: Диета с высоким содержанием шлаков
Другой: Диета с высоким содержанием шлаков
Диета с высоким содержанием остатков (19% жиров, 62% углеводов, 16% белков и 54,2 г клетчатки) будет применяться в течение двух недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пищеварительного благополучия, вызванное комфортной едой
Временное ограничение: 1 день
Изменение состояния пищеварения, измеренное по 10-сантиметровой шкале с оценкой от -5 (чрезвычайно неприятное ощущение) до +5 (чрезвычайно приятное ощущение) в ответ на комфортную пищу во время диеты с высоким содержанием жиров по сравнению с диетой с высоким содержанием остатков с помощью повторных измерений ANCOVA.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ощущения сытости, вызванное комфортной едой
Временное ограничение: 1 день
Изменение ощущения сытости, измеренное по 10-сантиметровой шкале с оценкой от 0 (совсем нет) до 10 (очень сильно) в ответ на комфортную пищу во время диеты с высоким содержанием жиров по сравнению с диетой с высоким содержанием остатков с помощью повторных измерений ANCOVA.
1 день
Изменение настроения, вызванное комфортной едой
Временное ограничение: 1 день
Изменение настроения, измеренное по 10-сантиметровой шкале с оценкой от -5 (отрицательное) до +5 (положительное) в ответ на комфортную еду во время диеты с высоким содержанием жиров по сравнению с диетой с высоким содержанием остатков с помощью повторных измерений ANCOVA.
1 день
Изменение чувства голода/сытости, вызванное комфортной едой
Временное ограничение: 1 день
Изменение чувства голода/сытости, измеренное по 10-сантиметровой шкале с оценкой от -5 (чрезвычайно голодный) до +5 (полное насыщение) в ответ на комфортную еду во время диеты с высоким содержанием жиров по сравнению с диетой с высоким содержанием остатков с помощью повторных измерений ANCOVA.
1 день
Эвакуация кишечных газов в ответ на флатулогенный прием пищи.
Временное ограничение: 1 день
Объем эвакуации кишечного газа через анус, измеренный в течение 4 часов после приема флатулогенной пищи при диете с высоким содержанием жиров по сравнению с диетой с высоким содержанием остатков.
1 день
Производство кишечного газа
Временное ограничение: 2 дня
Количество эвакуаций анального газа в дневное время, измеренное маркером события. Участники будут проинструктированы носить с собой маркер события в дневное время и регистрировать каждое выделение газа через анус за последние два дня во время диеты с высоким содержанием жиров по сравнению с диетой с высоким содержанием остатков.
2 дня
Ощущение метеоризма
Временное ограничение: 2 дня
Ощущение метеоризма, измеряемое по 10-сантиметровой шкале с оценкой от 0 (отсутствие) до 10 (очень сильное) в течение последних двух дней при соблюдении диеты с высоким содержанием жиров по сравнению с диетой с высоким содержанием остатков.
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PR(AG)338/2016J

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Диета с высоким содержанием жиров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться