Уменьшает ли точная доставка ремифентанила кашель при выходе из наркоза
Исследователи хотят найти способ уменьшить или остановить кашель пациентов в конце операции, когда дыхательную трубку вынимают. Дыхательная трубка удаляется, когда участники пробуждаются от наркоза, и находятся в моменте, когда участники могут дышать самостоятельно. В большинстве типов операций кашель в этот момент является обычным явлением и не очень сильно влияет на участников, если вообще влияет. Но при операциях на глазах или голове и шее кашель сразу после операции может вызвать кровотечение в месте операции.
В этом исследовании будет использоваться обезболивающий препарат короткого действия под названием ремифентанил в конце операции для предотвращения кашля. Исследователи будут давать участникам это лекарство от 5 до 30 минут. Цель исследования состоит в том, чтобы проверить, эффективно ли использование простой компьютерной программы для точной доставки того, сколько препарата дается участникам, для уменьшения или предотвращения кашля.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 80 лет
- АСА 1-3
Прохождение любого из следующих выборных дел:
- тиреоидэктомия (частичная или полная)
- паратиреоидэктомия
- офтальмологическая хирургия
- Потребуется эндотрахеальная интубация.
Критерий исключения:
- Безжировая масса тела < 20 кг,
- ИМТ > 45
- Наличие легочной дисфункции
- Анафилаксия на ремифентанил в анамнезе
- Требующие применения тотальной внутривенной анестезии.
- На усмотрение анестезиолога
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ремифентанила
Будут получать болюс и инфузию ремифентанила в соответствии с алгоритмом
|
Получите болюс и инфузию ремифентанила, руководствуясь алгоритмом.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Будут получать болюс и инфузию физиологического раствора в соответствии с алгоритмом ремифентанила.
|
Получите нормальный физиологический раствор болюса и инфузии, руководствуясь алгоритмом ремифентанила.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота кашля
Временное ограничение: Измеряется от времени окончания хирургического вмешательства до перевода пациента из палаты, приблизительно от 30 до 45 минут.
|
Отмечает наличие кашля во время пробуждения
|
Измеряется от времени окончания хирургического вмешательства до перевода пациента из палаты, приблизительно от 30 до 45 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень кашля
Временное ограничение: Измеряется от времени окончания хирургического вмешательства до перевода пациента из палаты, примерно 30 минут.
|
Ранжирование тяжести кашля во время пробуждения: кашель оценивался в соответствии со следующими рекомендациями по подсчету баллов: 0 = отсутствие кашля, 1 = легкий кашель, кашель без явного сокращения живота, 2 = умеренный кашель, сильное и внезапное сокращение живота, длящееся менее более 5 секунд и 3 = сильный кашель, сильное и внезапное сокращение живота, продолжающееся более 5 секунд.
|
Измеряется от времени окончания хирургического вмешательства до перевода пациента из палаты, примерно 30 минут.
|
|
Время экстубации
Временное ограничение: Измеряется от прекращения действия анестетика до экстубации, примерно от 5 минут до 30 минут.
|
Время между прекращением анестезии и экстубацией
|
Измеряется от прекращения действия анестетика до экстубации, примерно от 5 минут до 30 минут.
|
|
Время восстановления
Временное ограничение: Измеряется от экстубации до целенаправленного движения примерно от 5 минут до 30 минут.
|
Время между экстубацией и возможностью выполнять целенаправленные движения
|
Измеряется от экстубации до целенаправленного движения примерно от 5 минут до 30 минут.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elie Sarraf, MD.CM., Resident
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-0415
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .