Zwiększanie świadomości podstawowej opieki zdrowotnej i leczenia nadciśnienia tętniczego u dzieci (BP-CATCH)
BP-CATCH: Zwiększanie świadomości podstawowej opieki zdrowotnej i leczenia nadciśnienia tętniczego u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze u dzieci powoduje znaczną chorobowość u pacjentów pediatrycznych, a błędy w diagnostyce i leczeniu są częste i niedostatecznie zbadane, co zagraża bezpieczeństwu pediatrycznemu w warunkach ambulatoryjnych. Ponadto luka między liczbą pediatrycznych świadczeniodawców subspecjalistów a liczbą potrzebną do opieki nad pacjentem nadal się powiększa i nie jest jasne, jak najlepiej zmniejszyć obciążenie subspecjalistów, poprawić komunikację PCP i subspecjalistów oraz poprawić wyniki pacjentów. Ten zespół badawczy, mający znaczne doświadczenie w badaniu bezpieczeństwa ambulatoryjnego pediatrii, przeprowadzaniu QIC i interwencji HTN, zidentyfikował sześć dużych grup praktyk pediatrycznych w lokalizacjach wiejskich, podmiejskich i miejskich, które są zaangażowane w zmniejszanie możliwych do uniknięcia szkód pacjentów z HTN, w testowanie skuteczności QIC w celu poprawy Diagnoza i zarządzanie PCP HTN oraz współdiagnostyka HTN i model współzarządzania w centrum i szprychach. Efekt wykazany w ramach tego projektu przy użyciu rygorystycznego projektu badawczego i nowych wytycznych pediatrycznych nadciśnienia tętniczego z 2017 r. zmotywuje kliniki pediatryczne w całym kraju do przyjęcia tych nowo zidentyfikowanych najlepszych praktyk w celu poprawy opieki pediatrycznej nadciśnienia tętniczego. Pediatrzy podstawowej opieki zdrowotnej mają obowiązek dokładniejszego i wcześniejszego diagnozowania i leczenia nadciśnienia tętniczego i podwyższonego BP (EBP) oraz poprawy interakcji z podspecjalistami w celu zmniejszenia możliwych do uniknięcia szkód przez całe życie, które wynikają z tych przewlekłych schorzeń. Ta propozycja określi jasną strategię wdrażania rygorystycznej, opartej na dowodach diagnostyki i leczenia nadciśnienia tętniczego u dzieci oraz podkreśli model zwiększenia integracji opieki podstawowej i specjalistycznej, który można odtworzyć w innych chorobach przewlekłych.
Głównymi podmiotami tej pracy są lekarze i personel praktyk pediatrycznych podstawowej opieki zdrowotnej oraz powiązani z nimi podspecjaliści zajmujący się nadciśnieniem dziecięcym, których zachowanie QIC próbuje zmienić. Aby dowiedzieć się, czy te praktyki i podspecjaliści zmienili swoje zachowania, przyjrzymy się danym pacjentów. Aby zostać włączonym do kohorty danych, pacjenci muszą mieć podwyższone ciśnienie krwi (BP) (>= 90 percentyl dla płci, wieku i wzrostu pacjenta lub >=120/80 (niezależnie od płci/wieku/wzrostu) podczas wizyty podtrzymującej opiekę zdrowotną lub wizyty nieostrej (np. wizyta kontrolna choroby przewlekłej). Następujący pacjenci zostaną wykluczeni z kohorty danych:
- Wcześniejsze rozpoznanie nadciśnienia tętniczego lub podwyższonego BP. Pacjent może mieć wcześniej podwyższone pomiary BP, o ile nie postawiono diagnozy
- BP >95 percentyl + 30 mm lub >180/120 lub pacjent z objawami
- Wcześniejsza diagnoza wrodzonej wady serca, przewlekłej choroby nerek, choroby urologicznej (np. zastawka cewki tylnej, refluks pęcherzowo-moczowodowy) lub przeszczep narządu,
- Poprzednio uwzględnione we wprowadzaniu danych BP-CATCH
- Wizyta w nagłym przypadku (np. gorączka, choroba wirusowa, atak astmy, ból dowolnej części ciała itp.)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Włączenie:
- Przychodnie pediatryczne podstawowej opieki zdrowotnej, które przyjmują dzieci w wieku od 3 do 22 lat.
- Praktyka musi być w stanie wystawić 3-osobowy główny zespół ds. doskonalenia, który może uczestniczyć we współpracy w zakresie poprawy jakości.
Wykluczenie:
- Praktyki niepediatryczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta 1
0-6 miesięcy: Quality Improvement Collaborative (QIC) z PCP i bez subspecjalisty, Rejestr i pomiar BP 7-12 miesięcy: QIC z Subspecialist w celu poprawy komunikacji i standaryzacji, 13-18 miesięcy: Hub and Spoke współzarządzanie QIC z podstawową opieką zdrowotną i Specjalista 19-24 miesiące: Trwałość zmian
|
Podczas tej fazy praktyka rozpocznie pracę nad poprawą praktyk HTN w swojej klinice za pośrednictwem QIC, podczas gdy druga kohorta będzie działać jako kontrola (zwykła opieka) z gromadzeniem danych.
Wezmą udział w początkowej 1-dniowej interaktywnej sesji szkoleniowej z webinarium wideo, podczas której poznają metodologię QI, doskonalą i ćwiczą umiejętności QI, określają lokalne 30-60-dniowe cele poprawy lokalnych praktyk HTN i lepszego zrozumienia pediatrycznej HTN.
Rozpoczną również śledzenie danych w rejestrze HTN i dowiedzą się, jak zapewnić dokładny pomiar BP w swojej klinice.
Będą uczestniczyć w coachingu QI, comiesięcznych wideokonferencjach i comiesięcznych minianalizach przyczyn źródłowych (Mini-RCA).
Praktyki zintegrują swojego subspecjalistę HTN z QIC i skupią się na kwestiach z pogranicza PCP i opieki subspecjalistycznej (np.
przygotowanie przed skierowaniem, komunikacja między świadczeniodawcami i czas na następną dostępną wizytę).
Praktyki będą kontynuować komponenty QIC i wdrażać model piasty i szprych, w którym PCP diagnozuje i zapewnia ostateczne leczenie dziecięcego nadciśnienia tętniczego ze wsparciem subspecjalistycznym.
Praktyki utrzymają swoje zmiany, ilustrując trwałość tych zmian systemowych nawet po zakończeniu QIC i bez centralnej informacji zwrotnej i regularnych spotkań.
|
|
Aktywny komparator: Kohorta 2
0-6 miesięcy: stan kontrolny Zwykła opieka i rejestracja oraz pomiar BP, 7-12 miesięcy: Współpraca na rzecz poprawy jakości (QIC) z PCP i bez subspecjalisty 13-18 miesięcy: QIC z subspecjalistą w celu poprawy komunikacji i standaryzacji 19-24 miesięcy: Hub i Spoke współzarządzanie QIC z podstawową opieką zdrowotną i subspecjalistą
|
Podczas tej fazy praktyka rozpocznie pracę nad poprawą praktyk HTN w swojej klinice za pośrednictwem QIC, podczas gdy druga kohorta będzie działać jako kontrola (zwykła opieka) z gromadzeniem danych.
Wezmą udział w początkowej 1-dniowej interaktywnej sesji szkoleniowej z webinarium wideo, podczas której poznają metodologię QI, doskonalą i ćwiczą umiejętności QI, określają lokalne 30-60-dniowe cele poprawy lokalnych praktyk HTN i lepszego zrozumienia pediatrycznej HTN.
Rozpoczną również śledzenie danych w rejestrze HTN i dowiedzą się, jak zapewnić dokładny pomiar BP w swojej klinice.
Będą uczestniczyć w coachingu QI, comiesięcznych wideokonferencjach i comiesięcznych minianalizach przyczyn źródłowych (Mini-RCA).
Praktyki zintegrują swojego subspecjalistę HTN z QIC i skupią się na kwestiach z pogranicza PCP i opieki subspecjalistycznej (np.
przygotowanie przed skierowaniem, komunikacja między świadczeniodawcami i czas na następną dostępną wizytę).
Praktyki będą kontynuować komponenty QIC i wdrażać model piasty i szprych, w którym PCP diagnozuje i zapewnia ostateczne leczenie dziecięcego nadciśnienia tętniczego ze wsparciem subspecjalistycznym.
Praktyki będą przesyłać dane kontrolne i nie będą otrzymywać scentralizowanych informacji zwrotnych dotyczących danych.
