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Os efeitos da terapia periodontal no controle glicêmico em pacientes diabéticos

17 de outubro de 2019 atualizado por: Yasser El Makaky, Taibah University

Os efeitos da terapia periodontal não cirúrgica no controle glicêmico e na saúde periodontal em pacientes diabéticos com periodontite (ensaio clínico controlado randomizado)

A terapia periodontal não cirúrgica pode melhorar o controle glicêmico em pacientes diabéticos tipo 2 com periodontite crônica?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo foi monitorar os resultados clínicos e a resposta metabólica da terapia periodontal não cirúrgica em pacientes com periodontite crônica e diabetes tipo 2 não controlada.

Em relação aos parâmetros clínicos e metabólicos no início do estudo, não houve diferenças entre os dois grupos. No entanto, no período de acompanhamento de 3 meses, os pacientes de um grupo de teste demonstraram melhores resultados clínicos do que os pacientes de um grupo de controle

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico de diabetes tipo 2 há mais de cinco anos Diabetes tipo 2 com nível de HbA1c de 7% a 9% na última avaliação médica Diagnóstico com periodontite crônica

Critério de exclusão:

Gravidez

  • Alcoolismo e tabagismo
  • Presença de quaisquer distúrbios sistêmicos além de hipertensão e diabetes
  • Principais complicações diabéticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de teste

Metronidazol 400mg, três vezes ao dia por duas semanas

Amoxicilina 500mg, três vezes ao dia por duas semanas.

metronidazol 400mg e amoxicilina 500mg três vezes ao dia por duas semanas
Outros nomes:
  • Amoxil e Flagil
Sem intervenção: grupo de controle
nenhuma intervenção durante o período de estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Prazo: 3 meses
O sangue foi retirado de uma veia periférica para monitorar HbA1c usando cromatografia líquida de alta eficiência
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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