비타민 D 보충과 유산소 운동이 다운증후군 아동의 균형감각 및 신체기능에 미치는 상호작용 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
목적: 다운 증후군(DS)이 있는 어린이의 균형 조절 및 신체 성능에 대한 비타민 D 보충과 유산소 운동의 상호 작용 효과를 조사합니다.
방법: 8세에서 12세 사이의 DS 아동 45명을 선택하여 본 연구에 참여한다. 봉인된 봉투를 사용하여 세 개의 동일한 그룹(A, B 및 C)으로 무작위로 할당됩니다. 그룹 A는 15명의 어린이로 구성되며 전통적인 물리 치료 프로그램(CPTP)만 받게 됩니다. 그룹 B는 15명의 어린이로 구성되며 CPTP와 에어로빅 운동을 받게 됩니다. 그룹 C는 또한 15명의 어린이로 구성되며 CPTP, 유산소 운동 및 경구 비타민 D3 1000 IU(콜레칼시페롤) 형태의 비타민 D 보충을 받게 됩니다. 치료 프로그램은 12주 동안 주 3일입니다. Biodex 밸런스 시스템을 이용한 균형 평가와 6분 보행 테스트(6MWT)를 이용한 체력 평가는 베이스라인과 치료 프로그램 12주 후에 실시한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza
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Cairo, Giza, 이집트, 12613
- Faculty of physical therapy - Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 독립적으로 서고 걸을 수 있는 DS 아동
- 25(OH) 비타민 D 수치가 16ng/ml 이하인 어린이
- 비타민 D 대사를 방해할 수 있는 에스트로겐, 스테로이드 또는 기타 약물을 섭취하지 않는 어린이
- 테스트 및 교육 프로토콜을 방해할 수 있는 시각 및 청각 장애가 없음
- 경미한 지적 장애가 있는 아동은 시각적 및 언어적 지침을 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 어린이의 연구 참여를 심장 문제로 심각하게 제한하는 의학적 상태.
- 하지의 근골격 기형.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 물리 치료 그룹
그룹 A는 15명의 어린이로 구성되며 기존의 물리 치료 프로그램만 받게 됩니다.
이 그룹은 다른 두 그룹의 결과를 비교하는 데 사용됩니다.
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유산소 운동: 그룹 B와 C의 아이들은 12주 동안 주 3일 15분 동안 자전거 에르고미터와 트레드밀 훈련 형태의 유산소 운동을 받게 됩니다. 운동 프로그램을 시작하기 전에 운동의 절차와 목표를 모든 어린이에게 설명합니다. 아이는 통증, 실신 또는 숨가쁨을 느끼면 즉시 운동을 중단합니다. 비타민 D 보충: 그룹 C의 어린이만 12주 동안 비타민 D3 1000 IU(콜레칼시페롤)의 경구 일일 용량 형태로 비타민 D 보충을 받습니다. |
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실험적: 물리 치료 및 유산소 운동 그룹
그룹 B는 15명의 어린이로 구성되며 기존의 물리 치료 프로그램과 유산소 운동을 받게 됩니다.
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유산소 운동: 그룹 B와 C의 아이들은 12주 동안 주 3일 15분 동안 자전거 에르고미터와 트레드밀 훈련 형태의 유산소 운동을 받게 됩니다. 운동 프로그램을 시작하기 전에 운동의 절차와 목표를 모든 어린이에게 설명합니다. 아이는 통증, 실신 또는 숨가쁨을 느끼면 즉시 운동을 중단합니다. 비타민 D 보충: 그룹 C의 어린이만 12주 동안 비타민 D3 1000 IU(콜레칼시페롤)의 경구 일일 용량 형태로 비타민 D 보충을 받습니다. |
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실험적: 물리 치료, 유산소 운동 및 비타민 D 그룹
그룹 C는 15명의 어린이로 구성되며 기존의 물리 치료 프로그램, 유산소 운동 및 비타민 D3 1000 IU(콜레칼시페롤)의 경구 일일 투여량을 받게 됩니다.
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유산소 운동: 그룹 B와 C의 아이들은 12주 동안 주 3일 15분 동안 자전거 에르고미터와 트레드밀 훈련 형태의 유산소 운동을 받게 됩니다. 운동 프로그램을 시작하기 전에 운동의 절차와 목표를 모든 어린이에게 설명합니다. 아이는 통증, 실신 또는 숨가쁨을 느끼면 즉시 운동을 중단합니다. 비타민 D 보충: 그룹 C의 어린이만 12주 동안 비타민 D3 1000 IU(콜레칼시페롤)의 경구 일일 용량 형태로 비타민 D 보충을 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 이 결과는 치료 프로그램 시작 전과 치료 프로그램 12주 직후에 각 어린이에 대해 측정됩니다.
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균형 평가는 균형의 객관적인 평가를 가능하게 하는 Biodex Stability System(BSS; Biodex, Inc, Shirley, NY)을 사용하여 수행됩니다.
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이 결과는 치료 프로그램 시작 전과 치료 프로그램 12주 직후에 각 어린이에 대해 측정됩니다.
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물리적 성능
기간: 이 결과는 치료 프로그램 시작 전과 치료 프로그램 12주 직후에 각 어린이에 대해 측정됩니다.
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신체적 성능은 6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용하여 평가됩니다.
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이 결과는 치료 프로그램 시작 전과 치료 프로그램 12주 직후에 각 어린이에 대해 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/002143
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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