Aumentando a Conscientização da Atenção Primária e o Tratamento da Hipertensão Infantil (BP-CATCH)
1 de setembro de 2020 atualizado por: Michael Rinke, Montefiore Medical Center
BP-CATCH: Aumentando a conscientização da atenção primária e o tratamento da hipertensão infantil
A pesquisa proposta, com base em um projeto de pesquisa em andamento financiado pela AHRQ para prevenir erros de diagnóstico pediátrico na atenção primária (R01HS023608) e usando um design de cunha escalonada prospectivo, randomizado por cluster, investigará se 1) uma intervenção colaborativa de melhoria da qualidade (QIC) sem envolvimento de subespecialista, 2) um QIC com subespecialistas e médicos de cuidados primários (PCPs) mutuamente envolvidos, e/ou 3) um hub and spoke co-diagnóstico, modelo de cogestão em que os PCPs diagnosticam e controlam a hipertensão pediátrica (HTN) com um apoio conselheiro subespecialista, reduz os erros no diagnóstico e tratamento da hipertensão pediátrica em comparação entre si e com os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
A hipertensão pediátrica causa morbidade apreciável em pacientes pediátricos e erros no diagnóstico e manejo são frequentes e pouco estudados, comprometendo a segurança pediátrica em ambientes ambulatoriais. Além disso, a lacuna entre o número de subespecialistas pediátricos e o número necessário para o atendimento ao paciente continua a aumentar, e não está claro como reduzir a sobrecarga dos subespecialistas, melhorar o PCP e a comunicação do subespecialista e melhorar os resultados do paciente. Esta equipe de pesquisa, com experiência significativa em pesquisa de segurança pediátrica ambulatorial, conduzindo QICs e intervenções para hipertensão, identificou seis grandes grupos de prática pediátrica em áreas rurais, suburbanas e urbanas que estão comprometidos em reduzir os danos evitáveis ao paciente com hipertensão, para testar a eficácia de um QIC para melhorar PCP HTN diagnóstico e gestão, e para um hub and spoke co-diagnóstico HTN e modelo de co-gestão. O efeito demonstrado por este projeto usando um design de pesquisa rigoroso e as novas diretrizes de hipertensão pediátrica de 2017 motivarão as clínicas pediátricas em todo o país a adotar essas práticas recomendadas recém-identificadas para melhorar o tratamento pediátrico da hipertensão. Os pediatras da atenção primária têm a obrigação de diagnosticar e controlar a hipertensão e a pressão arterial elevada (PAE) de forma mais precisa e precoce, além de melhorar as interações com subespecialistas para reduzir os danos evitáveis ao longo da vida resultantes dessas condições crônicas. Esta proposta identificará uma estratégia de implementação clara para diagnóstico e tratamento rigorosos e baseados em evidências da hipertensão pediátrica e destacará um modelo para aumentar a integração de cuidados primários e subespecializados que pode ser reproduzido em outras condições crônicas.
Os principais sujeitos humanos deste trabalho são os médicos e funcionários das práticas pediátricas de cuidados primários e seus subespecialistas em hipertensão pediátrica associados, cujo comportamento o QIC está tentando mudar. Para saber se essas práticas e subespecialistas mudaram seus comportamentos, examinaremos os dados do paciente. Para serem incluídos na coorte de dados, os pacientes devem ter uma medida de pressão arterial (PA) elevada (>= percentil 90 para sexo, idade e altura do paciente, ou >=120/80 (independentemente de sexo/idade/altura) em uma visita de manutenção de saúde ou visita de cuidados não agudos (por exemplo, consulta de acompanhamento de doenças crônicas). Os seguintes pacientes seriam excluídos da coorte de dados:
- Hipertensão prévia ou diagnóstico de PA elevada. O paciente pode ter medições anteriores de PA elevada, desde que nenhum diagnóstico tenha sido feito
- PA > percentil 95 + 30mm ou >180/120 ou paciente sintomático
- Diagnóstico prévio de cardiopatia congênita, doença renal crônica, doença urológica (p. válvula de uretra posterior, refluxo vesicoureteral) ou transplante de órgão,
- Anteriormente incluído na entrada de dados BP-CATCH
- Visita de cuidados agudos (por exemplo, febre, doença viral, ataque de asma, dor em qualquer parte do corpo, etc.)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusão:
- Práticas pediátricas de cuidados primários que atendem crianças de 3 a 22 anos de idade.
- A prática deve ser capaz de colocar em campo uma equipe principal de melhoria de 3 pessoas que possa participar da colaboração de melhoria da qualidade.
Exclusão:
- Práticas não pediátricas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coorte 1
0-6 meses: Qualidade Melhorada Colaborativa (QIC) com PCP e sem subespecialista, registro e medição de PA 7-12 meses: QIC com subespecialista para melhorar a comunicação e padronizar, 13-18 meses: QIC de cogestão Hub and Spoke com cuidados primários e Subespecialista 19-24 meses: Sustentabilidade das mudanças
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Durante esta fase, a prática começará a trabalhar para melhorar as práticas de hipertensão em sua clínica por meio de um QIC, enquanto a outra coorte atuará como controle (cuidados habituais) com a coleta de dados.
Eles participarão de uma sessão inicial de aprendizado de webinar interativo de 1 dia, onde aprenderão a metodologia de QI, aprimorarão e praticarão as habilidades de QI, identificarão os objetivos locais de 30 a 60 dias para melhorar as práticas locais de hipertensão e aumentar sua compreensão da hipertensão pediátrica.
Eles também começarão a rastrear dados em um registro de hipertensão e aprenderão como garantir que a medição precisa da PA seja concluída em sua clínica.
Eles participarão de treinamento de QI, videoconferências mensais e mini-análises mensais de causa raiz (Mini-RCAs).
Os consultórios integrarão seu subespecialista em hipertensão ao QIC e se concentrarão em questões no limite do PCP e cuidados de subespecialidade (por exemplo,
avaliação pré-encaminhamento, comunicação entre os provedores e horário para a próxima consulta disponível).
Os consultórios darão continuidade aos componentes do QIC e implementarão um modelo hub and spoke, em que o PCP diagnostica e fornece tratamento definitivo para hipertensão pediátrica com suporte de subespecialistas.
As práticas sustentarão suas mudanças, ilustrando a durabilidade dessas mudanças no sistema mesmo após a conclusão do QIC e sem feedback central e reuniões regulares.
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Comparador Ativo: Coorte 2
0-6 meses: Condição de controle Cuidados usuais e registro e medição de PA, 7-12 meses: Qualidade Melhorada Colaborativa (QIC) com PCP e sem subespecialista 13-18 meses: QIC com subespecialista para melhorar a comunicação e padronizar 19-24 meses: Hub e falou QIC de cogestão com atenção primária e subespecialista
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Durante esta fase, a prática começará a trabalhar para melhorar as práticas de hipertensão em sua clínica por meio de um QIC, enquanto a outra coorte atuará como controle (cuidados habituais) com a coleta de dados.
Eles participarão de uma sessão inicial de aprendizado de webinar interativo de 1 dia, onde aprenderão a metodologia de QI, aprimorarão e praticarão as habilidades de QI, identificarão os objetivos locais de 30 a 60 dias para melhorar as práticas locais de hipertensão e aumentar sua compreensão da hipertensão pediátrica.
Eles também começarão a rastrear dados em um registro de hipertensão e aprenderão como garantir que a medição precisa da PA seja concluída em sua clínica.
Eles participarão de treinamento de QI, videoconferências mensais e mini-análises mensais de causa raiz (Mini-RCAs).
Os consultórios integrarão seu subespecialista em hipertensão ao QIC e se concentrarão em questões no limite do PCP e cuidados de subespecialidade (por exemplo,
avaliação pré-encaminhamento, comunicação entre os provedores e horário para a próxima consulta disponível).
