Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stimuleren van bewustzijn in de eerstelijnszorg en behandeling van hypertensie bij kinderen (BP-CATCH)

1 september 2020 bijgewerkt door: Michael Rinke, Montefiore Medical Center

BP-CATCH: Bewustwording van de eerstelijnszorg en behandeling van hypertensie bij kinderen stimuleren

Het voorgestelde onderzoek, voortbouwend op een lopend AHRQ-gefinancierd onderzoeksproject om pediatrische diagnostische fouten in de eerste lijn te voorkomen (R01HS023608) en gebruik te maken van een prospectief, cluster-gerandomiseerd, getrapt wigontwerp, zal onderzoeken of 1) een samenwerkingsinterventie voor kwaliteitsverbetering (QIC) zonder tussenkomst van subspecialisten, 2) een QIC met subspecialisten en eerstelijnsartsen (PCP's) die wederzijds betrokken zijn, en/of 3) een hub-and-spoke co-diagnose, co-managementmodel waarbij huisartsen pediatrische hypertensie (HTN) diagnosticeren en behandelen met een ondersteunende subspecialistische adviseur, verminder fouten bij pediatrische HTN-diagnose en -behandeling in vergelijking met elkaar en gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pediatrische HTN veroorzaakt aanzienlijke morbiditeit bij pediatrische patiënten en fouten in diagnose en behandeling komen vaak voor en zijn onvoldoende bestudeerd, waardoor de veiligheid van kinderen in ambulante omgevingen in gevaar komt. Bovendien wordt de kloof tussen het aantal pediatrische subspecialistische zorgverleners en het aantal dat nodig is voor patiëntenzorg steeds groter, en het is onduidelijk hoe de belasting van subspecialisten het beste kan worden verminderd, de communicatie tussen PCP en subspecialisten kan worden verbeterd en de patiëntresultaten kunnen worden verbeterd. Dit onderzoeksteam, met aanzienlijke ervaring in het onderzoeken van ambulante pediatrische veiligheid, het uitvoeren van QIC's en HTN-interventies, identificeerde zes grote pediatrische praktijkgroepen op landelijke, voorstedelijke en stedelijke locaties die zich inzetten voor het verminderen van vermijdbare schade aan HTN-patiënten, voor het testen van de effectiviteit van een QIC om de PCP HTN-diagnose en -beheer, en naar een hub-and-spoke HTN-model voor co-diagnose en co-beheer. Het effect dat wordt aangetoond door dit project met behulp van een rigoureuze onderzoeksopzet en de nieuwe pediatrische HTN-richtlijnen van 2017, zal pediatrische klinieken in het hele land motiveren om deze nieuw geïdentificeerde best practices toe te passen om de pediatrische HTN-zorg te verbeteren. Kinderartsen in de eerste lijn moeten HTN en verhoogde BP (EBP) nauwkeuriger en eerder diagnosticeren en behandelen, en de interactie met subspecialisten verbeteren om de levenslange vermijdbare schade die het gevolg is van deze chronische aandoeningen te verminderen. Dit voorstel zal een duidelijke implementatiestrategie identificeren voor rigoureuze, evidence-based pediatrische HTN-diagnose en -beheer, en een model benadrukken om de eerstelijns- en subgespecialiseerde zorgintegratie te vergroten die kan worden gereproduceerd bij andere chronische aandoeningen.

De primaire menselijke onderwerpen van dit werk zijn de artsen en het personeel binnen de eerstelijns pediatrische praktijken en hun geassocieerde pediatrische hypertensie-subspecialisten wiens gedrag de QIC probeert te veranderen. Om te weten of deze praktijken en subspecialisten hun gedrag hebben veranderd, kijken we naar patiëntgegevens. Om te worden opgenomen in het gegevenscohort, moeten patiënten een bloeddrukmeting hebben die verhoogd is (>= 90e percentiel voor het geslacht, de leeftijd en de lengte van de patiënt, of >=120/80 (ongeacht geslacht/leeftijd/lengte) bij een zorgbezoek of niet-acuut zorgbezoek (bijv. vervolgbezoek chronische ziekte). De volgende patiënten zouden worden uitgesloten van het gegevenscohort:

  • Eerdere diagnose van hypertensie of verhoogde bloeddruk. De patiënt kan vooraf verhoogde bloeddrukmetingen hebben zolang er geen diagnose is gesteld
  • BP>95e percentiel + 30 mm of >180/120 of symptomatische patiënt
  • Voorafgaande diagnose van aangeboren hartziekte, chronische nierziekte, urologische ziekte (bijv. posterieure urethrale klep, vesicoureterale reflux) of orgaantransplantatie,
  • Voorheen opgenomen in BP-CATCH-gegevensinvoer
  • Acuut zorgbezoek (bijv. koorts, virale ziekte, astma-aanval, pijn in een lichaamsdeel, enz.)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

opname:

  • Eerstelijns pediatrische praktijken die kinderen van 3-22 jaar oud zien.
  • De praktijk moet in staat zijn om een ​​3-koppig kernverbeteringsteam op te stellen dat kan deelnemen aan het samenwerkingsverband voor kwaliteitsverbetering.

Uitsluiting:

- Niet-pediatrische praktijken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cohort 1
0-6 maanden: Quality Improvement Collaborative (QIC) met PCP en zonder subspecialist, Registratie & BP-meting 7-12 maanden: QIC met Subspecialist om communicatie te verbeteren en te standaardiseren, 13-18 maanden: Hub en Spoke co-management QIC met Eerstelijnszorg en Subspecialist 19-24 maanden: Duurzaamheid van veranderingen
Tijdens deze fase begint de praktijk te werken aan het verbeteren van HTN-praktijken binnen hun kliniek via een QIC, terwijl het andere cohort als controle (gebruikelijke zorg) zal fungeren met gegevensverzameling. Ze zullen een eerste 1-daagse interactieve video-webinar-leersessie bijwonen waar ze QI-methodologie leren, QI-vaardigheden verbeteren en oefenen, lokale 30-60-daagse doelen identificeren om lokale HTN-praktijken te verbeteren en hun begrip van pediatrische HTN vergroten. Ze zullen ook beginnen met het bijhouden van gegevens in een HTN-register en leren hoe ze ervoor kunnen zorgen dat nauwkeurige bloeddrukmetingen worden uitgevoerd in hun kliniek. Ze zullen deelnemen aan QI-coaching, maandelijkse videoconferenties en maandelijkse mini-root cause analyses (Mini-RCA's).
Praktijken zullen hun HTN-subspecialist integreren in de QIC en zich richten op kwesties op de grens van PCP en subgespecialiseerde zorg (bijv. opwerking vóór verwijzing, communicatie tussen zorgverleners en tijd voor de volgende beschikbare afspraak).
Praktijken zullen QIC-componenten voortzetten en een hub-and-spoke-model implementeren, waarbij de PCP een diagnose stelt en definitief beheer biedt voor pediatrische HTN met subspecialistische ondersteuning.
Praktijken zullen hun veranderingen ondersteunen, wat de duurzaamheid van deze systeemveranderingen illustreert, zelfs na voltooiing van de QIC en zonder centrale feedback en regelmatige vergaderingen.
Actieve vergelijker: Cohort 2
0-6 maanden: Controleconditie Usual Care en Registratie & BP-meting, 7-12 maanden: Quality Improvement Collaborative (QIC) met PCP en zonder subspecialist 13-18 maanden: QIC met Subspecialist om communicatie te verbeteren en te standaardiseren 19-24 maanden: Hub en Gesproken co-management QIC met Eerstelijnszorg en Subspecialist
Tijdens deze fase begint de praktijk te werken aan het verbeteren van HTN-praktijken binnen hun kliniek via een QIC, terwijl het andere cohort als controle (gebruikelijke zorg) zal fungeren met gegevensverzameling. Ze zullen een eerste 1-daagse interactieve video-webinar-leersessie bijwonen waar ze QI-methodologie leren, QI-vaardigheden verbeteren en oefenen, lokale 30-60-daagse doelen identificeren om lokale HTN-praktijken te verbeteren en hun begrip van pediatrische HTN vergroten. Ze zullen ook beginnen met het bijhouden van gegevens in een HTN-register en leren hoe ze ervoor kunnen zorgen dat nauwkeurige bloeddrukmetingen worden uitgevoerd in hun kliniek. Ze zullen deelnemen aan QI-coaching, maandelijkse videoconferenties en maandelijkse mini-root cause analyses (Mini-RCA's).
Praktijken zullen hun HTN-subspecialist integreren in de QIC en zich richten op kwesties op de grens van PCP en subgespecialiseerde zorg (bijv. opwerking vóór verwijzing, communicatie tussen zorgverleners en tijd voor de volgende beschikbare afspraak).
Praktijken zullen QIC-componenten voortzetten en een hub-and-spoke-model implementeren, waarbij de PCP een diagnose stelt en definitief beheer biedt voor pediatrische HTN met subspecialistische ondersteuning.
Praktijken dienen controlegegevens in en ontvangen geen gecentraliseerde gegevensfeedback. Ze zullen ook beginnen met het bijhouden van gegevens in een HTN-register en leren hoe ze ervoor kunnen zorgen dat nauwkeurige bloeddrukmetingen worden uitgevoerd in hun kliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten zonder alle juiste diagnostische en managementbeslissingen
Tijdsspanne: gemiddeld 34 maanden
Aantal patiënten zonder alle juiste diagnostische en managementbeslissingen per 100 patiënten met gemeten verhoogde bloeddruk
gemiddeld 34 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten zonder hermeting van de bloeddruk tweemaal in de kliniek via auscultatie
Tijdsspanne: gemiddeld 34 maanden
Aantal patiënten zonder tweemaal opnieuw meten van bloeddruk in kliniek via auscultatie op gespecificeerde punten per 100 patiënten met gemeten verhoogde bloeddruk
gemiddeld 34 maanden
Aantal patiënten zonder beslissingen over gewichtsadvisering
Tijdsspanne: gemiddeld 34 maanden
Aantal patiënten zonder gewichtsvoorlichting op gespecificeerde punten per 100 patiënten met gemeten verhoogde bloeddruk
gemiddeld 34 maanden
Aantal patiënten zonder leefstijladvisering, adviesmanagementbeslissingen
Tijdsspanne: gemiddeld 34 maanden
Aantal patiënten zonder aanpassing van levensstijl advies managementbeslissingen op gespecificeerde punten per 100 patiënten met gemeten verhoogde bloeddruk
gemiddeld 34 maanden
Aantal patiënten zonder managementbeslissingen over voedingsadvies
Tijdsspanne: gemiddeld 34 maanden
Aantal patiënten zonder managementbeslissingen op het gebied van voedingsadvies op gespecificeerde punten per 100 patiënten met gemeten verhoogde bloeddruk
gemiddeld 34 maanden
Aantal patiënten zonder herhaalde BP-meetbezoeken op de juiste tijd getimed
Tijdsspanne: gemiddeld 34 maanden
Aantal patiënten zonder herhaalde bloeddrukmetingsbezoeken, correct getimed op gespecificeerde punten per 100 patiënten met gemeten verhoogde bloeddruk
gemiddeld 34 maanden
Aantal patiënten zonder initiële laboratoriumonderzoek diagnostische beslissingen
Tijdsspanne: gemiddeld 34 maanden
Aantal patiënten zonder initieel laboratoriumonderzoek op gespecificeerde punten per 100 patiënten met gemeten verhoogde bloeddruk
gemiddeld 34 maanden
Aantal patiënten zonder verwijzing Subspecialist
Tijdsspanne: gemiddeld 34 maanden
Aantal patiënten zonder subspecialistische verwijzing op gespecificeerde punten per 100 patiënten met gemeten verhoogde bloeddruk
gemiddeld 34 maanden
Aantal patiënten zonder echocardiogram opwerking diagnostische beslissingen
Tijdsspanne: gemiddeld 34 maanden
Aantal patiënten zonder echocardiogram opwerking diagnostische beslissingen op gespecificeerde punten per 100 patiënten met gemeten verhoogde bloeddruk
gemiddeld 34 maanden
Aantal patiënten zonder echocardiogram diagnostische beslissingen
Tijdsspanne: gemiddeld 34 maanden
Aantal patiënten zonder echocardiogram diagnostische beslissingen op gespecificeerde punten per 100 patiënten met gemeten verhoogde bloeddruk
gemiddeld 34 maanden
Aantal patiënten zonder radiologische diagnostische beslissingen
Tijdsspanne: gemiddeld 34 maanden
Aantal patiënten zonder radiologische diagnostische beslissingen op gespecificeerde punten per 100 patiënten met gemeten verhoogde bloeddruk
gemiddeld 34 maanden
BP's die correct werden gemeten en aan specifieke criteria voldeden
Tijdsspanne: gemiddeld 34 maanden
Aantal correct gemeten BP's per 100 patiënten met BP gemeten met correct gescreende patiënt, patiëntpositie, manchetmaat, inflatie, BP-percentielen correct gedocumenteerd en geïnterpreteerd
gemiddeld 34 maanden
Tijd tot derde nieuwe volgende beschikbare subspecialist afspraak
Tijdsspanne: gemiddeld 33 maanden
Derde nieuwe volgende beschikbare afspraak voor pediatrische patiënten naar subgespecialiseerde klinieken om de effecten te beoordelen van pediatrische eerstelijnszorgverleners die verschillende soorten patiënten met hypertensie doorverwijzen en behandelen.
gemiddeld 33 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael L Rinke, MD, Albert Einstein College of Medicine and The Children's Hospital at Montefiore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-9287
  • R01HS026239 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren