- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03783650
1차 진료 인식 제고 및 소아 고혈압 치료 (BP-CATCH)
BP-CATCH: 1차 진료 인식 제고 및 소아 고혈압 치료
연구 개요
상태
정황
상세 설명
소아 HTN은 소아 환자에서 상당한 이환율을 유발하고 진단 및 관리 오류가 빈번하고 과소 연구되어 외래 설정에서 소아 안전을 위험에 빠뜨립니다. 또한 소아 하위 전문의 수와 환자 치료에 필요한 수 사이의 격차는 계속해서 벌어지고 있으며 하위 전문의의 부담을 가장 잘 줄이고 PCP와 하위 전문의 의사 소통을 개선하고 환자 결과를 개선하는 방법이 불분명합니다. QIC 및 HTN 개입을 수행하는 외래 소아 안전 연구에 상당한 경험이 있는 이 연구팀은 예방 가능한 HTN 환자 피해를 줄이고 개선을 위한 QIC의 효과를 테스트하기 위해 노력하는 시골, 교외 및 도시 위치에서 6개의 대규모 소아 진료 그룹을 확인했습니다. PCP HTN 진단 및 관리, 허브 및 스포크 HTN 공동 진단 및 공동 관리 모델. 엄격한 연구 설계와 새로운 2017년 소아 HTN 지침을 사용하는 이 프로젝트에서 입증된 효과는 전국의 소아과 클리닉이 소아 HTN 치료를 개선하기 위해 새로 식별된 모범 사례를 채택하도록 동기를 부여할 것입니다. 1차 진료 소아과 의사는 HTN 및 상승된 혈압(EBP)을 보다 정확하고 조기에 진단 및 관리하고 이러한 만성 질환으로 인해 평생 예방 가능한 피해를 줄이기 위해 하위 전문의와의 상호 작용을 개선해야 합니다. 이 제안은 엄격하고 증거에 기반한 소아 HTN 진단 및 관리를 위한 명확한 구현 전략을 식별하고 다른 만성 질환에 걸쳐 재현할 수 있는 1차 및 세부 전문 진료 통합을 증가시키는 모델을 강조할 것입니다.
이 작업의 주요 인간 대상은 QIC가 행동을 변경하려고 시도하는 1차 진료 소아 진료 및 관련 소아 고혈압 하위 전문의 내의 의사 및 직원입니다. 이러한 관행과 하위 전문의가 행동을 변경했는지 알기 위해 환자 데이터를 살펴봅니다. 데이터 코호트에 포함되려면 환자의 혈압(BP) 측정치가 높아야 합니다(>= 환자의 성별, 연령 및 신장에 대해 90번째 백분위수 또는 >= 120/80(성별/연령/신장에 관계없이)). 건강 관리 방문 또는 비급성 치료 방문(예: 만성 질환 추적 방문). 다음 환자는 데이터 코호트에서 제외됩니다.
- 이전 고혈압 또는 높은 혈압 진단. 환자는 진단이 이루어지지 않는 한 이전에 혈압 상승 측정을 할 수 있습니다.
- 혈압>95번째 백분위수 + 30mm 또는 >180/120 또는 증상이 있는 환자
- 선천성심장질환, 만성신장질환, 비뇨기질환(예. 후 요도 판막, 방광 요관 역류) 또는 장기 이식,
- 이전에 BP-CATCH 데이터 항목에 포함됨
- 급성 치료 방문(예: 열, 바이러스성 질환, 천식 발작, 신체 부위의 통증 등)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함:
- 3-22세 아동을 진료하는 1차 진료 소아 진료.
- Practice는 품질 개선 협업에 참여할 수 있는 3인 핵심 개선 팀을 배치할 수 있어야 합니다.
제외:
- 비소아과 진료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 1
0-6개월: PCP 및 하위 전문의가 없는 QIC(Quality Improvement Collaborative), 레지스트리 및 BP 측정 7-12개월: 커뮤니케이션 개선 및 표준화를 위한 하위 전문의와의 QIC, 13-18개월: 1차 진료가 있는 허브 및 스포크 공동 관리 QIC 및 하위 전문가 19-24개월: 변화의 지속 가능성
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이 단계에서 진료는 QIC를 통해 클리닉 내에서 HTN 진료를 개선하기 시작하는 반면, 다른 코호트는 데이터 수집을 통해 대조군(일반 진료) 역할을 합니다.
그들은 초기 1일 대화형 비디오 웨비나 학습 세션에 참석하여 QI 방법론을 배우고, QI 기술을 향상 및 연습하고, 지역 HTN 관행을 개선하고 소아 HTN에 대한 이해를 높이기 위한 지역 30-60일 목표를 식별합니다.
또한 HTN 레지스트리에서 데이터 추적을 시작하고 클리닉에서 정확한 BP 측정을 완료하는 방법을 배웁니다.
그들은 QI 코칭, 월간 화상 회의 및 월간 미니 근본 원인 분석(Mini-RCA)에 참여하게 됩니다.
진료는 HTN 하위 전문의를 QIC에 통합하고 PCP 및 하위 전문 치료의 경계에 있는 문제에 초점을 맞춥니다(예:
진료 의뢰 전 정밀 검사, 제공자 간 의사소통, 다음 예약 시간).
진료는 QIC 구성 요소를 계속하고 PCP가 하위 전문의 지원을 통해 소아 HTN을 진단하고 결정적인 관리를 제공하는 허브 및 스포크 모델을 구현합니다.
관행은 변경 사항을 유지하며 QIC 완료 후에도 중앙 피드백 및 정기 회의 없이도 이러한 시스템 변경 사항의 내구성을 보여줍니다.
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활성 비교기: 코호트 2
0~6개월: 통제 조건 평소 관리 및 등록 및 BP 측정, 7~12개월: 주치의와 하위 전문의가 없는 QIC(Quality Improvement Collaborative) 13~18개월: 커뮤니케이션 개선 및 표준화를 위한 하위 전문의와의 QIC 및 Spoke 공동 관리 QIC와 1차 진료 및 하위 전문의
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이 단계에서 진료는 QIC를 통해 클리닉 내에서 HTN 진료를 개선하기 시작하는 반면, 다른 코호트는 데이터 수집을 통해 대조군(일반 진료) 역할을 합니다.
그들은 초기 1일 대화형 비디오 웨비나 학습 세션에 참석하여 QI 방법론을 배우고, QI 기술을 향상 및 연습하고, 지역 HTN 관행을 개선하고 소아 HTN에 대한 이해를 높이기 위한 지역 30-60일 목표를 식별합니다.
또한 HTN 레지스트리에서 데이터 추적을 시작하고 클리닉에서 정확한 BP 측정을 완료하는 방법을 배웁니다.
그들은 QI 코칭, 월간 화상 회의 및 월간 미니 근본 원인 분석(Mini-RCA)에 참여하게 됩니다.
진료는 HTN 하위 전문의를 QIC에 통합하고 PCP 및 하위 전문 치료의 경계에 있는 문제에 초점을 맞춥니다(예:
진료 의뢰 전 정밀 검사, 제공자 간 의사소통, 다음 예약 시간).
진료는 QIC 구성 요소를 계속하고 PCP가 하위 전문의 지원을 통해 소아 HTN을 진단하고 결정적인 관리를 제공하는 허브 및 스포크 모델을 구현합니다.
관행은 제어 데이터를 제출하고 중앙 집중식 데이터 피드백을 받지 않습니다.
또한 HTN 레지스트리에서 데이터 추적을 시작하고 클리닉에서 정확한 BP 측정을 완료하는 방법을 배웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 정확한 진단 및 관리 결정이 없는 환자 수
기간: 평균 34개월
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측정된 혈압 상승 환자 100명당 모든 정확한 진단 및 관리 결정을 내리지 못한 환자 수
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평균 34개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원에서 청진을 통해 혈압을 두 번 재측정하지 않은 환자 수
기간: 평균 34개월
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측정된 혈압이 상승한 환자 100명당 특정 지점에서 청진을 통해 병원에서 혈압을 두 번 재측정하지 않은 환자 수
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평균 34개월
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체중 상담 관리 결정이 없는 환자 수
기간: 평균 34개월
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측정된 혈압 상승 환자 100명당 특정 지점에서 체중 상담을 받지 않은 환자 수
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평균 34개월
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생활습관 교정 상담 관리 결정을 하지 않은 환자 수
기간: 평균 34개월
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측정된 혈압 상승 환자 100명당 특정 시점에서 생활습관 교정 상담 관리 결정을 내리지 않은 환자 수
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평균 34개월
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영양 상담 관리 결정이 없는 환자 수
기간: 평균 34개월
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측정된 혈압 상승 환자 100명당 특정 시점에서 영양 상담 관리 결정을 받지 않은 환자 수
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평균 34개월
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반복적인 혈압 측정이 없는 환자 수는 적절한 시간에 방문합니다.
기간: 평균 34개월
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측정된 혈압 상승 환자 100명당 지정된 시점에 적절한 시간에 반복 혈압 측정 방문을 하지 않은 환자 수
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평균 34개월
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초기 검사실 검사 진단 결정을 내리지 않은 환자 수
기간: 평균 34개월
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측정된 혈압 상승 환자 100명당 특정 지점에서 초기 검사실 검사를 받지 않은 환자 수
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평균 34개월
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전문의 의뢰가 없는 환자 수
기간: 평균 34개월
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혈압 상승이 측정된 환자 100명당 특정 지점에서 세부 전문의의 의뢰가 없는 환자 수
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평균 34개월
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심초음파 검사 진단 결정을 내리지 않은 환자 수
기간: 평균 34개월
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측정된 혈압 상승 환자 100명당 특정 지점에서 심초음파 검사 진단 결정을 내리지 않은 환자 수
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평균 34개월
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심초음파 진단 결정을 내리지 않은 환자 수
기간: 평균 34개월
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측정된 혈압 상승 환자 100명당 특정 지점에서 심초음파 진단 결정이 없는 환자 수
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평균 34개월
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방사선 진단 결정을 내리지 않은 환자 수
기간: 평균 34개월
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측정된 혈압 상승 환자 100명당 특정 지점에서 방사선과 진단 결정을 내리지 못한 환자 수
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평균 34개월
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특정 기준을 충족하는 올바르게 측정된 BP
기간: 평균 34개월
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적절하게 선별된 환자, 환자 위치, 커프 크기, 팽창, 올바르게 문서화되고 해석된 BP 백분위수로 측정된 BP 환자 100명당 올바르게 측정된 BP 수
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평균 34개월
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세 번째 새로운 하위 전문의 임명까지의 시간
기간: 평균 33개월
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다양한 유형의 고혈압 환자를 진료하고 관리하는 소아 1차 진료 제공자의 효과를 평가하기 위해 소아 환자를 위한 세 번째 새로운 다음 진료 예약.
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평균 33개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael L Rinke, MD, Albert Einstein College of Medicine and The Children's Hospital at Montefiore
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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