Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tidligere diæt

2. maj 2019 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Faktorer, der bestemmer reaktionerne på måltidsindtagelse: Effekt af tidligere diæt

Måltidsindtagelse inducerer fordøjelsesreaktioner forbundet med homøostatiske og hedoniske fornemmelser. Reaktionerne på måltidsindtagelse moduleres af konditionerende faktorer. Single-center, cross-over, tilfældig, åben-label undersøgelse, der sammenligner effekten af ​​en diæt med højt fedtindhold/lavt restindhold versus diæt med lavt fedtindhold/højt restindhold på reaktionerne på måltidsindtagelse. Hos 20 raske forsøgspersoner vil hver diæt blive administreret i 2 uger i tilfældig rækkefølge; hver diæt vil blive indledt med 2 ugers udvaskning, afbalanceret diæt. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af hver diæt på reaktionerne på komfort og flatulogene måltider, tarmgasproduktion og fordøjelsesfornemmelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-overvægtige

Ekskluderingskriterier:

  • historie med gastrointestinale symptomer
  • tidligere fedme
  • brug af medicin
  • historie om anosmi og ageusia
  • nuværende slankekure
  • alkohol misbrug
  • psykiske lidelser
  • spiseforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fedtrig kost
Andet: Fedtrig kost
Den fedtrige diæt (51 % fedt, 27 % kulhydrater, 21 % proteiner og 4,7 g fibre) vil blive administreret i to uger.
Aktiv komparator: Diæt med højt restindhold
Andet: Diæt med højt restindhold
Diæten med højt restindhold (19 % fedt, 62 % kulhydrater, 16 % proteiner og 54,2 g fibre) vil blive administreret i to uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fordøjelsesvelvære fremkaldt af komfortmåltid
Tidsramme: 1 dag
Ændring i fordøjelsesvelvære målt ved en 10 cm-skala graderet fra -5 (ekstremt ubehagelig fornemmelse) til +5 (ekstremt behagelig fornemmelse) som svar på trøstmåltid under diæt med højt fedtindhold versus høj-rester diæt ved gentagne foranstaltninger ANCOVA.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mæthedsfornemmelse fremkaldt af komfortmåltid
Tidsramme: 1 dag
Ændring i mæthedsfornemmelse målt ved en 10 cm-skala graderet fra 0 (slet ikke) til 10 (meget meget) som svar på trøstmåltid under diæt med højt fedtindhold versus høj-rester diæt ved gentagne foranstaltninger ANCOVA.
1 dag
Ændring i humør fremkaldt af komfortmåltid
Tidsramme: 1 dag
Ændring i humør målt ved en 10 cm-skala graderet fra -5 (negativ) til +5 (positiv) som svar på trøstmåltid under diæt med højt fedtindhold versus høj-rester diæt ved gentagne foranstaltninger ANCOVA.
1 dag
Ændring i sult/mæthed fremkaldt af komfortmåltid
Tidsramme: 1 dag
Ændring i sult/mæthed målt ved en 10 cm-skala graderet fra -5 (ekstremt sulten) til +5 (fuldstændig mæt) som svar på trøstemåltid under diæt med højt fedtindhold versus høj-rester diæt ved gentagne foranstaltninger ANCOVA.
1 dag
Evakuering af tarmgas som reaktion på et flatulogent måltid.
Tidsramme: 1 dag
Volumen af ​​tarmgasevakuering per anus målt i løbet af 4 timer efter indtagelse af et flatulogent måltid under diæt med højt fedtindhold versus højt restindhold.
1 dag
Produktion af tarmgas
Tidsramme: 2 dage
Antal analgasevakueringer i dagtimerne målt med en hændelsesmarkør. Deltagerne vil blive instrueret i at bære begivenhedsmarkøren i dagtimerne og registrere hver passage af gas per anus i de sidste to dage under diæt med højt fedtindhold versus højt restindhold.
2 dage
Fornemmelse af flatulens
Tidsramme: 2 dage
Fornemmelse af flatulens målt ved en 10 cm-skala graderet fra 0 (slet ikke) til 10 (meget meget) i de sidste to dage under diæt med højt fedtindhold versus højt restindhold.
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2018

Først opslået (Faktiske)

20. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2019

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR(AG)338/2016J

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedtrig kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner