Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lätt Sedation Tryckstöd (LIPS)

14 mars 2022 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Tidig lätt Sedation Tryckstöd hos ARDS-patienter

Sedation kan ha många nackdelar hos intensivvårdspatienter: kardiovaskulära, neurologiska, muskulära.

Lätt sedering och tryckstödsventilation är möjlig hos ARDS-patienter. Men spontan andning kan leda till högt transpulmonellt tryck.

Målet med studien är att mäta transpulmonellt tryck före sedationsminskning och efter stabilisering. Huvudändpunkten är transpulmonellt tryck mindre än 24 cmH2O.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ARDS (Berlin definition)
  • socialförsäkring

Exklusions kriterier:

  • neuromuskulära störningar
  • graviditet
  • behov av muskelförlamning
  • behov av djup neurosering
  • mer än 24 timmars konstgjord ventilation
  • cystisk fibros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lätt sedering tryckstödjande ventilation
Övrig: minskning av sederingsdoser och byte av ventilatorinställningar
avsmalnande sedationsdoser (propofol) byter från assisterad ventilation till tryckstödjande ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
transpulmonellt tryck vid tidig stabilisering av patienten
Tidsram: när patienten är vid medvetande och stabil (ingen ändring av ventilatorinställningarna) vanligtvis inom 2 timmar
transpulmonellt tryck (Paw - Peso < 24 cmH2O)
när patienten är vid medvetande och stabil (ingen ändring av ventilatorinställningarna) vanligtvis inom 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
syresättningsmodifiering
Tidsram: stabilisering av ventilatorinställningar; 1 timme efter stabilisering av ventilatorinställningar
PaO2/FiO2
stabilisering av ventilatorinställningar; 1 timme efter stabilisering av ventilatorinställningar
modifiering av artärtrycket
Tidsram: stabilisering av ventilatorinställningar; 1 timme efter stabilisering av ventilatorinställningar
Genomsnittligt artärtryck
stabilisering av ventilatorinställningar; 1 timme efter stabilisering av ventilatorinställningar
Modifiering av hjärtfrekvensen
Tidsram: stabilisering av ventilatorinställningar;1 timme efter stabilisering av ventilatorinställningar
hjärtfrekvens
stabilisering av ventilatorinställningar;1 timme efter stabilisering av ventilatorinställningar
modifiering av vasopressordos
Tidsram: stabilisering av ventilatorinställningar ; 1 timme efter stabilisering av ventilatorinställningar
vasopressordos i noradrenalin ekvivalent
stabilisering av ventilatorinställningar ; 1 timme efter stabilisering av ventilatorinställningar
förvärvad neuromyopati
Tidsram: ICU-utskrivning, i genomsnitt 16 dagar
MRC
ICU-utskrivning, i genomsnitt 16 dagar
minskad muskelvolym
Tidsram: vid 24 timmar; på dagen för extubation; ICU-utskrivning, i genomsnitt 16 dagar
quadriceps volym bedömd med ekografi
vid 24 timmar; på dagen för extubation; ICU-utskrivning, i genomsnitt 16 dagar
ventilatorfria dagar
Tidsram: under de första 28 dagarna
ventilatorfria dagar till dag 28
under de första 28 dagarna
delirium på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: ICU-utskrivning, i genomsnitt 16 dagar
CAM-ICU är ett giltigt och tillförlitligt deliriumbedömningsverktyg som rekommenderas av Society of Critical Care Medicine (SCCM) i sina riktlinjer för 2013 Pain, Agitation and Delirium (PAD). närvaron av delirium bekräftas i närvaro av kriterierna 1, 2 och 3 eller 4.
ICU-utskrivning, i genomsnitt 16 dagar
förändring av de funktionella andningsparametrarna från baslinjen vid 6 månader
Tidsram: vid 6 månader
vital kapacitet, total lungkapacitet,
vid 6 månader
PTSD
Tidsram: vid 6 månader
posttraumatisk stressstörning påverkan av händelseskala > 33 tider bedöms på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 ("inte alls") till 4 ("extremt") och totalpoängen (från 0 till 88)
vid 6 månader
antal autoextubationer
Tidsram: oavsett fram till utskrivningen på intensiven, i genomsnitt 16 dagar
oavsett fram till utskrivningen på intensiven, i genomsnitt 16 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Geoffrey Ledoux, MD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2018

Första postat (Faktisk)

21 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017_18
  • 2018-A01036-49 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ARDS, människa

Kliniska prövningar på minskning av sederingsdoser och byte av ventilatorinställningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera