가벼운 진정 압력 지원 (LIPS)
2022년 3월 14일 업데이트: University Hospital, Lille
ARDS 환자의 조기 가벼운 진정 압력 지원
진정은 ICU 환자에게 심혈관계, 신경계, 근육계 등 많은 단점이 있을 수 있습니다.
가벼운 진정 및 압력 지원 환기는 ARDS 환자에게 가능합니다. 그러나 자발 호흡은 높은 경폐압을 유발할 수 있습니다.
연구의 목표는 진정 감소 전과 안정화 후 경폐압을 측정하는 것입니다. 주요 끝점은 24cmH2O 미만의 경폐압입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ARDS(베를린 정의)
- 사회 보험
제외 기준:
- 신경근 장애
- 임신
- 근육 마비 필요
- 깊은 신경 진정이 필요합니다
- 인공호흡 24시간 이상
- 낭포성 섬유증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가벼운 진정 압력 지원 환기
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진정제 투여량(프로포폴)을 보조 인공호흡에서 압력 보조 인공호흡으로 전환합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 조기 안정화 시 경폐압
기간: 환자가 의식이 있고 안정적일 때(인공호흡기 설정 수정 없음) 일반적으로 2시간 이내
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경폐압(Paw - Peso < 24 cmH2O)
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환자가 의식이 있고 안정적일 때(인공호흡기 설정 수정 없음) 일반적으로 2시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소 수정
기간: 인공 호흡기 설정의 안정화; 인공호흡기 설정 안정화 후 1시간
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PaO2/FiO2
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인공 호흡기 설정의 안정화; 인공호흡기 설정 안정화 후 1시간
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동맥압 수정
기간: 인공 호흡기 설정의 안정화; 인공호흡기 설정 안정화 후 1시간
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평균 동맥압
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인공 호흡기 설정의 안정화; 인공호흡기 설정 안정화 후 1시간
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심박수 수정
기간: 인공호흡기 설정 안정화, 인공호흡기 설정 안정화 1시간 후
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심박수
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인공호흡기 설정 안정화, 인공호흡기 설정 안정화 1시간 후
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승압제 용량 수정
기간: 인공 호흡기 설정의 안정화 ; 인공호흡기 설정 안정화 후 1시간
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노르에피네프린 등가물에서의 승압제 용량
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인공 호흡기 설정의 안정화 ; 인공호흡기 설정 안정화 후 1시간
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후천성 신경근병증
기간: 중환자실 퇴원, 평균 16일
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MRC
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중환자실 퇴원, 평균 16일
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근육 볼륨 감소
기간: 24시간; 발관 당일; 중환자실 퇴원, 평균 16일
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초음파 검사로 평가한 대퇴사두근 용적
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24시간; 발관 당일; 중환자실 퇴원, 평균 16일
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인공호흡기 없는 날
기간: 처음 28일 동안
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28일까지 인공호흡기 무료일
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처음 28일 동안
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ICU의 섬망
기간: 중환자실 퇴원, 평균 16일
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CAM-ICU는 SCCM(Society of Critical Care Medicine)에서 2013년 통증, 초조 및 섬망(PAD) 지침에서 권장하는 유효하고 신뢰할 수 있는 섬망 평가 도구입니다.
섬망의 존재는 기준 1, 2 및 3 또는 4의 존재에서 확인됩니다.
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중환자실 퇴원, 평균 16일
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6개월 기준선에서 기능적 호흡 매개변수의 변화
기간: 생후 6개월
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폐활량, 폐활량,
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생후 6개월
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PTSD
기간: 생후 6개월
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사건 척도 > 33의 외상 후 스트레스 장애 영향 항목은 0("전혀 아님")에서 4("매우 심함") 범위의 5점 척도와 총 점수(0에서 88 범위)로 평가됩니다.
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생후 6개월
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자동 발관 횟수
기간: 중환자실 퇴원까지 평균 16일
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중환자실 퇴원까지 평균 16일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Geoffrey Ledoux, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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