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糖尿病患者の血糖コントロールに対する歯周治療の効果

2019年10月17日 更新者：Yasser El Makaky、Taibah University

歯周病の糖尿病患者における血糖コントロールと歯周の健康に対する非外科的歯周治療の効果（無作為対照臨床試験）

非外科的歯周治療は、慢性歯周炎を伴う 2 型糖尿病患者の血糖コントロールを改善できますか?

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の目的は、慢性歯周炎とコントロール不良の 2 型糖尿病患者における非外科的歯周治療の臨床転帰と代謝反応をモニターすることでした。

ベースラインでの臨床パラメータと代謝パラメータに関しては、2 つのグループ間で差は見られませんでした。 ただし、3 か月の追跡期間では、テスト グループ内の患者は、コントロール グループの患者よりも優れた臨床転帰を示しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

5年以上2型糖尿病と診断されている 最後の医学的評価でHbA1cレベルが7%から9%の2型糖尿病である 慢性歯周炎と診断されている

除外基準:

妊娠

  • アルコール依存症と喫煙
  • 高血圧および糖尿病以外の全身性疾患の存在
  • 糖尿病の主要な合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テストグループ

メトロニダゾール 400mg、1 日 3 回、2 週間

アモキシシリン 500mg を 1 日 3 回、2 週間。
組み合わせ製品：アモキシシリン500mgとメトロニダゾール400mg
メトロニダゾール 400mg とアモキシシリン 500mg を 1 日 3 回、2 週間
他の名前：
  • アモキシルとフラジール
介入なし：対照群
研究期間中の介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖化ヘモグロビン (HbA1c)
時間枠：3ヶ月
末梢静脈から血液を採取し、高速液体クロマトグラフィーを使用してHbA1cをモニターしました
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Taibah University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月30日

試験登録日

最初に提出

2018年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月19日

最初の投稿 (実際)

2018年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月17日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • periodontal therapy and HbA1c

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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