Leichte Sedierungsdruckunterstützung (LIPS)
14. März 2022 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Druckunterstützung bei früher LICHTSedierung bei ARDS-Patienten
Sedierung kann bei Intensivpatienten viele Nachteile haben: kardiovaskulär, neurologisch, muskulös.
Bei ARDS-Patienten ist eine leichte Sedierung und druckunterstützte Beatmung möglich. Spontanatmung kann jedoch zu einem hohen transpulmonalen Druck führen.
Ziel der Studie ist die Messung des transpulmonalen Drucks vor Sedierungsabfall und nach Stabilisierung. Der Hauptendpunkt ist ein transpulmonaler Druck von weniger als 24 cmH2O.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ARDS (Berliner Definition)
- Sozialversicherung
Ausschlusskriterien:
- neuromuskuläre Störungen
- Schwangerschaft
- Notwendigkeit einer Muskellähmung
- Notwendigkeit einer tiefen Neurosedierung
- mehr als 24 Stunden künstliche Beatmung
- Mukoviszidose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: leichte Sedierung druckunterstützende Beatmung
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Ausschleichen der Sedierungsdosen (Propofol) Umstellung von assistierter Beatmung auf druckunterstützte Beatmung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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transpulmonaler Druck bei früher Stabilisierung des Patienten
Zeitfenster: wenn der Patient bei Bewusstsein und stabil ist (keine Änderung der Beatmungseinstellungen), im Allgemeinen innerhalb von 2 Stunden
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transpulmonaler Druck (Paw - Peso < 24 cmH2O)
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wenn der Patient bei Bewusstsein und stabil ist (keine Änderung der Beatmungseinstellungen), im Allgemeinen innerhalb von 2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oxygenierungsmodifikation
Zeitfenster: Stabilisierung der Beatmungseinstellungen; 1 Stunde nach Stabilisierung der Beatmungseinstellungen
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PaO2/FiO2
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Stabilisierung der Beatmungseinstellungen; 1 Stunde nach Stabilisierung der Beatmungseinstellungen
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Modifikation des arteriellen Drucks
Zeitfenster: Stabilisierung der Beatmungseinstellungen; 1 Stunde nach Stabilisierung der Beatmungseinstellungen
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Mittlerer arterieller Druck
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Stabilisierung der Beatmungseinstellungen; 1 Stunde nach Stabilisierung der Beatmungseinstellungen
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Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Stabilisierung der Beatmungseinstellungen; 1 Stunde nach Stabilisierung der Beatmungseinstellungen
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Pulsschlag
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Stabilisierung der Beatmungseinstellungen; 1 Stunde nach Stabilisierung der Beatmungseinstellungen
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Modifikation der Vasopressor-Dosis
Zeitfenster: Stabilisierung der Beatmungseinstellungen; 1 Stunde nach Stabilisierung der Beatmungseinstellungen
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Vasopressor-Dosis in Norepinephrin-Äquivalent
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Stabilisierung der Beatmungseinstellungen; 1 Stunde nach Stabilisierung der Beatmungseinstellungen
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erworbene Neuromyopathie
Zeitfenster: Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 16 Tage
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MRC
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Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 16 Tage
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Abnahme des Muskelvolumens
Zeitfenster: um 24 Stunden; am Tag der Extubation; Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 16 Tage
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Quadrizepsvolumen durch Echographie beurteilt
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um 24 Stunden; am Tag der Extubation; Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 16 Tage
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Beatmungsfreie Tage
Zeitfenster: in den ersten 28 Tagen
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Beatmungsfreie Tage bis Tag 28
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in den ersten 28 Tagen
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Delir auf der Intensivstation
Zeitfenster: Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 16 Tage
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CAM-ICU ist ein gültiges und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung von Delirien, das von der Society of Critical Care Medicine (SCCM) in ihren Richtlinien von 2013 zu Schmerzen, Agitation und Delirium (PAD) empfohlen wird.
Das Vorliegen eines Delirs wird bei Vorliegen der Kriterien 1, 2 und 3 oder 4 bestätigt.
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Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 16 Tage
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Veränderung der funktionellen Atmungsparameter gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Vitalkapazität, gesamte Lungenkapazität,
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mit 6 Monaten
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PTBS
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Posttraumatische Belastungsstörung Auswirkung der Ereignisskala > 33 Personen werden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („extrem“) und der Gesamtpunktzahl (von 0 bis 88) bewertet
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mit 6 Monaten
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Anzahl der Autoextubation
Zeitfenster: was auch immer bis zur Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 16 Tage
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was auch immer bis zur Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 16 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Geoffrey Ledoux, MD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017_18
- 2018-A01036-49 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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