L'administration précise de rémifentanil diminue-t-elle la toux à la sortie de l'anesthésie
Les chercheurs veulent trouver un moyen de réduire ou d'empêcher les patients de tousser à la fin de la chirurgie lorsque le tube respiratoire est retiré. Le tube respiratoire est retiré lorsque les participants se réveillent de l'anesthésie et sont au point où les participants peuvent respirer par eux-mêmes. Dans la plupart des types de chirurgie, la toux à ce stade est courante et n'affecte pas beaucoup les participants, voire pas du tout. Mais pour une chirurgie impliquant l'œil ou la tête et le cou, la toux juste après la chirurgie peut provoquer des saignements sur le site de la chirurgie.
Cette étude utilisera un analgésique à action brève appelé rémifentanil à la fin de la chirurgie pour prévenir la toux. Les enquêteurs donneront aux participants ce médicament pendant 5 à 30 minutes. Le but de l'étude est de tester si l'utilisation d'un programme informatique simple pour guider l'administration précise de la quantité de médicament administrée aux participants est efficace pour réduire ou prévenir la toux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 80 ans
- ASA de 1-3
Subissant l'un des cas électifs suivants:
- thyroïdectomie (partielle ou complète)
- parathyroïdectomie
- chirurgie ophtalmologique
- Nécessitera une intubation endotrachéale.
Critère d'exclusion:
- Masse corporelle maigre < 20 kg,
- IMC > 45
- Présence de dysfonctionnement pulmonaire
- Tout antécédent d'anaphylaxie au rémifentanil
- Nécessitant l'utilisation d'une anesthésie intraveineuse totale.
- À la discrétion du fournisseur d'anesthésie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Rémifentanil
Recevra un bolus et une perfusion de rémifentanil guidés par un algorithme
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Recevez un bolus et une perfusion de rémifentanil guidés par un algorithme.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Recevra un bolus salin normal et une perfusion guidés par l'algorithme de rémifentanil
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Recevez un bolus salin normal et une perfusion guidés par l'algorithme de rémifentanil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la toux
Délai: Mesuré à partir de l'heure de fin de l'intervention chirurgicale jusqu'au transfert du patient hors de la chambre, environ 30 minutes et jusqu'à 45 minutes
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Note la présence de toux lors de l'émergence
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Mesuré à partir de l'heure de fin de l'intervention chirurgicale jusqu'au transfert du patient hors de la chambre, environ 30 minutes et jusqu'à 45 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de toux
Délai: Mesurée entre l'heure de fin de l'intervention chirurgicale et le transfert du patient hors de la chambre, environ 30 minutes
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Classe la sévérité de la toux lors de l'émergence : la toux a été classée selon les directives de notation suivantes : 0 = pas de toux, 1 = toux légère, toux sans contraction évidente de l'abdomen, 2 = toux modérée, contraction forte et soudaine de l'abdomen durant moins plus de 5 secondes et 3 = toux sévère, contraction forte et soudaine de l'abdomen soutenue pendant plus de 5 secondes.
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Mesurée entre l'heure de fin de l'intervention chirurgicale et le transfert du patient hors de la chambre, environ 30 minutes
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Temps d'extubation
Délai: Mesuré de la fin de l'anesthésie à l'extubation, environ 5 minutes et jusqu'à 30 minutes
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Délai entre la fin de l'anesthésie et l'extubation
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Mesuré de la fin de l'anesthésie à l'extubation, environ 5 minutes et jusqu'à 30 minutes
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Temps de récupération
Délai: Mesuré de l'extubation au mouvement intentionnel, environ 5 minutes et jusqu'à 30 minutes
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Temps entre l'extubation et la capacité à effectuer un mouvement intentionnel
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Mesuré de l'extubation au mouvement intentionnel, environ 5 minutes et jusqu'à 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elie Sarraf, MD.CM., Resident
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-0415
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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