先前饮食的影响
2019年5月2日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
决定膳食摄入反应的因素：先前饮食的影响
进餐会引起与稳态和享乐感相关的消化反应。
对进食的反应受调节因素调节。
单中心、交叉、随机、开放标签研究，比较高脂肪/低残留饮食与低脂肪/高残留饮食对膳食摄入反应的影响。
在 20 名健康受试者中，每种饮食将在 2 周内以随机顺序进行；每种饮食之前都会进行 2 周的洗脱，均衡饮食。
该研究的目的是比较每种饮食对舒适和致肠胃胀气的反应、肠道产气和消化感觉的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非肥胖
排除标准：
- 胃肠道症状史
- 既往肥胖
- 使用药物
- 嗅觉丧失和味觉丧失的历史
- 目前节食
- 滥用酒精
- 心理障碍
- 饮食失调
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高脂肪饮食
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高脂肪饮食（51% 脂肪、27% 碳水化合物、21% 蛋白质和 4.7 克纤维）将持续两周。
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有源比较器：高渣饮食
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高残留饮食（19% 脂肪、62% 碳水化合物、16% 蛋白质和 54.2 克纤维）将持续两周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒适餐引起的消化健康变化
大体时间：1天
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通过重复测量 ANCOVA，在高脂肪和高残渣饮食期间响应舒适膳食，通过从 -5（极度不愉快的感觉）到 +5（极度愉快的感觉）分级的 10 厘米量表测量消化健康的变化。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒适餐引起的饱腹感变化
大体时间：1天
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通过重复测量 ANCOVA，在高脂肪与高残留饮食期间响应安慰餐时，通过 10 厘米量表从 0（完全没有）到 10（非常）分级测量饱腹感的变化。
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1天
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安慰餐引起的情绪变化
大体时间：1天
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通过重复测量 ANCOVA，在高脂肪与高残留饮食期间响应舒适餐，通过从 -5（负）到 +5（正）分级的 10 厘米量表测量情绪变化。
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1天
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舒适餐引起的饥饿/饱腹感变化
大体时间：1天
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饥饿/饱腹感的变化通过重复测量 ANCOVA 对高脂肪和高残渣饮食期间舒适餐的反应，从 -5（极度饥饿）到 +5（完全饱足）的 10 厘米尺度测量。
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1天
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肠道气体排空以应对致肠胃胀气的膳食。
大体时间：1天
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在高脂肪与高残留饮食期间摄入致肠胃胀气餐后 4 小时内测量的每个肛门的肠道气体排出量。
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1天
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肠道产气
大体时间：2天
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事件标记测量的日间肛门气体排出次数。
将指示参与者在白天携带事件标记器，并在高脂肪与高残留饮食期间的最后两天记录每个肛门的每次气体通过。
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2天
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胀气的感觉
大体时间：2天
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在高脂肪和高残留饮食的最后两天，用 10 厘米的尺度从 0（完全没有）到 10（非常多）分级测量肠胃胀气的感觉。
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月22日
初级完成 (实际的)
2019年3月29日
研究完成 (实际的)
2019年4月26日
研究注册日期
首次提交
2018年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月19日
首次发布 (实际的)
2018年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月2日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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