Vähentääkö remifentaniilin tarkka annostelu yskää anestesiasta
Tutkijat haluavat löytää tavan vähentää tai lopettaa potilaiden yskiminen leikkauksen lopussa, kun hengitysletku otetaan pois. Hengitysletku poistetaan, kun osallistujat ovat heräämässä anestesiasta ja ovat siinä vaiheessa, kun osallistujat voivat hengittää itse. Useimmissa leikkaustyypeissä yskä tässä vaiheessa on yleistä, eikä se vaikuta osallistujiin kovin paljon, jos ollenkaan. Mutta silmän tai pään ja kaulan leikkauksissa yskiminen heti leikkauksen jälkeen voi aiheuttaa verenvuotoa leikkauskohdassa.
Tässä tutkimuksessa käytetään lyhytvaikutteista remifentaniili-nimistä kipulääkettä leikkauksen lopussa estämään yskää. Tutkijat antavat osallistujille tätä lääkettä 5–30 minuutin ajan. Tutkimuksen tarkoituksena on testata, vähentääkö tai ehkäiseekö yskää tehokkaasti käyttämällä yksinkertaista tietokoneohjelmaa, joka ohjaa tarkasti osallistujille annettavan lääkkeen määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuoden iässä
- ASA 1-3
Käynnissä jokin seuraavista valinnaisista tapauksista:
- kilpirauhasen poisto (osittainen tai täydellinen)
- lisäkilpirauhasen poisto
- oftalmologinen kirurgia
- Vaatii endotrakeaalisen intuboinnin.
Poissulkemiskriteerit:
- Laiha paino < 20 kg,
- BMI > 45
- Keuhkojen toimintahäiriön esiintyminen
- Mikä tahansa remifentaniilin aiheuttama anafylaksia historiassa
- Vaatii täydellisen suonensisäisen anestesian käyttöä.
- Anestesian tarjoajan harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Remifentaniili ryhmä
Saa remifentaniiliboluksen ja infuusion algoritmin ohjaamana
|
Ota remifentaniilibolus ja -infuusio algoritmin ohjaamana.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Saa normaalin suolaliuoksen boluksen ja infuusion remifentaniilialgoritmin ohjaamana
|
Saat normaalia suolaliuosta ja infuusiota remifentaniilialgoritmin ohjaamana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Mitattu leikkauksen päättymisajasta potilaan siirtoon pois huoneesta, noin 30 minuuttia ja jopa 45 minuuttia
|
Huomioi yskän esiintymisen ilmaantumisen aikana
|
Mitattu leikkauksen päättymisajasta potilaan siirtoon pois huoneesta, noin 30 minuuttia ja jopa 45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskäluokka
Aikaikkuna: Mitattu leikkauksen päättymisajasta potilaan siirtoon pois huoneesta, noin 30 minuuttia
|
Luokittaa yskän vakavuuden ilmaantumisen aikana: yskä luokiteltiin seuraavien pisteytysohjeiden mukaan: 0 = ei yskää, 1 = lievä yskä, yskä ilman selvää vatsan supistumista, 2 = keskivaikea yskä, voimakas ja äkillinen vatsan supistaminen, joka kestää vähemmän yli 5 sekuntia ja 3 = vaikea yskä, voimakas ja äkillinen vatsan supistuminen, joka kestää yli 5 sekuntia.
|
Mitattu leikkauksen päättymisajasta potilaan siirtoon pois huoneesta, noin 30 minuuttia
|
|
Ekstubaatioaika
Aikaikkuna: Mitattu anestesia-aineen lopettamisesta ekstubaatioon, noin 5 minuuttia ja jopa 30 minuuttia
|
Aika anestesian lopettamisen ja ekstuboinnin välillä
|
Mitattu anestesia-aineen lopettamisesta ekstubaatioon, noin 5 minuuttia ja jopa 30 minuuttia
|
|
Toipumisen aika
Aikaikkuna: Mitattu ekstubaatiosta määrätietoiseen liikkeeseen, noin 5 minuuttia ja jopa 30 minuuttia
|
Aika ekstuboinnin ja määrätietoisen liikkeen välillä
|
Mitattu ekstubaatiosta määrätietoiseen liikkeeseen, noin 5 minuuttia ja jopa 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elie Sarraf, MD.CM., Resident
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-0415
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .