Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lehká tlaková podpora sedace (LIPS)

14. března 2022 aktualizováno: University Hospital, Lille

Časná tlaková podpora lehké sedace u pacientů s ARDS

Sedace může mít u pacientů na JIP mnoho nevýhod: kardiovaskulární, neurologické, svalové.

U pacientů s ARDS je možná lehká sedace a ventilace s tlakovou podporou. Spontánní dýchání však může vést k vysokému transpulmonálnímu tlaku.

Cílem studie je měření transpulmonálního tlaku před poklesem sedace a po stabilizaci. Hlavním koncovým bodem je transpulmonální tlak nižší než 24 cmH2O.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ARDS (definice Berlína)
  • sociální pojištění

Kritéria vyloučení:

  • neuromuskulární poruchy
  • těhotenství
  • potřeba svalové paralýzy
  • potřeba hluboké neurosedace
  • více než 24 hodin umělé ventilace
  • cystická fibróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: lehká sedace tlaková podpůrná ventilace
Jiný: snížení dávek sedace a přepnutí nastavení ventilátoru
zužující se sedativní dávky (propofol) přecházejí z asistované ventilace na ventilaci s tlakovou podporou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
transpulmonální tlak při časné stabilizaci pacienta
Časové okno: když je pacient při vědomí a stabilní (žádné změny nastavení ventilátoru) obvykle do 2 hodin
transpulmonální tlak (Paw - Peso < 24 cmH2O)
když je pacient při vědomí a stabilní (žádné změny nastavení ventilátoru) obvykle do 2 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
modifikace okysličení
Časové okno: stabilizace nastavení ventilátoru; 1 hodinu po stabilizaci nastavení ventilátoru
PaO2/FiO2
stabilizace nastavení ventilátoru; 1 hodinu po stabilizaci nastavení ventilátoru
modifikace arteriálního tlaku
Časové okno: stabilizace nastavení ventilátoru; 1 hodinu po stabilizaci nastavení ventilátoru
Střední arteriální tlak
stabilizace nastavení ventilátoru; 1 hodinu po stabilizaci nastavení ventilátoru
Úprava srdeční frekvence
Časové okno: stabilizace nastavení ventilátoru;1 hodina po stabilizaci nastavení ventilátoru
Tepová frekvence
stabilizace nastavení ventilátoru;1 hodina po stabilizaci nastavení ventilátoru
úprava dávky vasopresoru
Časové okno: stabilizace nastavení ventilátoru ; 1 hodinu po stabilizaci nastavení ventilátoru
dávka vazopresoru v ekvivalentu norepinefrinu
stabilizace nastavení ventilátoru ; 1 hodinu po stabilizaci nastavení ventilátoru
získaná neuromyopatie
Časové okno: Propuštění z JIP, průměrně 16 dní
MRC
Propuštění z JIP, průměrně 16 dní
snížení svalového objemu
Časové okno: ve 24 hodin; v den extubace; Propuštění z JIP, průměrně 16 dní
objem kvadricepsu hodnocený echografií
ve 24 hodin; v den extubace; Propuštění z JIP, průměrně 16 dní
dny bez ventilátoru
Časové okno: během prvních 28 dnů
dny bez ventilátoru do 28
během prvních 28 dnů
delirium na JIP
Časové okno: Propuštění z JIP, průměrně 16 dní
CAM-ICU je platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení deliria doporučený Společností medicíny kritické péče (SCCM) ve svých pokynech z roku 2013 pro bolest, agitaci a delirium (PAD). přítomnost deliria je potvrzena v přítomnosti kritérií 1, 2 a 3 nebo 4.
Propuštění z JIP, průměrně 16 dní
změna funkčních respiračních parametrů oproti výchozí hodnotě po 6 měsících
Časové okno: v 6 měsících
vitální kapacita, celková kapacita plic,
v 6 měsících
PTSD
Časové okno: v 6 měsících
posttraumatická stresová porucha dopad škály událostí > 33 bodů je hodnoceno na 5bodové škále v rozsahu od 0 („vůbec ne“) do 4 („extrémně“) a celkovým skóre (v rozsahu od 0 do 88)
v 6 měsících
počet auto extubace
Časové okno: cokoliv do propuštění z JIP, průměrně 16 dní
cokoliv do propuštění z JIP, průměrně 16 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geoffrey Ledoux, MD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017_18
  • 2018-A01036-49 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS, člověk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit