Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LET Sedation Trykstøtte (LIPS)

14. marts 2022 opdateret af: University Hospital, Lille

Early Light Sedation Pressure Support hos ARDS-patienter

Sedation kan have mange ulemper hos ICU-patienter: kardiovaskulær, neurologisk, muskulær.

Let sedation og trykstøtteventilation er mulig hos ARDS-patienter. Imidlertid kan spontan vejrtrækning føre til højt transpulmonalt tryk.

Målet med undersøgelsen er at måle transpulmonalt tryk før sedationsfald og efter stabilisering. Hovedendepunktet er transpulmonalt tryk mindre end 24 cmH2O.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ARDS (Berlin definition)
  • social forsikring

Ekskluderingskriterier:

  • neuromuskulære lidelser
  • graviditet
  • behov for muskellammelse
  • behov for dyb neurosering
  • mere end 24 timers kunstig ventilation
  • cystisk fibrose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: let sedation trykstøttende ventilation
Andet: nedsættelse af sedationsdoser og skift af ventilatorindstillinger
aftagende sedationsdoser (propofol) skifter fra assisteret ventilation til trykstøttende ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
transpulmonalt tryk ved tidlig stabilisering af patienten
Tidsramme: når patienten er ved bevidsthed og stabil (ingen ændring af ventilatorindstillinger) generelt inden for 2 timer
transpulmonalt tryk (Paw - Peso < 24 cmH2O)
når patienten er ved bevidsthed og stabil (ingen ændring af ventilatorindstillinger) generelt inden for 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iltningsmodifikation
Tidsramme: stabilisering af ventilatorindstillinger; 1 time efter stabilisering af ventilatorindstillinger
PaO2/FiO2
stabilisering af ventilatorindstillinger; 1 time efter stabilisering af ventilatorindstillinger
modifikation af arterielt tryk
Tidsramme: stabilisering af ventilatorindstillinger; 1 time efter stabilisering af ventilatorindstillinger
Gennemsnitligt arterielt tryk
stabilisering af ventilatorindstillinger; 1 time efter stabilisering af ventilatorindstillinger
Pulsændring
Tidsramme: stabilisering af ventilatorindstillinger;1 time efter stabilisering af ventilatorindstillinger
hjerterytme
stabilisering af ventilatorindstillinger;1 time efter stabilisering af ventilatorindstillinger
modifikation af vasopressordosis
Tidsramme: stabilisering af ventilatorindstillinger ; 1 time efter stabilisering af ventilatorindstillinger
vasopressor dosis i noradrenalin ækvivalent
stabilisering af ventilatorindstillinger ; 1 time efter stabilisering af ventilatorindstillinger
erhvervet neuromyopati
Tidsramme: ICU-udskrivning, i gennemsnit 16 dage
MRC
ICU-udskrivning, i gennemsnit 16 dage
fald i muskelvolumen
Tidsramme: ved 24 timer; på dagen for ekstubering; ICU-udskrivning, i gennemsnit 16 dage
quadriceps volumen vurderet ved ekkografi
ved 24 timer; på dagen for ekstubering; ICU-udskrivning, i gennemsnit 16 dage
ventilatorfri dage
Tidsramme: i løbet af de første 28 dage
ventilatorfri dage indtil dag 28
i løbet af de første 28 dage
delirium på intensivafdelingen
Tidsramme: ICU-udskrivning, i gennemsnit 16 dage
CAM-ICU er et gyldigt og pålideligt deliriumvurderingsværktøj anbefalet af Society of Critical Care Medicine (SCCM) i sine retningslinjer for 2013 Pain, Agitation and Delirium (PAD). tilstedeværelsen af ​​delirium bekræftes ved tilstedeværelse af kriterier 1, 2 og 3 eller 4.
ICU-udskrivning, i gennemsnit 16 dage
ændring af de funktionelle respiratoriske parametre fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: ved 6 måneder
vital kapacitet, total lungekapacitet,
ved 6 måneder
PTSD
Tidsramme: ved 6 måneder
posttraumatisk stresslidelse påvirkning af begivenhedsskala > 33 timer er vurderet på en 5-punkts skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt") og den samlede score (spænder fra 0 til 88)
ved 6 måneder
antal autoekstubationer
Tidsramme: hvad end indtil intensivafdelingen udskrives, i gennemsnit 16 dage
hvad end indtil intensivafdelingen udskrives, i gennemsnit 16 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geoffrey Ledoux, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2018

Først opslået (Faktiske)

21. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017_18
  • 2018-A01036-49 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ARDS, menneske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner