軽い鎮静圧力サポート (LIPS)
2022年3月14日 更新者：University Hospital, Lille
ARDS 患者における初期の軽い鎮静圧サポート
鎮静は、心血管、神経、筋肉など、ICU 患者に多くの欠点をもたらす可能性があります。
ARDS 患者では、軽い鎮静と圧力補助換気が可能です。 ただし、自発呼吸は高い経肺圧につながる可能性があります。
この研究の目的は、鎮静が低下する前と安定化した後の経肺圧を測定することです。 主なエンドポイントは、24 cmH2O 未満の経肺圧です。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ARDS (ベルリンの定義)
- 社会保険
除外基準:
- 神経筋障害
- 妊娠
- 筋肉麻痺の必要性
- 深い神経鎮静の必要性
- 24時間以上の人工換気
- 嚢胞性線維症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：軽い鎮静圧サポート換気
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鎮静量の漸減（プロポフォール） 補助換気から圧補助換気への切り替え
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の早期安定化における経肺圧
時間枠：患者の意識が安定し（人工呼吸器の設定を変更していない）、通常 2 時間以内
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経肺圧 (足 - ペソ < 24 cmH2O)
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患者の意識が安定し（人工呼吸器の設定を変更していない）、通常 2 時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素化修飾
時間枠：人工呼吸器設定の安定化;人工呼吸器の設定が安定してから 1 時間後
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PaO2/FiO2
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人工呼吸器設定の安定化;人工呼吸器の設定が安定してから 1 時間後
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動脈圧の変更
時間枠：人工呼吸器設定の安定化;人工呼吸器の設定が安定してから 1 時間後
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平均動脈圧
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人工呼吸器設定の安定化;人工呼吸器の設定が安定してから 1 時間後
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心拍数の変更
時間枠：人工呼吸器設定の安定化; 人工呼吸器設定の安定化から 1 時間後
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心拍数
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人工呼吸器設定の安定化; 人工呼吸器設定の安定化から 1 時間後
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昇圧剤の用量変更
時間枠：人工呼吸器設定の安定化;人工呼吸器の設定が安定してから 1 時間後
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ノルエピネフリン相当の昇圧剤用量
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人工呼吸器設定の安定化;人工呼吸器の設定が安定してから 1 時間後
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後天性神経筋症
時間枠：ICU退院、平均16日
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MRC
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ICU退院、平均16日
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筋肉量の減少
時間枠：24時間で;抜管の日; ICU退院、平均16日
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超音波検査で評価された大腿四頭筋の容積
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24時間で;抜管の日; ICU退院、平均16日
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人工呼吸器のない日
時間枠：最初の 28 日間
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28日目まで人工呼吸器を使用しない日
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最初の 28 日間
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ICU でのせん妄
時間枠：ICU退院、平均16日
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CAM-ICU は、Society of Critical Care Medicine (SCCM) が 2013 年の疼痛、興奮およびせん妄 (PAD) ガイドラインで推奨する有効で信頼性の高いせん妄評価ツールです。
せん妄の存在は、基準 1、2、および 3 または 4 の存在下で確認されます。
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ICU退院、平均16日
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6 か月時のベースラインからの機能的呼吸パラメータの変化
時間枠：6ヶ月で
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肺活量、総肺活量、
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6ヶ月で
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PTSD
時間枠：6ヶ月で
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心的外傷後ストレス障
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6ヶ月で
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自動抜管回数
時間枠：ICU退院まで平均16日
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ICU退院まで平均16日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Geoffrey Ledoux, MD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年12月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月18日
最初の投稿 (実際)
2018年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月14日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。