Os consultórios darão continuidade aos componentes do QIC e implementarão um modelo hub and spoke, em que o PCP diagnostica e fornece tratamento definitivo para hipertensão pediátrica com suporte de subespecialistas.
As práticas enviarão dados de controle e não receberão feedback de dados centralizado.
Eles também começarão a rastrear dados em um registro de hipertensão e aprenderão como garantir que a medição precisa da PA seja concluída em sua clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes sem todas as decisões corretas de diagnóstico e tratamento
Prazo: média de 34 meses
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Número de pacientes sem todas as decisões corretas de diagnóstico e tratamento por 100 pacientes com PA elevada medida
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média de 34 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes sem nova medição da PA duas vezes na clínica via ausculta
Prazo: média de 34 meses
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Número de pacientes sem nova medição da PA duas vezes na clínica via ausculta em pontos específicos por 100 pacientes com PA elevada medida
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média de 34 meses
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Número de pacientes sem decisões de gerenciamento de aconselhamento de peso
Prazo: média de 34 meses
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Número de pacientes sem aconselhamento de peso em pontos específicos por 100 pacientes com PA elevada medida
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média de 34 meses
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Número de pacientes sem decisões de gerenciamento de aconselhamento de modificação de estilo de vida
Prazo: média de 34 meses
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Número de pacientes sem decisões de gerenciamento de aconselhamento de modificação do estilo de vida em pontos especificados por 100 pacientes com PA elevada medida
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média de 34 meses
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Número de pacientes sem decisões de gerenciamento de aconselhamento nutricional
Prazo: média de 34 meses
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Número de pacientes sem decisões de gerenciamento de aconselhamento nutricional em pontos específicos por 100 pacientes com PA elevada medida
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média de 34 meses
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Número de pacientes sem visitas repetidas de medição da PA em tempo adequado
Prazo: média de 34 meses
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Número de pacientes sem visitas repetidas de medição da PA devidamente cronometradas em pontos especificados por 100 pacientes com PA elevada medida
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média de 34 meses
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Número de pacientes sem decisões diagnósticas laboratoriais iniciais
Prazo: média de 34 meses
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Número de pacientes sem avaliação laboratorial inicial em pontos especificados por 100 pacientes com PA elevada medida
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média de 34 meses
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Número de pacientes sem encaminhamento de subespecialista
Prazo: média de 34 meses
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Número de pacientes sem encaminhamento de subespecialista em pontos especificados por 100 pacientes com PA elevada medida
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média de 34 meses
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Número de pacientes sem decisões diagnósticas de avaliação ecocardiográfica
Prazo: média de 34 meses
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Número de pacientes sem decisões diagnósticas de avaliação ecocardiográfica em pontos especificados por 100 pacientes com PA elevada medida
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média de 34 meses
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Número de pacientes sem decisões diagnósticas de ecocardiograma
Prazo: média de 34 meses
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Número de pacientes sem decisões diagnósticas de ecocardiograma em pontos especificados por 100 pacientes com PA elevada medida
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média de 34 meses
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Número de pacientes sem decisões diagnósticas radiológicas
Prazo: média de 34 meses
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Número de pacientes sem decisões diagnósticas radiológicas em pontos especificados por 100 pacientes com PA elevada medida
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média de 34 meses
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BPs medidos corretamente que atenderam a critérios específicos
Prazo: média de 34 meses
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Número de PAs medidos corretamente por 100 pacientes com PA medida com paciente adequadamente rastreado, posição do paciente, tamanho do manguito, insuflação, percentis de PA corretamente documentados e interpretados
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média de 34 meses
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Tempo para o terceiro novo próximo compromisso de subespecialista disponível
Prazo: média de 33 meses
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Terceira nova próxima consulta disponível para pacientes pediátricos em clínicas subespecializadas, a fim de avaliar os efeitos dos provedores de cuidados primários pediátricos que encaminham e tratam diferentes tipos de pacientes com hipertensão.
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média de 33 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael L Rinke, MD, Albert Einstein College of Medicine and The Children's Hospital at Montefiore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
14 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-9287
- R01HS026239 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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