당뇨병 환자의 혈당조절에 대한 치주치료의 효과
2019년 10월 17일 업데이트: Yasser El Makaky, Taibah University
비수술적 치주치료가 치주염을 동반한 당뇨병 환자의 혈당조절 및 치주건강에 미치는 영향(무작위대조임상시험)
비수술적 치주치료가 만성 치주염을 동반한 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선할 수 있는가?
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 만성 치주염 및 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에서 비수술적 치주 치료의 임상 결과 및 대사 반응을 모니터링하는 것이었다.
기준선에서의 임상 및 대사 매개변수와 관련하여 두 그룹 간에 차이가 나타나지 않았습니다. 그러나 3개월 추적 관찰 기간에 테스트 그룹의 환자는 대조군의 환자보다 더 나은 임상 결과를 보였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
5년 이상 제2형 당뇨병 진단 마지막 의학적 평가에서 HbA1c 수치가 7%~9%인 제2형 당뇨병 만성 치주염으로 진단
제외 기준:
임신
- 알코올 중독과 흡연
- 고혈압 및 당뇨병 이외의 전신 질환의 존재
- 당뇨병 주요 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테스트 그룹
메트로니다졸 400mg, 2주간 하루 3회 아목시실린 500mg, 2주간 매일 3회. |
메트로니다졸 400mg 및 아목시실린 500mg을 2주 동안 매일 세 번
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
연구 기간 동안 개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글리코실화된 헤모글로빈(HbA1c)
기간: 3 개월
|
고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 HbA1c를 모니터링하기 위해 말초 정맥에서 혈액을 채취했습니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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만성 치주염, 일반화에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
아목시실린 500mg 및 메트로니다졸 400mg에 대한 임상 시험
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The Catholic University of KoreaSt Vincent's Hospital; Bucheon St. Mary's Hospital알려지지 않은
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University of NottinghamUniversity of Oxford; Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of Southampton; Queen's University, Belfast 그리고 다른 협력자들완전한
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TaiGen Biotechnology Co., Ltd.QPS-Qualitix; R&G Pharma Studies Co.,Ltd.완전한
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Changi General Hospital완전한
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Slovenian Society for Gastroenterology and HepatologyKRKA아직 모집하지 않음
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University GhentVLIR-UOS Institutional University Cooperation완전한