Die Auswirkungen der Parodontaltherapie auf die glykämische Kontrolle bei Diabetikern
Die Auswirkungen einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf die glykämische Kontrolle und die parodontale Gesundheit bei Diabetikern mit Parodontitis (randomisierte kontrollierte klinische Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die klinischen Ergebnisse und das metabolische Ansprechen einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie bei Patienten mit chronischer Parodontitis und unkontrolliertem Typ-2-Diabetes zu überwachen.
Bezüglich klinischer und metabolischer Parameter zu Studienbeginn zeigten sich zwischen den beiden Gruppen keine Unterschiede. Bei einer Nachbeobachtungszeit von 3 Monaten zeigten die Patienten in einer Testgruppe jedoch bessere klinische Ergebnisse als Patienten in einer Kontrollgruppe
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose Diabetes Typ 2 seit mehr als fünf Jahren Diabetes Typ 2 mit einem HbA1c-Wert von 7 % bis 9 % bei der letzten ärztlichen Untersuchung Diagnose mit chronischer Parodontitis
Ausschlusskriterien:
Schwangerschaft
- Alkoholismus und Rauchen
- Vorhandensein anderer systemischer Erkrankungen als Bluthochdruck und Diabetes
- Diabetische Hauptkomplikationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Testgruppe
Metronidazol 400 mg, dreimal täglich für zwei Wochen Amoxicillin 500 mg, dreimal täglich für zwei Wochen. |
Metronidazol 400 mg und Amoxicillin 500 mg dreimal täglich für zwei Wochen
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
keine Intervention während der Studienzeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Blut wurde aus einer peripheren Vene entnommen, um den HbA1c-Wert mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie zu überwachen
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- periodontal therapy and HbA1c
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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