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Sensibilisation aux soins primaires et traitement de l'hypertension infantile (BP-CATCH)

1 septembre 2020 mis à jour par: Michael Rinke, Montefiore Medical Center

BP-CATCH : Sensibilisation aux soins primaires et traitement de l'hypertension infantile

La recherche proposée, s'appuyant sur un projet de recherche en cours financé par l'AHRQ pour prévenir les erreurs de diagnostic pédiatrique dans les soins primaires (R01HS023608) et utilisant une conception prospective, randomisée en grappes et en gradins, examinera si 1) une intervention collaborative d'amélioration de la qualité (QIC) sans implication de sous-spécialiste, 2) un QIC avec des sous-spécialistes et des médecins de soins primaires (PCP) mutuellement engagés, et/ou 3) un co-diagnostic en étoile, un modèle de cogestion où les PCP diagnostiquent et gèrent l'hypertension pédiatrique (HTN) avec un soutien conseiller surspécialisé, réduire les erreurs de diagnostic et de prise en charge de l'HTN pédiatrique par rapport à l'autre et aux soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'HTN pédiatrique entraîne une morbidité appréciable chez les patients pédiatriques et les erreurs de diagnostic et de prise en charge sont fréquentes et sous-étudiées, compromettant la sécurité pédiatrique en milieu ambulatoire. De plus, l'écart entre le nombre de prestataires pédiatriques surspécialisés et le nombre nécessaire pour les soins aux patients continue de se creuser, et il est difficile de savoir comment réduire au mieux le fardeau des surspécialistes, améliorer la communication entre les PCP et les surspécialistes et améliorer les résultats pour les patients. Cette équipe de recherche, avec une expérience significative dans la recherche sur la sécurité pédiatrique ambulatoire, la conduite d'interventions CIQ et HTN, a identifié six grands groupes de pratique pédiatrique dans des zones rurales, suburbaines et urbaines qui se sont engagés à réduire les préjudices évitables pour les patients HTN, à tester l'efficacité d'un CIQ pour améliorer diagnostic et gestion du PCP HTN, et à un modèle de co-diagnostic et de cogestion HTN en étoile. L'effet démontré par ce projet utilisant une conception de recherche rigoureuse et les nouvelles lignes directrices pédiatriques sur l'HTN de 2017 motivera les cliniques pédiatriques de tout le pays à adopter ces pratiques exemplaires nouvellement identifiées pour améliorer les soins pédiatriques sur l'HTN. Les pédiatres de soins primaires ont pour impératif de diagnostiquer et de gérer l'HTN et la TA élevée (EBP) plus précisément et plus tôt, et d'améliorer les interactions avec les sous-spécialistes afin de réduire les dommages évitables à vie qui résultent de ces maladies chroniques. Cette proposition identifiera une stratégie de mise en œuvre claire pour un diagnostic et une gestion pédiatriques du HTN rigoureux et fondés sur des preuves, et mettra en évidence un modèle pour accroître l'intégration des soins primaires et surspécialisés qui peut être reproduit dans d'autres maladies chroniques.

Les principaux sujets humains de ce travail sont les médecins et le personnel des pratiques pédiatriques de soins primaires et leurs sous-spécialistes pédiatriques associés en hypertension dont le comportement que le CIQ tente de modifier. Afin de savoir si ces cabinets et surspécialistes ont modifié leurs comportements, nous examinerons les données des patients. Pour être inclus dans la cohorte de données, les patients doivent avoir une mesure de la pression artérielle (TA) élevée (>= 90e centile pour le sexe, l'âge et la taille du patient, ou >= 120/80 (quel que soit le sexe/l'âge/la taille) lors d'une visite de maintien des soins de santé ou d'une visite de soins non aigus (par ex. visite de suivi de maladie chronique). Les patients suivants seraient exclus de la cohorte de données :

  • Diagnostic antérieur d'hypertension ou de TA élevée. Le patient peut avoir des mesures de PA élevées antérieures tant qu'aucun diagnostic n'a été posé
  • PA> 95e centile + 30 mm ou > 180/120 ou patient symptomatique
  • Diagnostic antérieur de cardiopathie congénitale, de maladie rénale chronique, de maladie urologique (p. valve urétrale postérieure, reflux vésico-urétéral) ou greffe d'organe,
  • Précédemment inclus dans la saisie de données BP-CATCH
  • Visite de soins aigus (par exemple, fièvre, maladie virale, crise d'asthme, douleur dans n'importe quelle partie du corps, etc.)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion:

  • Pratiques pédiatriques de soins primaires qui voient des enfants âgés de 3 à 22 ans.
  • La pratique doit être en mesure de mettre en place une équipe d'amélioration de base de 3 personnes qui peuvent participer à la collaboration d'amélioration de la qualité.

