- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03783845
Wpływ leczenia periodontologicznego na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą
Wpływ niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na kontrolę glikemii i zdrowie przyzębia u pacjentów z cukrzycą i zapaleniem przyzębia (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania było monitorowanie wyników klinicznych i odpowiedzi metabolicznej niechirurgicznego leczenia periodontologicznego u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia i niekontrolowaną cukrzycą typu 2.
Jeśli chodzi o parametry kliniczne i metaboliczne na początku badania, nie wykazano różnic między dwiema grupami. Jednak w 3-miesięcznym okresie obserwacji pacjenci z grupy testowej uzyskali lepsze wyniki kliniczne niż pacjenci z grupy kontrolnej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie cukrzycy typu 2 powyżej 5 lat Cukrzyca typu 2 z poziomem HbA1c od 7% do 9% w ostatnim badaniu lekarskim Rozpoznanie przewlekłego zapalenia przyzębia
Kryteria wyłączenia:
Ciąża
- Alkoholizm i palenie
- Obecność jakichkolwiek zaburzeń ogólnoustrojowych innych niż nadciśnienie i cukrzyca
- Poważne powikłania cukrzycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa testowa
Metronidazol 400 mg trzy razy dziennie przez dwa tygodnie Amoksycylina 500 mg trzy razy dziennie przez dwa tygodnie. |
metronidazol 400 mg i amoksycylina 500 mg trzy razy dziennie przez dwa tygodnie
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
brak interwencji w okresie studiów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
hemoglobina glikozylowana (HbA1c)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Krew pobierano z żyły obwodowej w celu monitorowania HbA1c za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- periodontal therapy and HbA1c
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na amoksycylina 500 mg i metronidazol 400 mg
-
Dow University of Health SciencesZakończony
-
University GhentVLIR-UOS Institutional University CooperationZakończonyInfekcja przez Trichuris TrichiuraEtiopia
-
University of NottinghamUniversity of Oxford; Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of... i inni współpracownicyZakończonyZakażenie bakteryjne wywołane przez Helicobacter Pylori (H. Pylori) | Krwawienie z wrzodu żołądka i jelitZjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongZakończonyInfekcja Helicobacter PyloriHongkong