Minskar exakt tillförsel av remifentanil hosta vid uppkomst från anestesi
Utredarna vill hitta ett sätt att minska eller stoppa patienter från att hosta i slutet av operationen när andningsslangen tas ut. Andningsslangen tas bort när deltagarna vaknar från narkos och är vid den punkt då deltagarna kan andas på egen hand. Vid de flesta typer av operationer är hosta vid denna tidpunkt vanligt, och påverkar inte deltagarna särskilt mycket, om alls. Men för operation som involverar ögat eller huvud och nacke, kan hosta direkt efter operationen orsaka blödning på operationsstället.
Denna studie kommer att använda ett kortverkande smärtläkemedel som kallas remifentanil i slutet av operationen för att förhindra hosta. Utredarna kommer att ge deltagarna denna medicin i 5 till 30 minuter. Poängen med studien är att testa om att använda ett enkelt datorprogram för att vägleda exakt leverans av hur mycket av läkemedlet som ges till deltagarna är effektivt för att minska eller förhindra hosta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 80 år
- ASA på 1-3
Genomgår något av följande valbara fall:
- tyreoidektomi (delvis eller fullständig)
- paratyreoidektomi
- oftalmologisk kirurgi
- Kommer att kräva endotrakeal intubation.
Exklusions kriterier:
- Mager kroppsmassa < 20 kg,
- BMI > 45
- Förekomst av lungdysfunktion
- Någon historia av anafylaxi mot remifentanil
- Kräver användning av total intravenös anestesi.
- Enligt narkosläkarens bedömning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Remifentanil grupp
Kommer att få remifentanil bolus och infusion styrd av en algoritm
|
Få remifentanil bolus och infusion styrd av en algoritm.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kommer att få normal saltlösningsbolus och infusion styrd av remifentanilalgoritmen
|
Få normal saltlösningsbolus och infusion styrd av remifentanilalgoritmen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av hosta
Tidsram: Mätt från kirurgisk sluttid till patientens förflyttning ur rummet, cirka 30 minuter och upp till 45 minuter
|
Noterar närvaron av hosta under uppkomsten
|
Mätt från kirurgisk sluttid till patientens förflyttning ur rummet, cirka 30 minuter och upp till 45 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hosta grad
Tidsram: Mätt från kirurgisk sluttid till patientens förflyttning ur rummet, cirka 30 minuter
|
Rangerar svårighetsgraden av hosta under uppkomsten: hosta graderades enligt följande poängriktlinjer: 0 = ingen hosta, 1 = lätt hosta, hosta utan tydlig sammandragning av buken, 2 = måttlig hosta, kraftig och plötslig sammandragning av buken som varar i mindre tid än 5 sekunder och 3=svår hosta, kraftig och plötslig sammandragning av buken i mer än 5 sekunder.
|
Mätt från kirurgisk sluttid till patientens förflyttning ur rummet, cirka 30 minuter
|
|
Extubationstid
Tidsram: Mätt från avslutad narkos till extubering, cirka 5 minuter och upp till 30 minuter
|
Tid mellan avslutande av bedövningen och extubation
|
Mätt från avslutad narkos till extubering, cirka 5 minuter och upp till 30 minuter
|
|
Dags för återhämtning
Tidsram: Mätt från extubation till målmedveten rörelse, cirka 5 minuter och upp till 30 minuter
|
Tid mellan extubation och förmågan att utföra målmedveten rörelse
|
Mätt från extubation till målmedveten rörelse, cirka 5 minuter och upp till 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Elie Sarraf, MD.CM., Resident
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-0415
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .