Perusterveydenhuollon tietoisuuden lisääminen ja lasten hypertension hoito (BP-CATCH)
tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Michael Rinke, Montefiore Medical Center
BP-CATCH: Tietoisuuden lisääminen perusterveydenhuollosta ja lasten verenpaineen hoito
Ehdotetussa tutkimuksessa, joka perustuu meneillään olevaan AHRQ:n rahoittamaan tutkimusprojektiin lasten diagnostisten virheiden ehkäisemiseksi perusterveydenhuollossa (R01HS023608) ja jossa käytetään tulevaa, klusterisatunnaistettua, porrastettua kiilasuunnittelua, tutkitaan, onko 1) laatua parantavaa yhteistoimintaa (QIC) ilman alaasiantuntijan osallistumista, 2) QIC, jossa alaasiantuntijat ja perusterveydenhuollon lääkärit (PCP) ovat keskenään sitoutuneita, ja/tai 3) keskus- ja puhujadiagnoosi, yhteishallintamalli, jossa PCP:t diagnosoivat ja hallitsevat lasten verenpainetautia (HTN) tukien kanssa. erikoislääkäri, vähennä virheitä lasten HTN-diagnoosissa ja -hoidossa toisiinsa ja tavalliseen hoitoon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten HTN aiheuttaa huomattavaa sairastuvuutta lapsipotilaille, ja virheet diagnoosissa ja hoidossa ovat yleisiä ja alitutkittuja, mikä vaarantaa lasten turvallisuuden avohoidossa. Lisäksi kuilu lasten erikoislääkäreiden määrän ja potilaiden hoitoon tarvittavan määrän välillä kasvaa edelleen, ja on epäselvää, miten parhaiten keventää osaasiantuntijoiden taakkaa, parantaa PCP:tä ja erikoislääkäriviestintää sekä parantaa potilaiden tuloksia. Tämä tutkimusryhmä, jolla on merkittävää kokemusta lasten ambulatorisen turvallisuuden tutkimuksesta, QIC:iden ja HTN-interventioiden suorittamisesta, tunnisti kuusi suurta lastenlääkäriryhmää maaseudulla, esikaupunkialueella ja kaupungissa, jotka ovat sitoutuneet vähentämään ehkäistävissä olevia HTN-potilashaittoja ja testaamaan QIC:n tehokkuutta parantamaan. PCP HTN -diagnoosi ja -hallinta sekä keskitin ja puhuja HTN-yhteisdiagnoosi- ja -hallintamalliin. Tämän projektin tiukan tutkimussuunnitelman ja uusien vuoden 2017 lasten HTN-ohjeiden avulla osoittama vaikutus motivoi lastenklinikat kaikkialla maassa ottamaan käyttöön nämä äskettäin tunnistetut parhaat käytännöt lasten HTN-hoidon parantamiseksi. Perusterveydenhuollon lastenlääkäreiden on ehdottomasti diagnosoitava ja hoidettava HTN ja kohonnut verenpaine (EBP) tarkemmin ja aikaisemmin sekä parannettava vuorovaikutusta erikoislääkärien kanssa näiden kroonisten sairauksien aiheuttamien elinikäisten ehkäistävissä olevien haittojen vähentämiseksi. Tässä ehdotuksessa yksilöidään selkeä täytäntöönpanostrategia tiukkaa, todisteisiin perustuvaa lasten HTN-diagnoosia ja -hoitoa varten ja tuodaan esiin malli, jolla lisätään perus- ja erikoishoidon integraatiota, joka voidaan toistaa muissa kroonisissa sairauksissa.
Tämän työn ensisijaiset ihmiskohteet ovat ensihoidon lastenlääkärin lääkärit ja henkilökunta sekä heidän kanssaan työskentelevät lasten verenpainetaudin alaasiantuntijat, joiden käyttäytymistä QIC yrittää muuttaa. Jotta voimme tietää, ovatko nämä käytännöt ja alaasiantuntijat muuttaneet käyttäytymistään, tarkastelemme potilastietoja. Tietokohorttiin sisällyttämiseksi potilaiden verenpaineen (BP) on oltava koholla (>= 90. prosenttipiste potilaan sukupuolen, iän ja pituuden mukaan tai >=120/80 (sukupuolesta/iästä/pituudesta riippumatta) terveydenhuollon huoltokäynnillä tai ei-akuuttihoitokäynnillä (esim. kroonisen sairauden seurantakäynti). Seuraavat potilaat suljettaisiin pois tietokohortista:
- Aiempi verenpainetauti tai kohonnut verenpaine diagnoosi. Potilaalla voi olla aiemmin kohonneita verenpainemittauksia niin kauan kuin diagnoosia ei ole tehty
- BP > 95 prosenttipiste + 30 mm tai > 180/120 tai oireinen potilas
- Synnynnäisen sydänsairauden, kroonisen munuaissairauden, urologisen sairauden (esim. posterior virtsaputken läppä, vesikoureteraalinen refluksi) tai elinsiirto,
- Sisältynyt aiemmin BP-CATCH-tietojen syöttämiseen
- Akuuttihoitokäynti (esim. kuume, virussairaus, astmakohtaus, kipu missä tahansa ruumiinosassa jne.)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytä:
- Perusterveydenhuollon lastenlääkäri, joka ottaa vastaan 3–22-vuotiaita lapsia.
- Harjoittelun tulee pystyä muodostamaan 3 hengen ydinparannustiimi, joka voi osallistua laadunparannusyhteistyöhön.
Poissulkeminen:
- Ei-pediatriset käytännöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1
0–6 kuukautta: laadunparannusyhteistyö (QIC) PCP:n kanssa ja ilman alaasiantuntijaa, rekisteri- ja verenpainemittaus 7–12 kuukautta: QIC aliasiantuntijan kanssa kommunikoinnin parantamiseksi ja standardoimiseksi, 13–18 kuukautta: Hub and Spoke -yhteishallinto QIC perushoidon kanssa ja alaasiantuntija 19-24 kk: Muutosten kestävyys
|
Tämän vaiheen aikana käytäntö alkaa parantaa HTN-käytäntöjä omalla klinikalla QIC:n kautta, kun taas toinen kohortti toimii kontrollina (tavallinen hoito) tiedonkeruun kanssa.
He osallistuvat ensimmäiseen 1 päivän interaktiiviseen videoseminaariin, jossa he oppivat QI-metodologiaa, parantavat ja harjoittelevat QI-taitoja, tunnistavat paikallisia 30–60 päivän tavoitteita parantaakseen paikallisia HTN-käytäntöjä ja lisäävät heidän ymmärrystään lasten HTN:stä.
He alkavat myös seurata tietoja HTN-rekisteristä ja oppivat varmistamaan, että tarkka verenpainemittaus on suoritettu klinikalla.
He osallistuvat QI-valmennukseen, kuukausittaisiin videokonferensseihin ja kuukausittaisiin mini-root-syyanalyyseihin (Mini-RCA).
Käytännöt integroivat HTN-alaasiantuntijansa QIC:hen ja keskittyvät PCP:n ja alaerikoishoidon rajalla oleviin kysymyksiin (esim.
ennakkokäsittely, yhteydenpito palveluntarjoajien välillä ja aika seuraavaan vapaaseen tapaamiseen).
Käytännöt jatkavat QIC-komponentteja ja ottavat käyttöön keskitin- ja pinnamallin, jossa PCP diagnosoi ja tarjoaa lopullisen hallinnan lasten HTN:lle alaasiantuntijan tuella.
Käytännöt ylläpitävät muutoksia, mikä kuvaa näiden järjestelmämuutosten kestävyyttä myös QIC:n valmistumisen jälkeen ja ilman keskitettyä palautetta ja säännöllisiä tapaamisia.
|
|
Active Comparator: Kohortti 2
0-6 kuukautta: Kontrollitila Tavallinen hoito ja rekisteri & BP-mittaus, 7-12 kuukautta: Quality Improvement Collaborative (QIC) PCP:n kanssa ja ilman alaasiantuntijaa 13-18 kk: QIC Subspecialistin kanssa viestintäkyvyn parantamiseksi ja standardoimiseksi 19-24 kuukautta: Hub ja puhui yhteishallinnon QIC primary care and Subspecialistin kanssa
|
Tämän vaiheen aikana käytäntö alkaa parantaa HTN-käytäntöjä omalla klinikalla QIC:n kautta, kun taas toinen kohortti toimii kontrollina (tavallinen hoito) tiedonkeruun kanssa.
He osallistuvat ensimmäiseen 1 päivän interaktiiviseen videoseminaariin, jossa he oppivat QI-metodologiaa, parantavat ja harjoittelevat QI-taitoja, tunnistavat paikallisia 30–60 päivän tavoitteita parantaakseen paikallisia HTN-käytäntöjä ja lisäävät heidän ymmärrystään lasten HTN:stä.
He alkavat myös seurata tietoja HTN-rekisteristä ja oppivat varmistamaan, että tarkka verenpainemittaus on suoritettu klinikalla.
He osallistuvat QI-valmennukseen, kuukausittaisiin videokonferensseihin ja kuukausittaisiin mini-root-syyanalyyseihin (Mini-RCA).
Käytännöt integroivat HTN-alaasiantuntijansa QIC:hen ja keskittyvät PCP:n ja alaerikoishoidon rajalla oleviin kysymyksiin (esim.
ennakkokäsittely, yhteydenpito palveluntarjoajien välillä ja aika seuraavaan vapaaseen tapaamiseen).
Käytännöt jatkavat QIC-komponentteja ja ottavat käyttöön keskitin- ja pinnamallin, jossa PCP diagnosoi ja tarjoaa lopullisen hallinnan lasten HTN:lle alaasiantuntijan tuella.