Exclusion:

- Pratiques non pédiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte 1
0-6 mois : Quality Improvement Collaborative (QIC) avec PCP et sans sous-spécialiste, registre et mesure de la TA 7-12 mois : QIC avec sous-spécialiste pour améliorer la communication et normaliser, 13-18 mois : cogestion Hub and Spoke QIC avec soins primaires et Surspécialiste 19-24 mois : Durabilité des changements
Comportemental: QIC avec PCP et sans sous-spécialiste
Au cours de cette phase, la pratique commencera à travailler sur l'amélioration des pratiques HTN au sein de sa clinique via un CAQ, tandis que l'autre cohorte agira comme témoin (soins habituels) avec la collecte de données. Ils assisteront à une première session d'apprentissage par webinaire vidéo interactif d'une journée où ils apprendront la méthodologie de l'AQ, amélioreront et pratiqueront les compétences de l'AQ, identifieront les objectifs locaux de 30 à 60 jours pour améliorer les pratiques HTN locales et augmenteront leur compréhension de l'HTN pédiatrique. Ils commenceront également à suivre les données sur un registre HTN et apprendront comment s'assurer que la mesure précise de la pression artérielle est effectuée dans leur clinique. Ils participeront au coaching QI, aux vidéoconférences mensuelles et aux mini-analyses mensuelles des causes profondes (mini-RCA).
Comportemental: QIC avec sous-spécialiste
Les pratiques intégreront leur surspécialiste HTN dans le CAQ et se concentreront sur les problèmes à la frontière du PCP et des soins de surspécialité (par ex. bilan préalable à l'orientation, communication entre les prestataires et heure du prochain rendez-vous disponible).
Comportemental: Cogestion Hub and Spoke
Les pratiques poursuivront les composants QIC et mettront en œuvre un modèle de hub and spoke, où le PCP diagnostique et fournit une prise en charge définitive de l'HTN pédiatrique avec le soutien d'un sous-spécialiste.
Comportemental: Durabilité des changements
Les pratiques maintiendront leurs changements, illustrant la durabilité de ces changements de système même après l'achèvement du QIC et sans rétroaction centrale et réunions régulières.
Comparateur actif: Cohorte 2
0-6 mois : Condition de contrôle Soins habituels et registre et mesure de la TA, 7-12 mois : Quality Improvement Collaborative (QIC) avec PCP et sans sous-spécialiste 13-18 mois : QIC avec sous-spécialiste pour améliorer la communication et normaliser 19-24 mois : Hub et a parlé de la cogestion QIC avec les soins primaires et le sous-spécialiste
Comportemental: QIC avec PCP et sans sous-spécialiste
Au cours de cette phase, la pratique commencera à travailler sur l'amélioration des pratiques HTN au sein de sa clinique via un CAQ, tandis que l'autre cohorte agira comme témoin (soins habituels) avec la collecte de données. Ils assisteront à une première session d'apprentissage par webinaire vidéo interactif d'une journée où ils apprendront la méthodologie de l'AQ, amélioreront et pratiqueront les compétences de l'AQ, identifieront les objectifs locaux de 30 à 60 jours pour améliorer les pratiques HTN locales et augmenteront leur compréhension de l'HTN pédiatrique. Ils commenceront également à suivre les données sur un registre HTN et apprendront comment s'assurer que la mesure précise de la pression artérielle est effectuée dans leur clinique. Ils participeront au coaching QI, aux vidéoconférences mensuelles et aux mini-analyses mensuelles des causes profondes (mini-RCA).
Comportemental: QIC avec sous-spécialiste
Les pratiques intégreront leur surspécialiste HTN dans le CAQ et se concentreront sur les problèmes à la frontière du PCP et des soins de surspécialité (par ex. bilan préalable à l'orientation, communication entre les prestataires et heure du prochain rendez-vous disponible).
Comportemental: Cogestion Hub and Spoke
Les pratiques poursuivront les composants QIC et mettront en œuvre un modèle de hub and spoke, où le PCP diagnostique et fournit une prise en charge définitive de l'HTN pédiatrique avec le soutien d'un sous-spécialiste.
Comportemental: Condition de contrôle
Les pratiques soumettront des données de contrôle et ne recevront pas de retour de données centralisé. Ils commenceront également à suivre les données sur un registre HTN et apprendront comment s'assurer que la mesure précise de la pression artérielle est effectuée dans leur clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients sans toutes les bonnes décisions de diagnostic et de prise en charge
