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Gli effetti della terapia parodontale sul controllo glicemico nei pazienti diabetici

17 ottobre 2019 aggiornato da: Yasser El Makaky, Taibah University

Gli effetti della terapia parodontale non chirurgica sul controllo glicemico e sulla salute parodontale nei pazienti diabetici con parodontite (studio clinico controllato randomizzato)

La terapia parodontale non chirurgica può migliorare il controllo glicemico nei pazienti diabetici di tipo 2 con parodontite cronica?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio era di monitorare gli esiti clinici e la risposta metabolica della terapia parodontale non chirurgica in pazienti con parodontite cronica e diabete di tipo 2 non controllato.

Per quanto riguarda i parametri clinici e metabolici al basale, non sono state visualizzate differenze tra i due gruppi. Tuttavia, a un periodo di follow-up di 3 mesi, i pazienti all'interno di un gruppo di test hanno mostrato esiti clinici migliori rispetto ai pazienti di un gruppo di controllo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di diabete di tipo 2 da più di cinque anni Diabete di tipo 2 con livello di HbA1c dal 7% al 9% all'ultima valutazione medica Diagnosi di parodontite cronica

Criteri di esclusione:

Gravidanza

  • Alcolismo e fumo
  • Presenza di eventuali disturbi sistemici diversi da ipertensione e diabete
  • Complicanze maggiori del diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di prova

Metronidazolo 400 mg, tre volte al giorno per due settimane

Amoxicillina 500 mg, tre volte al giorno per due settimane.
Prodotto combinato: amoxicillina 500 mg e metronidazolo 400 mg
metronidazolo 400 mg e amoxicillina 500 mg tre volte al giorno per due settimane
Altri nomi:
  • Amoxil e Flagil
Nessun intervento: gruppo di controllo
nessun intervento durante il periodo di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina glicosilata (HbA1c)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il sangue è stato prelevato da una vena periferica per monitorare l'HbA1c mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taibah University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • periodontal therapy and HbA1c

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Parodontite cronica, generalizzata

Prove cliniche su amoxicillina 500 mg e metronidazolo 400 mg

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