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Los efectos de la terapia periodontal en el control glucémico en pacientes diabéticos

17 de octubre de 2019 actualizado por: Yasser El Makaky, Taibah University

Los efectos de la terapia periodontal no quirúrgica sobre el control glucémico y la salud periodontal en pacientes diabéticos con periodontitis (ensayo clínico controlado aleatorizado)

¿La terapia periodontal no quirúrgica puede mejorar el control glucémico en pacientes diabéticos tipo 2 con periodontitis crónica?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del presente estudio fue monitorear los resultados clínicos y la respuesta metabólica de la terapia periodontal no quirúrgica en pacientes con periodontitis crónica y diabetes tipo 2 no controlada.

En cuanto a los parámetros clínicos y metabólicos al inicio del estudio, no se observaron diferencias entre los dos grupos. Sin embargo, en el período de seguimiento de 3 meses, los pacientes dentro de un grupo de prueba demostraron mejores resultados clínicos que los pacientes en un grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico de diabetes tipo 2 por más de cinco años Diabetes tipo 2 con nivel de HbA1c de 7% a 9% en la última evaluación médica Diagnóstico con periodontitis crónica

Criterio de exclusión:

El embarazo

  • alcoholismo y tabaquismo
  • Presencia de cualquier trastorno sistémico que no sea hipertensión y diabetes.
  • Complicaciones mayores diabéticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de prueba

Metronidazol 400 mg, tres veces al día durante dos semanas

Amoxicilina 500 mg, tres veces al día durante dos semanas.
Producto combinado: amoxicilina 500 mg y metronidazol 400 mg
metronidazol 400 mg y amoxicilina 500 mg tres veces al día durante dos semanas
Otros nombres:
  • Amoxil y Flagyl
Sin intervención: grupo de control
ninguna intervención durante el período de estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: 3 meses
Se extrajo sangre de una vena periférica para controlar la HbA1c mediante cromatografía líquida de alta resolución
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Taibah University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • periodontal therapy and HbA1c

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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