Impulsar la concienciación y el tratamiento de la hipertensión infantil en la atención primaria (BP-CATCH)
1 de septiembre de 2020 actualizado por: Michael Rinke, Montefiore Medical Center
BP-CATCH: Impulsar la concienciación y el tratamiento de la hipertensión infantil en atención primaria
La investigación propuesta, que se basa en un proyecto de investigación en curso financiado por AHRQ para prevenir errores de diagnóstico pediátrico en la atención primaria (R01HS023608) y utiliza un diseño de cuña escalonada prospectivo, aleatorizado por grupos, investigará si 1) una intervención colaborativa de mejora de la calidad (QIC) sin la participación de subespecialistas, 2) un QIC con subespecialistas y médicos de atención primaria (PCP) comprometidos mutuamente, y/o 3) un modelo de codiagnóstico y administración conjunta de centro y radio donde los PCP diagnostican y manejan la hipertensión pediátrica (HTN) con un apoyo asesor subespecialista, reducir los errores en el diagnóstico y manejo de la HTA pediátrica en comparación entre sí y la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La HTA pediátrica causa una morbilidad apreciable en los pacientes pediátricos y los errores en el diagnóstico y el tratamiento son frecuentes y poco estudiados, lo que pone en peligro la seguridad pediátrica en entornos ambulatorios. Además, la brecha entre la cantidad de proveedores de subespecialistas pediátricos y la cantidad necesaria para la atención de los pacientes continúa ampliándose, y no está claro cómo reducir mejor la carga de los subespecialistas, mejorar la comunicación entre el PCP y los subespecialistas y mejorar los resultados de los pacientes. Este equipo de investigación, con una experiencia significativa en la investigación de la seguridad pediátrica ambulatoria, la realización de QIC y las intervenciones de HTN, identificó seis grandes grupos de práctica pediátrica en ubicaciones rurales, suburbanas y urbanas que están comprometidos a reducir el daño prevenible del paciente con HTN, para probar la efectividad de un QIC para mejorar Diagnóstico y manejo de HTN PCP, y a un modelo de co-diagnóstico y manejo conjunto de HTN concentrador y hablado. El efecto demostrado por este proyecto utilizando un diseño de investigación riguroso y las nuevas pautas pediátricas de HTA de 2017 motivarán a las clínicas pediátricas de todo el país a adoptar estas mejores prácticas recientemente identificadas para mejorar la atención pediátrica de HTA. Los pediatras de atención primaria tienen el imperativo de diagnosticar y manejar la HTA y la PA elevada (EBP) de manera más precisa y temprana, y mejorar las interacciones con los subespecialistas para reducir el daño prevenible de por vida que resulta de estas afecciones crónicas. Esta propuesta identificará una estrategia de implementación clara para el diagnóstico y manejo de la HTA pediátrica rigurosa y basada en evidencia, y destacará un modelo para aumentar la integración de la atención primaria y la subespecialidad que se puede reproducir en otras afecciones crónicas.
Los principales sujetos humanos de este trabajo son los médicos y el personal dentro de las prácticas pediátricas de atención primaria y sus subespecialistas en hipertensión pediátrica asociados cuyo comportamiento el QIC está tratando de cambiar. Para saber si estas prácticas y subespecialistas han cambiado sus comportamientos, analizaremos los datos de los pacientes. Para ser incluidos en la cohorte de datos, los pacientes deben tener una medición de la presión arterial (PA) elevada (>= percentil 90 para el sexo, la edad y la estatura del paciente, o >=120/80 (independientemente del sexo/edad/estatura) en una visita de mantenimiento de atención médica o una visita de atención no aguda (p. visita de seguimiento de enfermedades crónicas). Los siguientes pacientes serían excluidos de la cohorte de datos:
- Diagnóstico previo de hipertensión o PA elevada. El paciente puede tener mediciones previas de presión arterial elevada siempre que no se haya realizado un diagnóstico.
- PA > percentil 95 + 30 mm o > 180/120 o paciente sintomático
- Diagnóstico previo de cardiopatía congénita, enfermedad renal crónica, enfermedad urológica (p. válvula de uretra posterior, reflujo vesicoureteral) o trasplante de órganos,
- Previamente incluido en la entrada de datos BP-CATCH
- Visita de atención aguda (por ejemplo, fiebre, enfermedad viral, ataque de asma, dolor en cualquier parte del cuerpo, etc.)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusión:
- Prácticas pediátricas de atención primaria que atienden a niños de 3 a 22 años de edad.
- La práctica debe poder desplegar un equipo de mejora central de 3 personas que pueda participar en la colaboración de mejora de la calidad.
Exclusión:
- Prácticas no pediátricas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cohorte 1
0 a 6 meses: colaboración para la mejora de la calidad (QIC) con PCP y sin subespecialista, registro y medición de la PA 7 a 12 meses: QIC con subespecialista para mejorar la comunicación y estandarizar, 13 a 18 meses: cogestión Hub and Spoke QIC con atención primaria y Subespecialista 19-24 meses: Sostenibilidad de los cambios
|
Durante esta fase, la práctica comenzará a trabajar para mejorar las prácticas de HTN dentro de su clínica a través de un QIC, mientras que la otra cohorte actuará como control (atención habitual) con la recopilación de datos.
Asistirán a una sesión de aprendizaje de seminario web interactivo de video inicial de 1 día donde aprenderán la metodología de QI, mejorarán y practicarán las habilidades de QI, identificarán los objetivos locales de 30 a 60 días para mejorar las prácticas locales de HTN y aumentar su comprensión de la HTN pediátrica.
También comenzarán a rastrear datos en un registro de HTN y aprenderán cómo garantizar que se complete una medición precisa de la PA en su clínica.
Participarán en entrenamiento de QI, videoconferencias mensuales y mini-análisis de causa raíz (Mini-RCA) mensuales.
Los consultorios integrarán a su subespecialista en HTN en el QIC y se centrarán en los problemas que limitan el PCP y la atención de subespecialidad (p.
evaluación previa a la remisión, comunicación entre proveedores y tiempo para la próxima cita disponible).
Las prácticas continuarán con los componentes de QIC e implementarán un modelo central y radial, donde el PCP diagnostica y brinda un manejo definitivo para la hipertensión pediátrica con apoyo de subespecialistas.
Las prácticas sostendrán sus cambios, ilustrando la durabilidad de estos cambios en el sistema incluso después de la finalización de QIC y sin retroalimentación central ni reuniones periódicas.
|
|
Comparador activo: Cohorte 2
0-6 meses: Condición de control Atención habitual y registro y medición de la PA, 7-12 meses: Colaboración para la mejora de la calidad (QIC) con PCP y sin subespecialista 13-18 meses: QIC con subespecialista para mejorar la comunicación y estandarizar 19-24 meses: Hub y Spoke co-manejo QIC con atención primaria y subespecialista
|
Durante esta fase, la práctica comenzará a trabajar para mejorar las prácticas de HTN dentro de su clínica a través de un QIC, mientras que la otra cohorte actuará como control (atención habitual) con la recopilación de datos.
Asistirán a una sesión de aprendizaje de seminario web interactivo de video inicial de 1 día donde aprenderán la metodología de QI, mejorarán y practicarán las habilidades de QI, identificarán los objetivos locales de 30 a 60 días para mejorar las prácticas locales de HTN y aumentar su comprensión de la HTN pediátrica.
También comenzarán a rastrear datos en un registro de HTN y aprenderán cómo garantizar que se complete una medición precisa de la PA en su clínica.
Participarán en entrenamiento de QI, videoconferencias mensuales y mini-análisis de causa raíz (Mini-RCA) mensuales.
Los consultorios integrarán a su subespecialista en HTN en el QIC y se centrarán en los problemas que limitan el PCP y la atención de subespecialidad (p.
evaluación previa a la remisión, comunicación entre proveedores y tiempo para la próxima cita disponible).
Las prácticas continuarán con los componentes de QIC e implementarán un modelo central y radial, donde el PCP diagnostica y brinda un manejo definitivo para la hipertensión pediátrica con apoyo de subespecialistas.
Las prácticas enviarán datos de control y no recibirán comentarios de datos centralizados.
También comenzarán a rastrear datos en un registro de HTN y aprenderán cómo garantizar que se complete una medición precisa de la PA en su clínica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes sin todas las decisiones correctas de diagnóstico y manejo
Periodo de tiempo: promedio 34 meses
|
Número de pacientes sin todas las decisiones correctas de diagnóstico y manejo por cada 100 pacientes con PA elevada medida
|
promedio 34 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes sin volver a medir la PA dos veces en la clínica mediante auscultación
Periodo de tiempo: promedio 34 meses
|
Número de pacientes sin volver a medir la PA dos veces en la clínica a través de la auscultación en puntos específicos por cada 100 pacientes con PA elevada medida
|
promedio 34 meses
|
|
Número de pacientes sin decisiones de manejo de asesoramiento sobre el peso
Periodo de tiempo: promedio 34 meses
|
Número de pacientes sin asesoramiento sobre el peso en puntos específicos por cada 100 pacientes con PA elevada medida
|
promedio 34 meses
|
|
Número de pacientes sin decisiones de manejo de asesoramiento de modificación de estilo de vida
Periodo de tiempo: promedio 34 meses
|
Número de pacientes sin decisiones de gestión de asesoramiento de modificación del estilo de vida en puntos específicos por cada 100 pacientes con PA elevada medida
|
promedio 34 meses
|
|
Número de pacientes sin decisiones de manejo de asesoramiento nutricional
Periodo de tiempo: promedio 34 meses
|
Número de pacientes sin decisiones de gestión de asesoramiento nutricional en puntos específicos por cada 100 pacientes con PA elevada medida
|
promedio 34 meses
|
|
Número de pacientes sin visitas repetidas de medición de la PA en el momento adecuado
Periodo de tiempo: promedio 34 meses
|
Número de pacientes sin visitas repetidas de medición de la PA programadas apropiadamente en puntos específicos por cada 100 pacientes con PA elevada medida
|
promedio 34 meses
|
|
Número de pacientes sin decisiones diagnósticas de laboratorio iniciales
Periodo de tiempo: promedio 34 meses
|
Número de pacientes sin análisis de laboratorio inicial en puntos específicos por cada 100 pacientes con PA elevada medida
|
promedio 34 meses
|
|
Número de pacientes sin derivación de subespecialista
Periodo de tiempo: promedio 34 meses
|
Número de pacientes sin remisión a un subespecialista en puntos específicos por cada 100 pacientes con PA elevada medida
|
promedio 34 meses
|
|
Número de pacientes sin decisiones diagnósticas de estudio de ecocardiograma
Periodo de tiempo: promedio 34 meses
|
Número de pacientes sin decisiones diagnósticas de ecocardiograma en puntos específicos por cada 100 pacientes con PA elevada medida
|
promedio 34 meses
|
|
Número de pacientes sin ecocardiograma decisiones diagnósticas
Periodo de tiempo: promedio 34 meses
|
Número de pacientes sin decisiones diagnósticas de ecocardiograma en puntos específicos por cada 100 pacientes con PA elevada medida
|
promedio 34 meses
|
|
Número de pacientes sin decisiones diagnósticas de radiología
Periodo de tiempo: promedio 34 meses
|
Número de pacientes sin decisiones diagnósticas de radiología en puntos específicos por cada 100 pacientes con PA elevada medida
|
promedio 34 meses
|
|
PA medidas correctamente que cumplieron con criterios específicos
Periodo de tiempo: promedio 34 meses
|
Número de PA medidas correctamente por cada 100 pacientes con PA medida con el paciente examinado correctamente, posición del paciente, tamaño del manguito, inflación, percentiles de PA correctamente documentados e interpretados
|
promedio 34 meses
|
|
Tiempo hasta la tercera nueva próxima cita con subespecialista disponible
Periodo de tiempo: promedio 33 meses
|
Tercera nueva próxima cita disponible para pacientes pediátricos en clínicas de subespecialistas para evaluar los efectos de los proveedores de atención primaria pediátrica que derivan y manejan diferentes tipos de pacientes con hipertensión.
|
promedio 33 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael L Rinke, MD, Albert Einstein College of Medicine and The Children's Hospital at Montefiore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
14 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-9287
- R01HS026239 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .