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Les effets de la thérapie parodontale sur le contrôle glycémique chez les patients diabétiques

17 octobre 2019 mis à jour par: Yasser El Makaky, Taibah University

Les effets de la thérapie parodontale non chirurgicale sur le contrôle glycémique et la santé parodontale chez les patients diabétiques atteints de parodontite (essai clinique contrôlé randomisé)

La thérapie parodontale non chirurgicale peut-elle améliorer le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2 atteints de parodontite chronique ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de la présente étude était de surveiller les résultats cliniques et la réponse métabolique de la thérapie parodontale non chirurgicale chez les patients atteints de parodontite chronique et de diabète de type 2 non contrôlé.

En ce qui concerne les paramètres cliniques et métaboliques à l'inclusion, aucune différence n'a été observée entre les deux groupes. Cependant, à la période de suivi de 3 mois, les patients d'un groupe test ont obtenu de meilleurs résultats cliniques que les patients d'un groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de diabète de type 2 depuis plus de cinq ans Diabète de type 2 avec taux d'HbA1c de 7% à 9% au dernier bilan médical Diagnostic de parodontite chronique

Critère d'exclusion:

Grossesse

  • Alcoolisme et tabagisme
  • Présence de troubles systémiques autres que l'hypertension et le diabète
  • Complications majeures du diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'essai

Métronidazole 400 mg, trois fois par jour pendant deux semaines

Amoxicilline 500 mg, trois fois par jour pendant deux semaines.
Produit combiné: amoxicilline 500 mg et métronidazole 400 mg
métronidazole 400 mg et amoxicilline 500 mg trois fois par jour pendant deux semaines
Autres noms:
  • Amoxil et Flagyl
Aucune intervention: groupe de contrôle
aucune intervention pendant la période d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hémoglobine glycosylée (HbA1c)
Délai: 3 mois
Le sang a été prélevé d'une veine périphérique pour surveiller l'HbA1c à l'aide de la chromatographie liquide à haute performance
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taibah University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2018

Première publication (Réel)

21 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • periodontal therapy and HbA1c

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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