Rozpoczną również śledzenie danych w rejestrze HTN i dowiedzą się, jak zapewnić dokładny pomiar BP w swojej klinice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów bez wszystkich prawidłowych decyzji diagnostycznych i terapeutycznych
Ramy czasowe: średnio 34 miesiące
|
Liczba pacjentów bez wszystkich prawidłowych decyzji diagnostycznych i terapeutycznych na 100 pacjentów ze zmierzonym podwyższonym BP
|
średnio 34 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów bez powtórnego pomiaru BP dwukrotnie w klinice za pomocą osłuchiwania
Ramy czasowe: średnio 34 miesiące
|
Liczba pacjentów bez powtórnego pomiaru BP dwukrotnie w klinice poprzez osłuchiwanie w określonych punktach na 100 pacjentów ze zmierzonym podwyższonym BP
|
średnio 34 miesiące
|
|
Liczba pacjentów bez decyzji dotyczących zarządzania wagą
Ramy czasowe: średnio 34 miesiące
|
Liczba pacjentów bez porady dotyczącej wagi w określonych punktach na 100 pacjentów ze zmierzonym podwyższonym BP
|
średnio 34 miesiące
|
|
Liczba pacjentów bez decyzji dotyczących poradnictwa dotyczącego modyfikacji stylu życia
Ramy czasowe: średnio 34 miesiące
|
Liczba pacjentów bez poradnictwa dotyczącego modyfikacji stylu życia, decyzji dotyczących postępowania w określonych punktach na 100 pacjentów ze zmierzonym podwyższonym ciśnieniem tętniczym
|
średnio 34 miesiące
|
|
Liczba pacjentów bez decyzji dotyczących poradnictwa żywieniowego
Ramy czasowe: średnio 34 miesiące
|
Liczba pacjentów bez decyzji dotyczących poradnictwa żywieniowego w określonych punktach na 100 pacjentów ze zmierzonym podwyższonym BP
|
średnio 34 miesiące
|
|
Liczba pacjentów bez powtórnych wizyt w celu pomiaru BP w odpowiednim czasie
Ramy czasowe: średnio 34 miesiące
|
Liczba pacjentów bez powtórnych wizyt pomiaru BP w odpowiednim czasie w określonych punktach na 100 pacjentów ze zmierzonym podwyższonym BP
|
średnio 34 miesiące
|
|
Liczba pacjentów bez wstępnej oceny laboratoryjnej decyzji diagnostycznych
Ramy czasowe: średnio 34 miesiące
|
Liczba pacjentów bez wstępnego badania laboratoryjnego w określonych punktach na 100 pacjentów ze zmierzonym podwyższonym BP
|
średnio 34 miesiące
|
|
Liczba pacjentów bez skierowania do specjalisty
Ramy czasowe: średnio 34 miesiące
|
Liczba pacjentów bez skierowania do Podspecjalisty w określonych punktach na 100 pacjentów ze zmierzonym podwyższonym BP
|
średnio 34 miesiące
|
|
Liczba pacjentów bez decyzji diagnostycznych dotyczących badania echokardiograficznego
Ramy czasowe: średnio 34 miesiące
|
Liczba pacjentów bez decyzji diagnostycznych w badaniu echokardiograficznym w określonych punktach na 100 pacjentów ze zmierzonym podwyższonym ciśnieniem tętniczym
|
średnio 34 miesiące
|
|
Liczba pacjentów bez decyzji diagnostycznych dotyczących echokardiografii
Ramy czasowe: średnio 34 miesiące
|
Liczba pacjentów bez decyzji diagnostycznych echokardiograficznych w określonych punktach na 100 pacjentów ze zmierzonym podwyższonym BP
|
średnio 34 miesiące
|
|
Liczba pacjentów bez decyzji o diagnostyce radiologicznej
Ramy czasowe: średnio 34 miesiące
|
Liczba pacjentów bez decyzji o diagnostyce radiologicznej w określonych punktach na 100 pacjentów ze zmierzonym podwyższonym BP
|
średnio 34 miesiące
|
|
BP mierzone prawidłowo, które spełniały określone kryteria
Ramy czasowe: średnio 34 miesiące
|
Liczba prawidłowo zmierzonych BP na 100 pacjentów, przy czym BP zostało zmierzone u odpowiednio przebadanego pacjenta, pozycja pacjenta, rozmiar mankietu, napełnienie, prawidłowo udokumentowane i zinterpretowane percentyle BP
|
średnio 34 miesiące
|
|
Czas do trzeciej nowej kolejnej dostępnej wizyty subspecjalisty
Ramy czasowe: średnio 33 miesiące
|
Trzecia nowa kolejna dostępna wizyta dla pacjentów pediatrycznych w przychodniach subspecjalistycznych w celu oceny efektów kierowania i leczenia przez pediatrów podstawowej opieki zdrowotnej różnych typów pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
|
średnio 33 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael L Rinke, MD, Albert Einstein College of Medicine and The Children's Hospital at Montefiore
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-9287
- R01HS026239 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .