レミフェンタニルを正確に投与すると麻酔覚醒時の咳が減少するか
2018年12月20日 更新者：Elie Sarraf、University of Vermont Medical Center
研究者らは、手術の終わりに呼吸管が抜かれる際に患者が咳をするのを減らすか止める方法を見つけたいと考えている。 呼吸チューブは、参加者が麻酔から目覚め、参加者が自分で呼吸できるようになった時点で取り外されます。 ほとんどの種類の手術では、この時点で咳が出るのはよくあることであり、参加者には、たとえあったとしてもあまり影響はありません。 ただし、目や頭頸部の手術の場合、手術直後の咳により手術部位に出血が生じる可能性があります。
この研究では、咳を防ぐために手術終了時にレミフェンタニルと呼ばれる短時間作用型鎮痛剤が使用されます。 研究者は参加者にこの薬を5～30分間投与します。 この研究の目的は、参加者に投与する薬剤の量を正確に指示するための単純なコンピュータプログラムを使用することが、咳の軽減または予防に効果的かどうかをテストすることである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳まで
- ASA の 1-3
以下のいずれかの選択的症例を経験する。
- 甲状腺切除術（部分的または完全）
- 副甲状腺切除術
- 眼科手術
- 気管内挿管が必要になります。
除外基準:
- 除脂肪体重 < 20 kg、
- BMI > 45
- 肺機能不全の存在
- レミフェンタニルに対するアナフィラキシーの既往歴
- 完全静脈麻酔の使用が必要です。
- 麻酔医の裁量による
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レミフェンタニルグループ
アルゴリズムに基づいてレミフェンタニルのボーラス投与と注入が行われます
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アルゴリズムに基づいてレミフェンタニルのボーラス投与と注入を受けます。
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プラセボコンパレーター：対照群
レミフェンタニルアルゴリズムに基づいて生理食塩水のボーラス投与と注入が行われます。
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レミフェンタニルアルゴリズムに基づいて生理食塩水のボーラス投与と注入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咳の発生率
時間枠：手術終了時間から患者が部屋から移動するまでの時間、約 30 分、最長 45 分
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出現時の咳の存在に注意する
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手術終了時間から患者が部屋から移動するまでの時間、約 30 分、最長 45 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咳のグレード
時間枠：手術終了時間から患者が部屋から移動するまでの時間、約 30 分
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出現時の咳の重症度をランク付けします。咳は次の採点ガイドラインに従って等級付けされました。0 = 咳なし、1 = 軽度の咳、明らかな腹部収縮のない咳、2 = 中程度の咳、強くて突然の腹部収縮の持続時間は短い5 秒以上、3 = 激しい咳、5 秒以上続く腹部の強くて突然の収縮。
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手術終了時間から患者が部屋から移動するまでの時間、約 30 分
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抜管時間
時間枠：麻酔終了から抜管まで約5分、最長30分まで測定
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麻酔終了から抜管までの時間
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麻酔終了から抜管まで約5分、最長30分まで測定
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回復までの時間
時間枠：抜管から目的の動作までを測定、約 5 分、最長 30 分
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抜管から目的の運動を実行できるまでの時間
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抜管から目的の動作までを測定、約 5 分、最長 30 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elie Sarraf, MD.CM.、Resident
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年2月15日
一次修了 (予想される)
2019年6月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月20日
最初の投稿 (実際)
2018年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月20日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。