- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03783845
Parodontaalihoidon vaikutukset diabetespotilaiden sokeritasapainoon
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutukset glukoositason hallintaan ja parodontaalien terveyteen periodontiittia sairastavilla diabeetikoilla (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli seurata ei-kirurgisen parodontaalihoidon kliinisiä tuloksia ja metabolista vastetta potilailla, joilla on krooninen parodontiitti ja hallitsematon tyypin 2 diabetes.
Mitä tulee kliinisiin ja metabolisiin parametreihin lähtötilanteessa, kahden ryhmän välillä ei havaittu eroja. Kuitenkin 3 kuukauden seurantajaksolla testiryhmän potilaiden kliiniset tulokset olivat parempia kuin vertailuryhmän potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi yli viisi vuotta Tyypin 2 diabetes, HbA1c-taso 7 % - 9 % viimeisessä lääketieteellisessä arvioinnissa Diagnoosi krooninen parodontiitti
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus
- Alkoholismi ja tupakointi
- Muiden systeemisten häiriöiden kuin verenpainetaudin ja diabeteksen esiintyminen
- Diabeeksen suuret komplikaatiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: testiryhmä
Metronidatsoli 400 mg, kolme kertaa päivässä kahden viikon ajan Amoksisilliini 500 mg, kolme kertaa päivässä kahden viikon ajan. |
metronidatsoli 400 mg ja amoksisilliini 500 mg kolme kertaa päivässä kahden viikon ajan
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ei interventiota opiskeluaikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Veri otettiin ääreislaskimosta HbA1c:n seuraamiseksi korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa käyttäen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- periodontal therapy and HbA1c
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti, yleistynyt
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Boston Children's HospitalLymphatic Malformation InstituteRekrytointiLymfangiomatoosi | Kaposiforminen lymfangiomatoosi | Lymfaattinen epämuodostuma | Generalized Lymphatic Anomalia (GLA) | Keskijohtava lymfaattinen anomalia | NEILIKAN oireyhtymä | Gorham-Stoutin tauti ("Katoava luutauti") | Blue Rubber Bleb Nevus -syndrooma | Kaposiforminen hemangioendoteliooma / tufted angiooma ja muut ehdotYhdysvallat