Effet du régime précédent
2 mai 2019 mis à jour par: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Facteurs qui déterminent les réponses à l'ingestion de repas : effet du régime précédent
L'ingestion de repas induit des réponses digestives associées à des sensations homéostatiques et hédoniques.
Les réponses à l'ingestion de repas sont modulées par des facteurs de conditionnement.
Étude monocentrique, croisée, aléatoire et ouverte comparant l'effet d'un régime riche en graisses/faible en résidus par rapport à un régime pauvre en graisses/riche en résidus sur les réponses à l'ingestion de repas.
Chez 20 sujets sains, chaque régime sera administré pendant 2 semaines dans un ordre aléatoire ; chaque régime sera précédé de 2 semaines de sevrage, alimentation équilibrée.
L'objectif de l'étude est de comparer les effets de chaque régime sur les réponses aux repas de confort et flatulogènes, la production de gaz intestinaux et les sensations digestives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- non obèse
Critère d'exclusion:
- antécédents de symptômes gastro-intestinaux
- obésité antérieure
- utilisation de médicaments
- antécédents d'anosmie et d'agueusie
- régime actuel
- l'abus d'alcool
- désordres psychologiques
- troubles de l'alimentation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime riche en graisses
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Le régime riche en graisses (51 % de matières grasses, 27 % de glucides, 21 % de protéines et 4,7 g de fibres) sera administré pendant deux semaines.
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Comparateur actif: Régime riche en résidus
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Le régime riche en résidus (19 % de matières grasses, 62 % de glucides, 16 % de protéines et 54,2 g de fibres) sera administré pendant deux semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du bien-être digestif induite par le repas réconfortant
Délai: Un jour
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Évolution du bien-être digestif mesuré par une échelle de 10 cm graduée de -5 (sensation extrêmement désagréable) à +5 (sensation extrêmement agréable) en réponse à un repas réconfortant lors d'un régime riche en graisses versus riche en résidus par ANCOVA à mesures répétées.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la sensation de satiété induite par un repas réconfortant
Délai: Un jour
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Modification de la sensation de satiété mesurée par une échelle de 10 cm graduée de 0 (pas du tout) à 10 (beaucoup) en réponse à un repas réconfortant pendant un régime riche en graisses versus riche en résidus par des mesures répétées ANCOVA.
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Un jour
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Changement d'humeur induit par un repas réconfortant
Délai: Un jour
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Changement d'humeur mesuré par une échelle de 10 cm graduée de -5 (négatif) à +5 (positif) en réponse à un repas réconfortant pendant un régime riche en graisses versus riche en résidus par ANCOVA à mesures répétées.
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Un jour
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Modification de la faim/satiété induite par un repas réconfortant
Délai: Un jour
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Changement de faim/satiété mesuré par une échelle de 10 cm graduée de -5 (extrêmement faim) à +5 (complètement rassasié) en réponse à un repas réconfortant pendant un régime riche en graisses versus riche en résidus par ANCOVA à mesures répétées.
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Un jour
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Évacuation des gaz intestinaux en réponse à un repas flatulogène.
Délai: Un jour
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Volume d'évacuation des gaz intestinaux par anus mesuré pendant 4 heures après l'ingestion d'un repas flatulogène lors d'un régime riche en graisses versus riche en résidus.
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Un jour
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Production de gaz intestinaux
Délai: 2 jours
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Nombre d'évacuations diurnes de gaz anaux mesurées par un marqueur d'événement.
Les participants seront invités à porter le marqueur d'événement pendant la journée et à enregistrer chaque passage de gaz par anus au cours des deux derniers jours pendant un régime riche en graisses par rapport à un régime riche en résidus.
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2 jours
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Sensation de flatulence
Délai: 2 jours
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Sensation de flatulence mesurée par une échelle de 10 cm graduée de 0 (pas du tout) à 10 (beaucoup) au cours des deux derniers jours lors d'un régime riche en graisses versus riche en résidus.
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
29 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
26 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2018
Première publication (Réel)
20 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2019
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PR(AG)338/2016J
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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