Efeitos da interação da suplementação de vitamina D e exercícios aeróbicos no equilíbrio e desempenho físico em crianças com síndrome de Down
Objetivo: Investigar os efeitos da interação da suplementação de vitamina D e exercícios aeróbicos no controle do equilíbrio e desempenho físico em crianças com síndrome de Down (SD).
Métodos: Quarenta e cinco crianças com SD na faixa etária de 8 a 12 anos serão selecionadas e participarão deste estudo. Eles serão distribuídos aleatoriamente por meio de envelopes lacrados em três grupos iguais (A, B e C). O grupo A será composto por 15 crianças e receberá apenas o programa de fisioterapia convencional (CPTP). O Grupo B será composto por 15 crianças e receberá o CPTP mais os exercícios aeróbicos. O Grupo C também será composto por 15 crianças e receberá o CPTP, os exercícios aeróbicos e a suplementação de Vitamina D na forma de dose oral de vitamina D3 1000 UI (Colecalciferol). O programa de tratamento será de 3 dias/semana durante 12 semanas. A avaliação do equilíbrio por meio do sistema de equilíbrio biodex e do desempenho físico por meio do teste de caminhada de seis minutos (6MWT) será realizada no início e após 12 semanas do programa de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza
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Cairo, Giza, Egito, 12613
- Faculty of Physical Therapy - Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com SD que podem ficar de pé e andar de forma independente
- Crianças com níveis de vitamina D 25 (OH) de 16 ng/ml ou menos
- Crianças que não estão consumindo estrogênios, esteróides ou outros medicamentos que possam interferir no metabolismo da vitamina D
- A ausência de deficiências visuais e auditivas que possam interferir nos protocolos de teste e treinamento
- Crianças com deficiência intelectual leve e capazes de compreender instruções visuais e verbais.
Critério de exclusão:
- Condições médicas que limitarão severamente a participação de uma criança no estudo como problemas cardíacos.
- Deformidades musculoesqueléticas dos membros inferiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de fisioterapia
O grupo A será composto por 15 crianças e receberá apenas o programa de fisioterapia convencional.
Este grupo será usado para comparar os resultados dos outros dois grupos.
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Exercícios aeróbicos: As crianças dos grupos B e C receberão exercícios aeróbicos na forma de bicicleta ergométrica e treinamento em esteira por 15 min 3 dias/semana durante 12 semanas. O procedimento e os objetivos do exercício serão explicados a todas as crianças antes de iniciar o programa de exercícios. A criança parará de se exercitar imediatamente se sentir dor, desmaio ou falta de ar. Suplementação de vitamina D: As crianças do grupo C apenas receberão suplementação de vitamina D na forma de uma dose oral diária de vitamina D3 1000 UI (colecalciferol) por 12 semanas. |
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EXPERIMENTAL: Grupo de fisioterapia e exercícios aeróbicos
O grupo B será composto por 15 crianças e receberá o programa de fisioterapia convencional e exercícios aeróbicos.
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Exercícios aeróbicos: As crianças dos grupos B e C receberão exercícios aeróbicos na forma de bicicleta ergométrica e treinamento em esteira por 15 min 3 dias/semana durante 12 semanas. O procedimento e os objetivos do exercício serão explicados a todas as crianças antes de iniciar o programa de exercícios. A criança parará de se exercitar imediatamente se sentir dor, desmaio ou falta de ar. Suplementação de vitamina D: As crianças do grupo C apenas receberão suplementação de vitamina D na forma de uma dose oral diária de vitamina D3 1000 UI (colecalciferol) por 12 semanas. |
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EXPERIMENTAL: Fisioterapia, exercícios aeróbicos e grupo de vitamina D
O grupo C será composto por 15 crianças e receberá o programa de fisioterapia convencional, exercícios aeróbicos e uma dose oral diária de vitamina D3 1000 UI (colecalciferol).
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Exercícios aeróbicos: As crianças dos grupos B e C receberão exercícios aeróbicos na forma de bicicleta ergométrica e treinamento em esteira por 15 min 3 dias/semana durante 12 semanas. O procedimento e os objetivos do exercício serão explicados a todas as crianças antes de iniciar o programa de exercícios. A criança parará de se exercitar imediatamente se sentir dor, desmaio ou falta de ar. Suplementação de vitamina D: As crianças do grupo C apenas receberão suplementação de vitamina D na forma de uma dose oral diária de vitamina D3 1000 UI (colecalciferol) por 12 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio
Prazo: Este resultado será medido para cada criança antes do início do programa de tratamento e imediatamente após 12 semanas do programa de tratamento.
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A avaliação do equilíbrio será realizada usando o Biodex Stability System (BSS; Biodex, Inc, Shirley, NY) que permite a avaliação objetiva do equilíbrio.
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Este resultado será medido para cada criança antes do início do programa de tratamento e imediatamente após 12 semanas do programa de tratamento.
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Performance física
Prazo: Este resultado será medido para cada criança antes do início do programa de tratamento e imediatamente após 12 semanas do programa de tratamento.
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O desempenho físico será avaliado por meio do teste de caminhada de seis minutos (TC6).
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Este resultado será medido para cada criança antes do início do programa de tratamento e imediatamente após 12 semanas do programa de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doença
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Deficiência Intelectual
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Síndrome
- Síndrome de Down
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Vitamina D
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002143
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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