Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van parodontale therapie op de glykemische controle bij diabetespatiënten

17 oktober 2019 bijgewerkt door: Yasser El Makaky, Taibah University

De effecten van niet-chirurgische parodontale therapie op glykemische controle en parodontale gezondheid bij diabetische patiënten met parodontitis (gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)

Kan de niet-chirurgische parodontale therapie de glykemische controle verbeteren bij type 2 diabetespatiënten met chronische parodontitis?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie was het monitoren van de klinische resultaten en de metabole respons van niet-chirurgische parodontale therapie bij patiënten met chronische parodontitis en ongecontroleerde diabetes type 2.

Met betrekking tot klinische en metabole parameters bij aanvang werden geen verschillen tussen twee groepen getoond. Na een follow-upperiode van 3 maanden vertoonden de patiënten binnen een testgroep echter betere klinische resultaten dan patiënten in een controlegroep

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose diabetes type 2 langer dan vijf jaar Diabetes type 2 met HbA1c-waarde van 7% naar 9% bij de laatste medische beoordeling Diagnose bij chronische parodontitis

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap

  • Alcoholisme en roken
  • Aanwezigheid van andere systemische aandoeningen dan hypertensie en diabetes
  • Diabetische belangrijke complicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: test groep

Metronidazol 400 mg, driemaal daags gedurende twee weken

Amoxicilline 500 mg, driemaal daags gedurende twee weken.
Combinatie product: amoxicilline 500 mg en metronidazol 400 mg
metronidazol 400 mg en amoxicilline 500 mg driemaal daags gedurende twee weken
Andere namen:
  • Amoxil en Flagyl
Geen tussenkomst: controlegroep
geen tussenkomst tijdens de studieperiode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: 3 maanden
Er werd bloed uit een perifere ader genomen om HbA1c te controleren met behulp van krachtige vloeistofchromatografie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taibah University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • periodontal therapy and HbA1c

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis, gegeneraliseerd

Klinische onderzoeken op amoxicilline 500 mg en metronidazol 400 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren