Kevyt sedaatiopainetuki (LIPS)
maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Lille
Varhainen kevyt sedaatiopainetuki ARDS-potilaille
Sedaatiolla voi olla monia haittoja teho-osastopotilailla: kardiovaskulaarinen, neurologinen, lihaksikas.
Kevyt sedaatio ja painetukiventilaatio ovat mahdollisia ARDS-potilailla. Spontaani hengitys voi kuitenkin johtaa korkeaan transpulmonaariseen paineeseen.
Tutkimuksen tavoitteena on mitata transpulmonaalista painetta ennen sedaation vähenemistä ja stabiloinnin jälkeen. Pääpäätetapahtuma on transpulmonaalinen paine alle 24 cmH2O.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ARDS (Berliini määritelmä)
- sosiaalivakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- neuromuskulaariset häiriöt
- raskaus
- lihashalvauksen tarve
- syvän neurosedaation tarve
- yli 24 tuntia keinotekoista ilmanvaihtoa
- kystinen fibroosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kevyt rauhoittava paine tukee ilmanvaihtoa
|
kapenevat sedaatioannokset (propofoli) siirtyvät avusteisesta ventilaatiosta painetukiventilaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
transpulmonaalinen paine potilaan varhaisessa stabiloitumisessa
Aikaikkuna: kun potilas on tajuissaan ja vakaa (ilman hengityslaitteen asetuksia ei muuteta) yleensä 2 tunnin sisällä
|
transpulmonaalinen paine (Paw - Peso < 24 cmH2O)
|
kun potilas on tajuissaan ja vakaa (ilman hengityslaitteen asetuksia ei muuteta) yleensä 2 tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hapetuksen modifiointi
Aikaikkuna: ventilaattorin asetusten vakauttaminen; 1 tunti hengityslaitteen asetusten vakautumisen jälkeen
|
PaO2/FiO2
|
ventilaattorin asetusten vakauttaminen; 1 tunti hengityslaitteen asetusten vakautumisen jälkeen
|
|
valtimopaineen muutos
Aikaikkuna: ventilaattorin asetusten vakauttaminen; 1 tunti hengityslaitteen asetusten vakautumisen jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine
|
ventilaattorin asetusten vakauttaminen; 1 tunti hengityslaitteen asetusten vakautumisen jälkeen
|
|
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: hengityslaitteen asetusten vakauttaminen; 1 tunti ventilaattorin asetusten vakauttamisen jälkeen
|
syke
|
hengityslaitteen asetusten vakauttaminen; 1 tunti ventilaattorin asetusten vakauttamisen jälkeen
|
|
vasopressorin annoksen muuttaminen
Aikaikkuna: hengityslaitteen asetusten vakauttaminen; 1 tunti hengityslaitteen asetusten vakautumisen jälkeen
|
vasopressorin annos norepinefriiniekvivalentteina
|
hengityslaitteen asetusten vakauttaminen; 1 tunti hengityslaitteen asetusten vakautumisen jälkeen
|
|
hankittu neuromyopatia
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus, keskimäärin 16 päivää
|
MRC
|
Tehoosaston kotiutus, keskimäärin 16 päivää
|
|
lihasmäärän lasku
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla; ekstubaatiopäivänä; Tehoosaston kotiutus, keskimäärin 16 päivää
|
nelipäisen reisilihaksen tilavuus arvioituna kaikukuvauksella
|
24 tunnin kohdalla; ekstubaatiopäivänä; Tehoosaston kotiutus, keskimäärin 16 päivää
|
|
ventilaattorivapaita päiviä
Aikaikkuna: ensimmäisten 28 päivän aikana
|
hengityskonevapaita päiviä päivään 28 asti
|
ensimmäisten 28 päivän aikana
|
|
delirium teho-osastolla
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus, keskimäärin 16 päivää
|
CAM-ICU on pätevä ja luotettava deliriumin arviointityökalu, jota Critical Care Medicine (SCCM) suosittelee vuoden 2013 Pain, Agitation and Delirium (PAD) -ohjeissaan.
deliriumin esiintyminen varmistetaan kriteerien 1, 2 ja 3 tai 4 läsnä ollessa.
|
Tehoosaston kotiutus, keskimäärin 16 päivää
|
|
toiminnallisten hengitysparametrien muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
vitaalikapasiteetti, keuhkojen kokonaiskapasiteetti,
|
6 kuukauden iässä
|
|
PTSD
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
posttraumaattisen stressihäiriön vaikutus tapahtuma-asteikolla > 33 pistettä on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 ("ei ollenkaan") - 4 ("erittäin") ja kokonaispistemäärä (vaihtelee 0 - 88)
|
6 kuukauden iässä
|
|
automaattisten ekstubaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: riippumatta tehoosaston kotiuttamisesta, keskimäärin 16 päivää
|
riippumatta tehoosaston kotiuttamisesta, keskimäärin 16 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Geoffrey Ledoux, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017_18
- 2018-A01036-49 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .