A administração precisa de remifentanil diminui a tosse na emergência da anestesia
Os investigadores querem encontrar uma maneira de reduzir ou impedir que os pacientes tossem no final da cirurgia, quando o tubo de respiração é retirado. O tubo de respiração é removido quando os participantes estão acordando da anestesia e estão no ponto em que os participantes podem respirar por conta própria. Na maioria dos tipos de cirurgia, a tosse neste ponto é comum e não afeta muito os participantes, se é que afeta. Mas para cirurgia envolvendo o olho ou cabeça e pescoço, a tosse logo após a cirurgia pode causar sangramento no local da cirurgia.
Este estudo usará um analgésico de ação curta chamado remifentanil no final da cirurgia para prevenir a tosse. Os investigadores administrarão este medicamento aos participantes por 5 a 30 minutos. O objetivo do estudo é testar se o uso de um programa de computador simples para orientar a entrega precisa de quanto do medicamento é administrado aos participantes é eficaz na redução ou prevenção da tosse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 80 anos
- ASA de 1-3
Passar por qualquer um dos seguintes casos eletivos:
- tireoidectomia (parcial ou completa)
- paratireoidectomia
- cirurgia oftalmológica
- Vai exigir entubação endotraqueal.
Critério de exclusão:
- Massa corporal magra < 20 kg,
- IMC > 45
- Presença de disfunção pulmonar
- Qualquer história de anafilaxia ao remifentanil
- Requer o uso de anestesia intravenosa total.
- A critério do anestesista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo remifentanil
Receberá bolus de remifentanil e infusão guiada por um algoritmo
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Receber bolus de remifentanil e infusão guiada por um algoritmo.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Receberá bolus de solução salina normal e infusão guiada pelo algoritmo de remifentanil
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Receber bolus de solução salina normal e infusão guiada pelo algoritmo de remifentanil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de tosse
Prazo: Medido desde o término da cirurgia até a transferência do paciente para fora da sala, aproximadamente 30 minutos e até 45 minutos
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Observa presença de tosse durante a emergência
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Medido desde o término da cirurgia até a transferência do paciente para fora da sala, aproximadamente 30 minutos e até 45 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de tosse
Prazo: Medido desde o final da cirurgia até a transferência do paciente para fora da sala, aproximadamente 30 minutos
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Classifica a gravidade da tosse durante a emergência: a tosse foi graduada de acordo com as seguintes diretrizes de pontuação: 0 = sem tosse, 1 = tosse leve, tosse sem contração óbvia do abdome, 2 = tosse moderada, forte e súbita contração do abdome durando menos de 5 segundos e 3=tosse intensa, contração forte e repentina do abdome sustentada por mais de 5 segundos.
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Medido desde o final da cirurgia até a transferência do paciente para fora da sala, aproximadamente 30 minutos
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Tempo de extubação
Prazo: Medido desde o término da anestesia até a extubação, aproximadamente 5 minutos e até 30 minutos
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Tempo entre o término da anestesia e a extubação
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Medido desde o término da anestesia até a extubação, aproximadamente 5 minutos e até 30 minutos
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Tempo para recuperação
Prazo: Medido desde a extubação até o movimento intencional, aproximadamente 5 minutos e até 30 minutos
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Tempo entre a extubação e a capacidade de realizar o movimento intencional
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Medido desde a extubação até o movimento intencional, aproximadamente 5 minutos e até 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elie Sarraf, MD.CM., Resident
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-0415
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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