Влияние периодонтальной терапии на гликемический контроль у пациентов с диабетом
Влияние нехирургической пародонтальной терапии на гликемический контроль и здоровье пародонта у пациентов с диабетом и пародонтитом (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель настоящего исследования заключалась в наблюдении за клиническими исходами и метаболическим ответом на нехирургическую пародонтальную терапию у пациентов с хроническим пародонтитом и неконтролируемым сахарным диабетом 2 типа.
Что касается клинических и метаболических параметров на исходном уровне, различий между двумя группами выявлено не было. Однако через 3 мес наблюдения у пациентов основной группы были продемонстрированы лучшие клинические результаты, чем у пациентов контрольной группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Диагноз диабета 2 типа более пяти лет Диагноз диабета 2 типа с уровнем HbA1c от 7% до 9% при последнем медицинском осмотре Диагноз хронический пародонтит
Критерий исключения:
Беременность
- Алкоголизм и курение
- Наличие любых системных заболеваний, кроме гипертонии и диабета
- Основные осложнения диабета
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тестовая группа
Метронидазол 400 мг 3 раза в день в течение 2 недель. Амоксициллин 500 мг три раза в день в течение двух недель. |
метронидазол 400 мг и амоксициллин 500 мг три раза в день в течение двух недель
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
отсутствие вмешательства в период обучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гликозилированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Кровь брали из периферической вены для контроля HbA1c с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- periodontal therapy and HbA1c
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .