- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03783845
Effekterna av periodontal terapi på glykemisk kontroll hos diabetespatienter
Effekterna av icke-kirurgisk periodontal terapi på glykemisk kontroll och parodontit hälsa hos diabetespatienter med parodontit (randomiserad kontrollerad klinisk prövning)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med den föreliggande studien var att övervaka de kliniska resultaten och det metabola svaret av icke-kirurgisk periodontal terapi hos patienter med kronisk parodontit och okontrollerad typ 2-diabetes.
När det gäller kliniska och metaboliska parametrar vid baslinjen, visades inga skillnader mellan två grupper. Men vid en uppföljningsperiod på 3 månader visades patienterna i en testgrupp bättre kliniska resultat än patienter i en kontrollgrupp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av diabetes typ 2 i mer än fem år Typ 2-diabetes med HbA1c-nivå från 7 % till 9 % vid senaste medicinska utvärderingen Diagnos med kronisk parodontit
Exklusions kriterier:
Graviditet
- Alkoholism och rökning
- Förekomst av andra systemiska störningar än högt blodtryck och diabetes
- Diabetes stora komplikationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: testgrupp
Metronidazol 400 mg, tre gånger dagligen i två veckor Amoxicillin 500mg, tre gånger dagligen i två veckor. |
metronidazol 400 mg och amoxicillin 500 mg tre gånger dagligen i två veckor
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
ingen intervention under studieperioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
glykosylerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: 3 månader
|
Blod togs från en perifer ven för att övervaka HbA1c med hjälp av högpresterande vätskekromatografi
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- periodontal therapy and HbA1c
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .