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Efeito da Dieta Anterior

2 de maio de 2019 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Fatores que determinam as respostas à ingestão de refeições: efeito da dieta anterior

A ingestão de refeições induz respostas digestivas associadas a sensações homeostáticas e hedônicas. As respostas à ingestão de refeições são moduladas por fatores condicionantes. Estudo de centro único, cruzado, aleatório, aberto, comparando o efeito de uma dieta com alto teor de gordura/baixo teor de resíduos versus dieta com baixo teor de gordura/alto teor de resíduos nas respostas à ingestão de refeições. Em 20 indivíduos saudáveis ​​cada dieta será administrada durante 2 semanas em ordem aleatória; cada dieta será precedida por 2 semanas de washout, dieta balanceada. O objetivo do estudo é comparar os efeitos de cada dieta nas respostas às refeições de conforto e flatulogênicas, produção de gases intestinais e sensações digestivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • não obeso

Critério de exclusão:

  • história de sintomas gastrointestinais
  • obesidade anterior
  • uso de medicamentos
  • história de anosmia e ageusia
  • dieta atual
  • abuso de álcool
  • transtornos psicológicos
  • distúrbios alimentares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta rica em gordura
Outro: Dieta rica em gordura
A dieta hiperlipídica (51% de gordura, 27% de carboidratos, 21% de proteínas e 4,7 g de fibra) será administrada por duas semanas.
Comparador Ativo: Dieta rica em resíduos
Outro: Dieta rica em resíduos
A dieta rica em resíduos (19% de gordura, 62% de carboidratos, 16% de proteínas e 54,2 g de fibra) será administrada por duas semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no bem-estar digestivo induzida por refeição de conforto
Prazo: 1 dia
Mudança no bem-estar digestivo medido por uma escala de 10 cm graduada de -5 (sensação extremamente desagradável) a +5 (sensação extremamente agradável) em resposta à refeição de conforto durante dieta rica em gordura versus dieta rica em resíduos por medidas repetidas ANCOVA.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na sensação de saciedade induzida por refeição de conforto
Prazo: 1 dia
Mudança na sensação de plenitude medida por uma escala de 10 cm graduada de 0 (nada) a 10 (muito) em resposta à refeição de conforto durante dieta rica em gordura versus dieta rica em resíduos por medidas repetidas ANCOVA.
1 dia
Mudança de humor induzida por refeição de conforto
Prazo: 1 dia
Mudança de humor medida por uma escala de 10 cm graduada de -5 (negativo) a +5 (positivo) em resposta à refeição de conforto durante dieta rica em gordura versus dieta rica em resíduos por medidas repetidas ANCOVA.
1 dia
Mudança na fome/saciedade induzida por refeição de conforto
Prazo: 1 dia
Mudança na fome/saciedade medida por uma escala de 10 cm graduada de -5 (extremamente faminto) a +5 (completamente saciado) em resposta à refeição de conforto durante dieta rica em gordura versus dieta rica em resíduos por medidas repetidas ANCOVA.
1 dia
Evacuação de gases intestinais em resposta a uma refeição flatulogênica.
Prazo: 1 dia
Volume de evacuação de gases intestinais por ânus medido durante 4 horas após a ingestão de uma refeição flatulogênica durante dieta rica em gordura versus dieta rica em resíduos.
1 dia
Produção de gases intestinais
Prazo: 2 dias
Número de evacuações diurnas de gás anal medido por um marcador de evento. Os participantes serão instruídos a carregar o marcador de evento durante o dia e registrar cada passagem de gás pelo ânus nos últimos dois dias durante dieta rica em gordura versus dieta rica em resíduos.
2 dias
Sensação de flatulência
Prazo: 2 dias
Sensação de flatulência medida por uma escala de 10 cm graduada de 0 (nada) a 10 (muito) nos últimos dois dias durante dieta rica em gordura versus dieta rica em resíduos.
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

29 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

26 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PR(AG)338/2016J

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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