ビタミンD補給と有酸素運動がダウン症児のバランスと身体能力に及ぼす相互作用効果
目的: ビタミン D 補給と有酸素運動が、ダウン症 (DS) の子供のバランス制御と身体能力に及ぼす相互作用効果を調査すること。
方法: 8 歳から 12 歳までの DS の子供 45 人が選択され、この研究に参加します。 それらは、密封された封筒を使用してランダムに 3 つの等しいグループ (A、B、および C) に割り当てられます。 グループ A は 15 人の子供で構成され、従来の理学療法プログラム (CPTP) のみを受けます。 グループ B は 15 人の子供で構成され、CPTP と有酸素運動を受けます。 グループ C も 15 人の子供で構成され、CPTP、有酸素運動、およびビタミン D3 1000 IU (コレカルシフェロール) の経口投与の形でビタミン D 補給を受けます。 治療プログラムは 12 週間、週 3 日です。 バイオデックスバランスシステムを使用したバランスの評価と、6分間歩行テスト（6MWT）を使用した身体能力の評価は、ベースライン時と治療プログラムの12週間後に実施されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza
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Cairo、Giza、エジプト、12613
- Faculty of physical therapy - Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自立歩行が可能なDS児
- 25 (OH) ビタミン D レベルが 16 ng/ml 以下の小児
- エストロゲン、ステロイド、またはビタミンD代謝を妨げる可能性のある他の薬を服用していない子供
- テストやトレーニングのプロトコルを妨げる可能性のある視覚障害や聴覚障害がないこと
- 軽度の知的障害のある子供で、視覚的および口頭での指示を理解することができました。
除外基準:
- -心臓の問題として研究への子供の参加を厳しく制限する病状。
- 下肢の筋骨格の奇形。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：理学療法グループ
グループ A は 15 人の子供で構成され、従来の理学療法プログラムのみを受けます。
このグループは、他の 2 つのグループの結果を比較するために使用されます。
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有酸素運動: グループ B と C の子供たちは、自転車エルゴメーターとトレッドミル トレーニングの形で有酸素運動を 15 分間、週 3 日、12 週間受けます。 運動プログラムを開始する前に、運動の手順と目標をすべての子供たちに説明します。 子供は、痛み、失神、息切れを感じた場合、すぐに運動をやめます。 ビタミンD補給： グループ C のみの子供は、ビタミン D3 1000 IU (コレカルシフェロール) を 12 週間毎日経口摂取する形でビタミン D 補給を受けます。 |
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実験的：理学療法・有酸素運動グループ
グループ B は 15 人の子供で構成され、従来の理学療法プログラムと有酸素運動を受けます。
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有酸素運動: グループ B と C の子供たちは、自転車エルゴメーターとトレッドミル トレーニングの形で有酸素運動を 15 分間、週 3 日、12 週間受けます。 運動プログラムを開始する前に、運動の手順と目標をすべての子供たちに説明します。 子供は、痛み、失神、息切れを感じた場合、すぐに運動をやめます。 ビタミンD補給： グループ C のみの子供は、ビタミン D3 1000 IU (コレカルシフェロール) を 12 週間毎日経口摂取する形でビタミン D 補給を受けます。 |
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実験的：理学療法、有酸素運動、ビタミン D グループ
グループ C は 15 人の子供で構成され、従来の理学療法プログラム、有酸素運動、およびビタミン D3 1000 IU (コレカルシフェロール) の経口毎日投与を受けます。
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有酸素運動: グループ B と C の子供たちは、自転車エルゴメーターとトレッドミル トレーニングの形で有酸素運動を 15 分間、週 3 日、12 週間受けます。 運動プログラムを開始する前に、運動の手順と目標をすべての子供たちに説明します。 子供は、痛み、失神、息切れを感じた場合、すぐに運動をやめます。 ビタミンD補給： グループ C のみの子供は、ビタミン D3 1000 IU (コレカルシフェロール) を 12 週間毎日経口摂取する形でビタミン D 補給を受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス
時間枠：この結果は、治療プログラムの開始前と治療プログラムの 12 週間直後に各子供について測定されます。
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バランス評価は、バランスの客観的評価を可能にする Biodex Stability System (BSS; Biodex, Inc, Shirley, NY) を使用して実施されます。
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この結果は、治療プログラムの開始前と治療プログラムの 12 週間直後に各子供について測定されます。
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身体能力
時間枠：この結果は、治療プログラムの開始前と治療プログラムの 12 週間直後に各子供について測定されます。
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身体能力は、6 分間歩行テスト (6MWT) を使用して評価されます。
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この結果は、治療プログラムの開始前と治療プログラムの 12 週間直後に各子供について測定されます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/002143
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