- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03783845
Os efeitos da terapia periodontal no controle glicêmico em pacientes diabéticos
Os efeitos da terapia periodontal não cirúrgica no controle glicêmico e na saúde periodontal em pacientes diabéticos com periodontite (ensaio clínico controlado randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo foi monitorar os resultados clínicos e a resposta metabólica da terapia periodontal não cirúrgica em pacientes com periodontite crônica e diabetes tipo 2 não controlada.
Em relação aos parâmetros clínicos e metabólicos no início do estudo, não houve diferenças entre os dois grupos. No entanto, no período de acompanhamento de 3 meses, os pacientes de um grupo de teste demonstraram melhores resultados clínicos do que os pacientes de um grupo de controle
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de diabetes tipo 2 há mais de cinco anos Diabetes tipo 2 com nível de HbA1c de 7% a 9% na última avaliação médica Diagnóstico com periodontite crônica
Critério de exclusão:
Gravidez
- Alcoolismo e tabagismo
- Presença de quaisquer distúrbios sistêmicos além de hipertensão e diabetes
- Principais complicações diabéticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de teste
Metronidazol 400mg, três vezes ao dia por duas semanas Amoxicilina 500mg, três vezes ao dia por duas semanas. |
metronidazol 400mg e amoxicilina 500mg três vezes ao dia por duas semanas
Outros nomes:
|
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Sem intervenção: grupo de controle
nenhuma intervenção durante o período de estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Prazo: 3 meses
|
O sangue foi retirado de uma veia periférica para monitorar HbA1c usando cromatografia líquida de alta eficiência
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- periodontal therapy and HbA1c
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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