Remifentanil의 정확한 전달은 마취에서 나올 때 기침을 감소시킵니다.
2018년 12월 20일 업데이트: Elie Sarraf, University of Vermont Medical Center
수사관들은 수술이 끝난 후 호흡관을 빼낼 때 환자의 기침을 줄이거나 멈출 수 있는 방법을 찾고자 합니다. 호흡관은 참가자가 마취에서 깨어날 때 제거되며 참가자가 스스로 호흡할 수 있는 시점입니다. 대부분의 수술 유형에서 이 시점에서 기침이 일반적이며 참여자에게 큰 영향을 미치지 않습니다. 그러나 눈이나 머리와 목을 포함하는 수술의 경우 수술 직후 기침을 하면 수술 부위에 출혈이 생길 수 있습니다.
이 연구는 기침을 예방하기 위해 수술이 끝날 때 레미펜타닐이라는 속효성 진통제를 사용할 것입니다. 조사관은 참가자에게 이 약을 5~30분 동안 제공합니다. 이 연구의 요점은 간단한 컴퓨터 프로그램을 사용하여 참가자에게 투여되는 약물의 정확한 전달을 안내하는 것이 기침을 줄이거나 예방하는 데 효과적인지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이
- 1-3의 ASA
다음 선택 사례 중 하나를 겪고 있습니다.
- 갑상선 절제술(부분 또는 완전)
- 부갑상선 절제술
- 안과 수술
- 기관내 삽관이 필요합니다.
제외 기준:
- 제지방량 < 20kg,
- BMI > 45
- 폐 기능 장애의 존재
- remifentanil에 대한 아나필락시스 병력
- 전체 정맥 마취의 사용이 필요합니다.
- 마취 제공자의 재량에 따라
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레미펜타닐 그룹
알고리즘에 따라 레미펜타닐 볼루스 및 주입을 받게 됩니다.
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알고리즘에 따라 레미펜타닐 볼루스 및 주입을 받습니다.
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위약 비교기: 대조군
레미펜타닐 알고리즘에 따라 정상적인 식염수 볼루스 및 주입을 받게 됩니다.
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레미펜타닐 알고리즘에 따라 정상적인 식염수 볼루스 및 주입을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침의 부각
기간: 수술 종료 시간부터 환자가 병실 밖으로 이송될 때까지 측정, 약 30분에서 최대 45분
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출현 중 기침의 존재를 기록
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수술 종료 시간부터 환자가 병실 밖으로 이송될 때까지 측정, 약 30분에서 최대 45분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기침 등급
기간: 수술 종료 시간부터 환자가 병실 밖으로 이송될 때까지 측정, 약 30분
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출현 중 기침의 심각도 순위: 기침은 다음 채점 지침에 따라 등급이 매겨졌습니다: 0=기침 없음, 1=약간 기침, 명백한 복부 수축이 없는 기침, 2=중등도 기침, 강하고 갑작스러운 복부 수축이 짧게 지속됨 5초 이상 및 3=심한 기침, 강하고 갑작스러운 복부 수축이 5초 이상 지속됨.
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수술 종료 시간부터 환자가 병실 밖으로 이송될 때까지 측정, 약 30분
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발관 시간
기간: 마취 종료부터 발관까지 측정, 약 5분에서 최대 30분
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마취 종료와 발관 사이의 시간
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마취 종료부터 발관까지 측정, 약 5분에서 최대 30분
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회복 시간
기간: 발관부터 의도적인 움직임까지 측정, 약 5분에서 최대 30분
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발관과 의도적인 움직임을 수행하는 능력 사이의 시간
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발관부터 의도적인 움직임까지 측정, 약 5분에서 최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elie Sarraf, MD.CM., Resident
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-0415
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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