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小児高血圧に対するプライマリケアの意識と治療の向上 (BP-CATCH)

2020年9月1日 更新者:Michael Rinke、Montefiore Medical Center

BP-CATCH: 小児高血圧に対するプライマリケアの意識と治療の向上

提案された研究は、プライマリケアにおける小児診断エラーを防止するための AHRQ の資金提供による進行中の研究プロジェクト (R01HS023608) に基づいており、前向きのクラスターランダム化段階的ウェッジ設計を使用して、1) 品質改善共同 (QIC) 介入が有効であるかどうかを調査します。サブスペシャリストの関与なし、2) サブスペシャリストとプライマリケア医 (PCP) が相互に関与する QIC、および/または 3) PCP がサポートを受けながら小児高血圧 (HTN) を診断および管理するハブ アンド スポークの共同診断、共同管理モデルサブスペシャリストアドバイザーは、小児 HTN の診断と管理における相互および通常のケアと比較してエラーを削減します。

調査の概要

詳細な説明

小児 HTN は小児患者にかなりの罹患率を引き起こし、診断や管理における誤りが頻繁にあり、研究も不足しているため、外来環境における小児の安全性が危険にさらされています。 さらに、小児科のサブスペシャリストの数と患者ケアに必要な数との差は拡大し続けており、サブスペシャリストの負担を軽減し、PCP とサブスペシャリストのコミュニケーションを改善し、患者の転帰を改善する最善の方法は不明です。 外来小児の安全性の研究、QIC および HTN 介入の実施に豊富な経験を持つこの研究チームは、予防可能な HTN 患者の危害を軽減し、改善のための QIC の有効性をテストすることに取り組んでいる地方、郊外および都市部の 6 つの大規模な小児科診療グループを特定しました。 PCP HTN 診断と管理、およびハブ アンド スポーク HTN 共同診断と共同管理モデルへ。 厳密な研究設計と2017年の新しい小児HTNガイドラインを使用したこのプロジェクトによって実証された効果は、全国の小児科診療所がこれらの新たに特定されたベストプラクティスを採用して小児HTNケアを改善する動機となるでしょう。 プライマリケアの小児科医は、HTN および血圧上昇 (EBP) をより正確かつ早期に診断および管理し、サブスペシャリストとの相互作用を改善して、これらの慢性疾患から生じる生涯にわたって予防可能な害を軽減することが不可欠です。 この提案は、厳格で科学的根拠に基づいた小児 HTN の診断と管理のための明確な実施戦略を特定し、他の慢性疾患でも再現できるプライマリケアとサブスペシャリティケアの統合を強化するモデルを強調します。

この研究の主な対象者は、プライマリケア小児科診療所の医師とスタッフ、および QIC が行動を変えようとしている関連する小児高血圧サブスペシャリストです。 これらの診療とサブスペシャリストの行動が変化したかどうかを知るために、患者データを調べます。 データコホートに含まれるためには、患者は血圧(BP)測定値が高くなければなりません(患者の性別、年齢、身長の90パーセンタイル以上、または120/80以上(性別/年齢/身長に関係なく))。健康管理の訪問時または急性期以外の訪問時(例: 慢性疾患のフォローアップ訪問)。 次の患者はデータ コホートから除外されます。

  • 以前に高血圧または血圧上昇と診断されたことがある。 診断が行われていない限り、患者は以前に上昇した血圧を測定することができます
  • 血圧>95パーセンタイル+30mmまたは>180/120または症状のある患者
  • -先天性心疾患、慢性腎臓病、泌尿器科疾患(例: 後部尿道弁、膀胱尿管逆流症)または臓器移植、
  • 以前は BP-CATCH データ エントリに含まれていました
  • 救急外来(発熱、ウイルス性疾患、喘息発作、体の一部の痛みなど)

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Albert Einstein College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

含まれるもの:

  • 3 歳から 22 歳までの小児を診察するプライマリケア小児科診療所。
  • 実践では、品質改善共同作業に参加できる 3 人からなるコア改善チームを編成できなければなりません。

除外:

- 小児科以外の診療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コホート1
0~6 か月: サブスペシャリストなしで PCP との品質改善協力 (QIC)、レジストリおよび血圧測定 7~12 か月: コミュニケーションを改善し標準化するためのサブスペシャリストとの QIC、13~18 か月: プライマリケアとのハブ アンド スポーク共同管理 QICおよびサブスペシャリスト 19 ~ 24 か月: 変化の持続性
この段階では、診療所は QIC を介してクリニック内の HTN 実践の改善に取り組み始めますが、他のコホートはデータ収集による対照 (通常のケア) として機能します。 彼らは、最初の 1 日間のインタラクティブなビデオ ウェビナー学習セッションに参加し、QI 方法論を学び、QI スキルの強化と実践を行い、地域の HTN 実践を改善し、小児 HTN への理解を高めるための現地の 30 ~ 60 日の目標を特定します。 また、HTN レジストリ上のデータの追跡を開始し、診療所で正確な血圧測定を確実に完了する方法を学びます。 彼らは、QI コーチング、毎月のビデオ会議、毎月のミニ根本原因分析 (Mini-RCA) に参加します。
診療所は、HTN サブスペシャリストを QIC に統合し、PCP とサブスペシャリティ ケアの境界にある問題に焦点を当てます (例: 紹介前の精密検査、プロバイダー間のコミュニケーション、次に利用可能な予約の時間など)。
実践では、QIC コンポーネントを継続し、ハブアンドスポーク モデルを実装します。このモデルでは、PCP がサブスペシャリストのサポートを受けて小児 HTN を診断し、最終的な管理を提供します。
実践はその変化を維持し、QIC の完了後も中央のフィードバックや定期的な会議がなくても、これらのシステムの変化が持続することを示しています。
アクティブコンパレータ:コホート 2
0~6か月:管理状態 通常のケアと登録と血圧測定、7~12か月:サブスペシャリストなしでPCPとの品質改善協力(QIC) 13~18か月:コミュニケーションを改善し標準化するためのサブスペシャリストによるQIC 19~24か月:ハブプライマリケアおよびサブスペシャリストとの共同管理 QIC について話しました
この段階では、診療所は QIC を介してクリニック内の HTN 実践の改善に取り組み始めますが、他のコホートはデータ収集による対照 (通常のケア) として機能します。 彼らは、最初の 1 日間のインタラクティブなビデオ ウェビナー学習セッションに参加し、QI 方法論を学び、QI スキルの強化と実践を行い、地域の HTN 実践を改善し、小児 HTN への理解を高めるための現地の 30 ~ 60 日の目標を特定します。 また、HTN レジストリ上のデータの追跡を開始し、診療所で正確な血圧測定を確実に完了する方法を学びます。 彼らは、QI コーチング、毎月のビデオ会議、毎月のミニ根本原因分析 (Mini-RCA) に参加します。
診療所は、HTN サブスペシャリストを QIC に統合し、PCP とサブスペシャリティ ケアの境界にある問題に焦点を当てます (例: 紹介前の精密検査、プロバイダー間のコミュニケーション、次に利用可能な予約の時間など)。
実践では、QIC コンポーネントを継続し、ハブアンドスポーク モデルを実装します。このモデルでは、PCP がサブスペシャリストのサポートを受けて小児 HTN を診断し、最終的な管理を提供します。
診療所は管理データを送信しますが、一元化されたデータのフィードバックは受け取りません。 また、HTN レジストリ上のデータの追跡を開始し、診療所で正確な血圧測定を確実に完了する方法を学びます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正しい診断および管理の決定がすべて行われなかった患者の数
時間枠:平均34ヶ月
血圧上昇が測定された患者 100 人当たりの、正しい診断および管理の決定がすべて行われなかった患者の数
平均34ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診療所での聴診による血圧の再測定を2回行わなかった患者の数
時間枠:平均34ヶ月
血圧上昇が測定された患者 100 人当たりの、診療所での指定箇所の聴診による血圧の再測定を 2 回行わなかった患者の数
平均34ヶ月
体重カウンセリングによる管理決定を行わなかった患者の数
時間枠:平均34ヶ月
血圧上昇が測定された患者 100 人あたり、指定されたポイントで体重カウンセリングを受けなかった患者の数
平均34ヶ月
ライフスタイルの変更をカウンセリングせずに管理上の意思決定を行った患者の数
時間枠:平均34ヶ月
血圧上昇が測定された患者 100 人当たりの、指定された時点でライフスタイルの修正カウンセリングによる管理上の決定を行わなかった患者の数
平均34ヶ月
栄養カウンセリングによる管理上の決定を行わなかった患者の数
時間枠:平均34ヶ月
血圧上昇が測定された患者 100 人あたり、特定の時点で栄養カウンセリングによる管理決定が行われなかった患者の数
平均34ヶ月
適切なタイミングで血圧測定を繰り返し受診しなかった患者の数
時間枠:平均34ヶ月
血圧上昇が測定された患者 100 人あたり、指定されたポイントで適切なタイミングで血圧測定を繰り返し受診しなかった患者の数
平均34ヶ月
最初の臨床検査による診断決定が得られなかった患者の数
時間枠:平均34ヶ月
血圧上昇が測定された患者 100 人あたり、指定されたポイントで最初の臨床検査を受けなかった患者の数
平均34ヶ月
サブスペシャリストへの紹介がない患者数
時間枠:平均34ヶ月
血圧上昇が測定された患者 100 人あたり、指定されたポイントでサブスペシャリストへの紹介がなかった患者の数
平均34ヶ月
心エコー検査による精密診断の決定が行われなかった患者の数
時間枠:平均34ヶ月
血圧上昇が測定された患者 100 人当たりの、指定されたポイントでの心エコー検査の診断決定が行われなかった患者の数
平均34ヶ月
心エコー検査による診断判断が得られなかった患者の数
時間枠:平均34ヶ月
血圧上昇が測定された患者 100 人当たりの、指定されたポイントで心エコー検査の診断が行われなかった患者の数
平均34ヶ月
放射線医学による診断判断が得られなかった患者の数
時間枠:平均34ヶ月
血圧上昇が測定された患者 100 人当たりの、指定された時点で放射線診断の決定が行われなかった患者の数
平均34ヶ月
血圧が正しく測定され、特定の基準を満たしている
時間枠:平均34ヶ月
適切にスクリーニングされた患者、患者の体位、カフのサイズ、膨張、血圧の百分位数が正しく文書化され、解釈された血圧を測定した患者 100 人あたりの正確に測定された血圧の数
平均34ヶ月
次に利用可能な 3 番目の新しいサブスペシャリストの予約までの時間
時間枠:平均33ヶ月
小児プライマリ・ケア提供者がさまざまな種類の高血圧患者を紹介および管理する効果を評価するために、小児患者が次に利用できるサブスペシャリスト診療所への 3 番目の新たな予約。
平均33ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael L Rinke, MD、Albert Einstein College of Medicine and The Children's Hospital at Montefiore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2020年7月14日

研究の完了 (実際)

2020年7月14日

試験登録日

最初に提出

2018年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月20日

最初の投稿 (実際)

2018年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月1日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-9287
  • R01HS026239 (米国 AHRQ グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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