Délai: moyenne 34 mois
Nombre de patients sans toutes les bonnes décisions de diagnostic et de prise en charge pour 100 patients avec une pression artérielle élevée mesurée
moyenne 34 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients sans re-mesure de la TA deux fois en clinique par auscultation
Délai: moyenne 34 mois
Nombre de patients sans nouvelle mesure de la TA deux fois en clinique par auscultation à des points spécifiés pour 100 patients avec une TA élevée mesurée
moyenne 34 mois
Nombre de patients sans décision de prise en charge en matière de conseil pondéral
Délai: moyenne 34 mois
Nombre de patients sans conseil de poids à des points spécifiés pour 100 patients avec une pression artérielle élevée mesurée
moyenne 34 mois
Nombre de patients sans décision de prise en charge des conseils de modification du mode de vie
Délai: moyenne 34 mois
Nombre de patients sans décisions de prise en charge des conseils de modification du mode de vie à des points spécifiés pour 100 patients avec une pression artérielle élevée mesurée
moyenne 34 mois
Nombre de patients sans décisions de prise en charge en matière de conseil nutritionnel
Délai: moyenne 34 mois
Nombre de patients sans décisions de prise en charge en matière de conseil nutritionnel à des points spécifiés pour 100 patients avec une pression artérielle élevée mesurée
moyenne 34 mois
Nombre de patients sans visites répétées de mesure de la PA à un moment approprié
Délai: moyenne 34 mois
Nombre de patients sans visites répétées de mesure de la PA programmées de manière appropriée à des points spécifiés pour 100 patients avec une PA élevée mesurée
moyenne 34 mois
Nombre de patients sans décisions diagnostiques initiales de bilan de laboratoire
Délai: moyenne 34 mois
Nombre de patients sans examen de laboratoire initial à des points spécifiés pour 100 patients avec une pression artérielle élevée mesurée
moyenne 34 mois
Nombre de patients sans recommandation de sous-spécialiste
Délai: moyenne 34 mois
Nombre de patients sans orientation vers un sous-spécialiste à des points spécifiés pour 100 patients avec une pression artérielle élevée mesurée
moyenne 34 mois
Nombre de patients sans décisions diagnostiques de bilan échocardiographique
Délai: moyenne 34 mois
Nombre de patients sans décisions diagnostiques de bilan échocardiographique à des points spécifiés pour 100 patients avec une pression artérielle élevée mesurée
moyenne 34 mois
Nombre de patients sans décision de diagnostic par échocardiogramme
Délai: moyenne 34 mois
Nombre de patients sans décisions de diagnostic d'échocardiogramme à des points spécifiés pour 100 patients avec une pression artérielle élevée mesurée
moyenne 34 mois
Nombre de patients sans décision de diagnostic radiologique
Délai: moyenne 34 mois
Nombre de patients sans décisions de diagnostic radiologique à des points spécifiés pour 100 patients avec une pression artérielle élevée mesurée
moyenne 34 mois
BP mesurés correctement qui répondaient à des critères spécifiques
Délai: moyenne 34 mois
Nombre de TA mesurées correctement pour 100 patients avec TA mesurée avec un patient correctement dépisté, position du patient, taille du brassard, gonflage, centiles de TA correctement documentés et interprétés
moyenne 34 mois
Délai jusqu'au troisième nouveau prochain rendez-vous de sous-spécialiste disponible
Délai: moyenne 33 mois
Troisième nouveau prochain rendez-vous disponible pour les patients pédiatriques dans des cliniques surspécialisées afin d'évaluer les effets des fournisseurs de soins primaires pédiatriques référant et gérant différents types de patients souffrant d'hypertension.
moyenne 33 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montefiore Medical Center

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael L Rinke, MD, Albert Einstein College of Medicine and The Children's Hospital at Montefiore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

14 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2018

Première publication (Réel)

21 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-9287
  • R01HS026239 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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