Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky periodontální terapie na kontrolu glykémie u diabetiků

17. října 2019 aktualizováno: Yasser El Makaky, Taibah University

Účinky nechirurgické periodontální terapie na kontrolu glykémie a zdraví parodontu u diabetiků s parodontitidou (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

Může nechirurgická parodontologická léčba zlepšit glykemickou kontrolu u pacientů s diabetem 2. typu s chronickou parodontitidou?

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie bylo sledovat klinické výsledky a metabolickou odpověď nechirurgické parodontální terapie u pacientů s chronickou parodontitidou a nekontrolovaným diabetem 2. typu.

Pokud jde o klinické a metabolické parametry na začátku studie, nebyly mezi dvěma skupinami zobrazeny žádné rozdíly. Po 3 měsících sledování však pacienti v testované skupině vykazovali lepší klinické výsledky než pacienti v kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza diabetu 2. typu po dobu delší než pět let Diabetes 2. typu s hladinou HbA1c od 7 % do 9 % při posledním lékařském vyšetření Diagnóza s chronickou parodontitidou

Kritéria vyloučení:

Těhotenství

  • Alkoholismus a kouření
  • Přítomnost jakýchkoli systémových poruch jiných než hypertenze a diabetes
  • Velké komplikace diabetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: testovací skupina

Metronidazol 400 mg, třikrát denně po dobu dvou týdnů

Amoxicilin 500 mg, třikrát denně po dobu dvou týdnů.

metronidazol 400 mg a amoxicilin 500 mg třikrát denně po dobu dvou týdnů
Ostatní jména:
  • Amoxil a Flagyl
Žádný zásah: kontrolní skupina
žádná intervence během studijního období

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glykosylovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: 3 měsíce
Krev byla odebrána z periferní žíly pro monitorování HbA1c pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na amoxicilin 500 mg a metronidazol 400 mg

3
Předplatit