Aide à la pression de sédation légère (LIPS)
14 mars 2022 mis à jour par: University Hospital, Lille
Aide à la pression de la sédation précoce chez les patients atteints de SDRA
La sédation peut avoir de nombreux inconvénients chez les patients en réanimation : cardiovasculaires, neurologiques, musculaires.
La sédation légère et la ventilation assistée par pression sont réalisables chez les patients atteints de SDRA. Cependant, la respiration spontanée peut entraîner une pression transpulmonaire élevée.
Le but de l'étude est de mesurer la pression transpulmonaire avant diminution de la sédation et après stabilisation. Le critère principal est une pression transpulmonaire inférieure à 24 cmH2O.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ARDS (définition de Berlin)
- assurance sociale
Critère d'exclusion:
- troubles neuromusculaires
- grossesse
- besoin de paralysie musculaire
- besoin de neurosédation profonde
- plus de 24h de ventilation artificielle
- fibrose kystique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ventilation avec aide inspiratoire de sédation légère
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diminution des doses de sédation (propofol) passage de la ventilation assistée à la ventilation assistée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression transpulmonaire lors de la stabilisation précoce du patient
Délai: lorsque le patient est conscient et stable (pas de modification des réglages du ventilateur) généralement dans les 2 heures
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pression transpulmonaire (Paw - Peso < 24 cmH2O)
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lorsque le patient est conscient et stable (pas de modification des réglages du ventilateur) généralement dans les 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de l'oxygénation
Délai: stabilisation des réglages du ventilateur ; 1h après stabilisation des réglages du ventilateur
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PaO2/FiO2
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stabilisation des réglages du ventilateur ; 1h après stabilisation des réglages du ventilateur
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modification de la pression artérielle
Délai: stabilisation des réglages du ventilateur ; 1h après stabilisation des réglages du ventilateur
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Signifie pression artérielle
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stabilisation des réglages du ventilateur ; 1h après stabilisation des réglages du ventilateur
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Modification de la fréquence cardiaque
Délai: stabilisation des paramètres du ventilateur ; 1 heure après la stabilisation des paramètres du ventilateur
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rythme cardiaque
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stabilisation des paramètres du ventilateur ; 1 heure après la stabilisation des paramètres du ventilateur
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modification de la dose de vasopresseur
Délai: stabilisation des réglages du ventilateur ; 1h après stabilisation des réglages du ventilateur
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dose de vasopresseur en équivalent norépinéphrine
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stabilisation des réglages du ventilateur ; 1h après stabilisation des réglages du ventilateur
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neuromyopathie acquise
Délai: Sortie des soins intensifs, en moyenne 16 jours
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MRC
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Sortie des soins intensifs, en moyenne 16 jours
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diminution du volume musculaire
Délai: à 24 heures; le jour de l'extubation ; Sortie des soins intensifs, en moyenne 16 jours
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volume du quadriceps évalué par échographie
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à 24 heures; le jour de l'extubation ; Sortie des soins intensifs, en moyenne 16 jours
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jours sans ventilateur
Délai: pendant les 28 premiers jours
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jours sans ventilateur jusqu'au jour 28
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pendant les 28 premiers jours
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délire en soins intensifs
Délai: Sortie des soins intensifs, en moyenne 16 jours
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CAM-ICU est un outil d'évaluation du délire valide et fiable recommandé par la Society of Critical Care Medicine (SCCM) dans ses directives 2013 sur la douleur, l'agitation et le délire (PAD).
la présence de délire est confirmée en présence des critères 1, 2 et 3 ou 4.
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Sortie des soins intensifs, en moyenne 16 jours
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changement des paramètres respiratoires fonctionnels par rapport à la ligne de base à 6 mois
Délai: à 6 mois
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capacité vitale, capacité pulmonaire totale,
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à 6 mois
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SSPT
Délai: à 6 mois
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trouble de stress post-traumatique impact de l'échelle de l'événement > 33 éléments sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0 ("pas du tout") à 4 ("extrêmement") et le score total (allant de 0 à 88)
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à 6 mois
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nombre d'auto-extubations
Délai: peu importe jusqu'à la sortie de l'USI, en moyenne 16 jours
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peu importe jusqu'à la sortie de l'USI, en moyenne 16 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geoffrey Ledoux, MD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2018
Première publication (Réel)
21 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017_18
- 2018-A01036-49 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .