Suporte de pressão de sedação leve (LIPS)
14 de março de 2022 atualizado por: University Hospital, Lille
Pressão de suporte precoce com sedação leve em pacientes com SDRA
A sedação pode ter muitas desvantagens em pacientes de UTI: cardiovascular, neurológica, muscular.
A sedação leve e a ventilação com pressão de suporte são viáveis em pacientes com SDRA. No entanto, a respiração espontânea pode levar a alta pressão transpulmonar.
O objetivo do estudo é medir a pressão transpulmonar antes da diminuição da sedação e após a estabilização. O endpoint principal é a pressão transpulmonar inferior a 24 cmH2O.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- SDRA (definição de Berlim)
- seguro Social
Critério de exclusão:
- distúrbios neuromusculares
- gravidez
- necessidade de paralisia muscular
- necessidade de neurossedação profunda
- mais de 24h de ventilação artificial
- fibrose cística
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: sedação leve pressão suporte ventilação
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diminuir as doses de sedação (propofol) mudar de ventilação assistida para ventilação de suporte de pressão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão transpulmonar na estabilização precoce do paciente
Prazo: quando o paciente está consciente e estável (sem modificação das configurações do ventilador) geralmente dentro de 2 horas
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pressão transpulmonar (Paw - Peso < 24 cmH2O)
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quando o paciente está consciente e estável (sem modificação das configurações do ventilador) geralmente dentro de 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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modificação de oxigenação
Prazo: estabilização das configurações do ventilador; 1 hora após a estabilização das configurações do ventilador
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PaO2/FiO2
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estabilização das configurações do ventilador; 1 hora após a estabilização das configurações do ventilador
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modificação da pressão arterial
Prazo: estabilização das configurações do ventilador; 1 hora após a estabilização das configurações do ventilador
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Pressão arterial média
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estabilização das configurações do ventilador; 1 hora após a estabilização das configurações do ventilador
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Modificação da frequência cardíaca
Prazo: estabilização das configurações do ventilador; 1 hora após a estabilização das configurações do ventilador
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frequência cardíaca
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estabilização das configurações do ventilador; 1 hora após a estabilização das configurações do ventilador
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modificação da dose do vasopressor
Prazo: estabilização das configurações do ventilador; 1 hora após a estabilização das configurações do ventilador
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dose de vasopressor em norepinefrina equivalente
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estabilização das configurações do ventilador; 1 hora após a estabilização das configurações do ventilador
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neuromiopatia adquirida
Prazo: Alta da UTI, média de 16 dias
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MRC
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Alta da UTI, média de 16 dias
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diminuição do volume muscular
Prazo: às 24 horas; no dia da extubação; Alta da UTI, média de 16 dias
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volume do quadríceps avaliado por ecografia
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às 24 horas; no dia da extubação; Alta da UTI, média de 16 dias
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dias livres de ventilador
Prazo: durante os primeiros 28 dias
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dias livres de ventilador até o dia 28
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durante os primeiros 28 dias
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delírio na UTI
Prazo: Alta da UTI, média de 16 dias
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O CAM-ICU é uma ferramenta de avaliação de delirium válida e confiável recomendada pela Society of Critical Care Medicine (SCCM) em suas diretrizes de 2013 sobre Dor, Agitação e Delírio (PAD).
a presença de delirium é confirmada na presença dos critérios 1, 2 e 3 ou 4.
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Alta da UTI, média de 16 dias
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alteração dos parâmetros respiratórios funcionais desde o início aos 6 meses
Prazo: aos 6 meses
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capacidade vital, capacidade pulmonar total,
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aos 6 meses
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TEPT
Prazo: aos 6 meses
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escala de impacto do transtorno de estresse pós-traumático > 33 tems são classificados em uma escala de 5 pontos variando de 0 ("nada") a 4 ("extremamente") e a pontuação total (variando de 0 a 88)
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aos 6 meses
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número de extubação automática
Prazo: tanto faz até a alta da UTI, média de 16 dias
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tanto faz até a alta da UTI, média de 16 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geoffrey Ledoux, MD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017_18
- 2018-A01036-49 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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