Käytännöt lähettävät valvontatietoja eivätkä saa keskitettyä tietopalautetta.
He alkavat myös seurata tietoja HTN-rekisteristä ja oppivat varmistamaan, että tarkka verenpainemittaus on suoritettu klinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole kaikkia oikeita diagnostiikka- ja hoitopäätöksiä
Aikaikkuna: keskimäärin 34 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole kaikkia oikeita diagnostisia ja hoitopäätöksiä 100 potilasta kohti, joilla on mitattu kohonnut verenpaine
|
keskimäärin 34 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole mitattu verenpainetta kahdesti klinikalla auskultoinnin kautta
Aikaikkuna: keskimäärin 34 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole mitattu verenpainetta uudelleen kahdesti klinikalla auskultaatiolla tietyissä kohdissa 100 potilasta kohti, joilla on mitattu kohonnut verenpaine
|
keskimäärin 34 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole painonhallintapäätöksiä
Aikaikkuna: keskimäärin 34 kuukautta
|
Potilaiden määrä ilman painoneuvontaa tietyissä kohdissa 100 potilasta, joilla on mitattu kohonnut verenpaine
|
keskimäärin 34 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla ei ole elämäntapamuutoksia, neuvonta johtamispäätöksiä
Aikaikkuna: keskimäärin 34 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole elämäntapojen muuttamista koskevia neuvontahoitopäätöksiä tietyissä kohdissa 100 potilasta, joilla on mitattu kohonnut verenpaine
|
keskimäärin 34 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole tehty ravitsemusneuvontaa
Aikaikkuna: keskimäärin 34 kuukautta
|
Potilaiden määrä ilman ravitsemusneuvontaa koskevia johtopäätöksiä tietyissä kohdissa 100 potilasta, joilla mitattu kohonnut verenpaine
|
keskimäärin 34 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole toistuvia verenpaineen mittauskäyntejä asianmukaisesti ajoitettuna
Aikaikkuna: keskimäärin 34 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole toistuvia verenpaineen mittauskäyntejä, jotka on ajoitettu asianmukaisesti tietyissä kohdissa 100 potilasta kohti, joilla on mitattu kohonnut verenpaine
|
keskimäärin 34 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ollut alustavia laboratoriotutkimuksia diagnostisia päätöksiä
Aikaikkuna: keskimäärin 34 kuukautta
|
Potilaiden lukumäärä, joilla ei ollut alustavaa laboratoriotyötä tietyissä kohdissa 100 potilasta, joilla on mitattu kohonnut verenpaine
|
keskimäärin 34 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole erikoislääkärin lähetettä
Aikaikkuna: keskimäärin 34 kuukautta
|
Potilaiden määrä ilman erikoislääkärilähetettä tietyissä kohdissa 100 potilasta, joilla on mitattu kohonnut verenpaine
|
keskimäärin 34 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla ei ole tehty sydämen kaikututkimuksen diagnostisia päätöksiä
Aikaikkuna: keskimäärin 34 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole tehty sydämen kaikututkimuksen diagnostisia päätöksiä tietyissä kohdissa 100 potilasta, joilla on mitattu kohonnut verenpaine
|
keskimäärin 34 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla ei ole tehty sydändiagnostiikkapäätöksiä
Aikaikkuna: keskimäärin 34 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole tehty sydämen kaikudiagnostisia päätöksiä tietyissä kohdissa 100 potilasta, joilla on mitattu kohonnut verenpaine
|
keskimäärin 34 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole radiologisia diagnostisia päätöksiä
Aikaikkuna: keskimäärin 34 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole radiologisia diagnostisia päätöksiä tietyissä kohdissa 100 potilasta, joilla on mitattu kohonnut verenpaine
|
keskimäärin 34 kuukautta
|
|
Oikein mitatut verenpaineet, jotka täyttivät tietyt kriteerit
Aikaikkuna: keskimäärin 34 kuukautta
|
Mitattujen verenpaineen määrä oikein 100 potilasta kohti, joiden verenpaine mitattiin asianmukaisesti seulotulla potilaalla, potilaan asento, mansetin koko, inflaatio, oikein dokumentoidut ja tulkitut verenpaineen prosenttipisteet
|
keskimäärin 34 kuukautta
|
|
Aika kolmanteen uuteen seuraavaan vapaana olevaan erikoislääkärin tapaamiseen
Aikaikkuna: keskimäärin 33 kuukautta
|
Kolmas uusi seuraava vapaana oleva aika lapsipotilaille erikoislääkärin vastaanotolle, jotta voidaan arvioida erityyppisiä verenpainepotilaita ohjaavien ja hoitavien lasten perushoidon ammattilaisten vaikutuksia.
|
keskimäärin 33 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael L Rinke, MD, Albert Einstein College of Medicine and The Children's Hospital at Montefiore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-9287
- R01HS026239 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .