- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03783845
Účinky periodontální terapie na kontrolu glykémie u diabetiků
Účinky nechirurgické periodontální terapie na kontrolu glykémie a zdraví parodontu u diabetiků s parodontitidou (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo sledovat klinické výsledky a metabolickou odpověď nechirurgické parodontální terapie u pacientů s chronickou parodontitidou a nekontrolovaným diabetem 2. typu.
Pokud jde o klinické a metabolické parametry na začátku studie, nebyly mezi dvěma skupinami zobrazeny žádné rozdíly. Po 3 měsících sledování však pacienti v testované skupině vykazovali lepší klinické výsledky než pacienti v kontrolní skupině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnóza diabetu 2. typu po dobu delší než pět let Diabetes 2. typu s hladinou HbA1c od 7 % do 9 % při posledním lékařském vyšetření Diagnóza s chronickou parodontitidou
Kritéria vyloučení:
Těhotenství
- Alkoholismus a kouření
- Přítomnost jakýchkoli systémových poruch jiných než hypertenze a diabetes
- Velké komplikace diabetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: testovací skupina
Metronidazol 400 mg, třikrát denně po dobu dvou týdnů Amoxicilin 500 mg, třikrát denně po dobu dvou týdnů. |
metronidazol 400 mg a amoxicilin 500 mg třikrát denně po dobu dvou týdnů
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
žádná intervence během studijního období
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
glykosylovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: 3 měsíce
|
Krev byla odebrána z periferní žíly pro monitorování HbA1c pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- periodontal therapy and HbA1c
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na amoxicilin 500 mg a metronidazol 400 mg
-
The Faculty Hospital Na BulovceDokončenoObstrukce tenkého střeva | Akutní apendicitida | Perforovaný gastroduodenální vředČeská republika